COPE, äitien pätevyys, äitien mielenterveys, vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus ja keskoset
perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
Vanhempien voimaannuttamisohjelman tilaisuuksien luomisen vaikutus äidin pätevyyden tunteeseen, mielenterveystulokseen ja äidin ja lapsen vuorovaikutukseen.
Tutkimuksen tavoitteena on:
- Arvioi vanhempien voimaannuttamisohjelman mahdollisuuksien luomisen vaikutus äidin osaamisen tunteeseen, mielenterveystulokseen ja äidin ja lapsen vuorovaikutukseen.
TUTKIMUKSEN HYPOTEESIT
- Keskosten äidit, jotka saavat luomismahdollisuuksia vanhempien voimaannuttamisohjelmaan, osoittavat korkeaa osaamistasoa kuin ne, jotka eivät saa.
- Keskosten äidit, jotka saavat luomismahdollisuuksia vanhempien voimaannuttamisohjelmaan, kokevat vähemmän stressiä kuin ne, jotka eivät saa.
- Keskosten äidit, jotka saavat luomismahdollisuuksia vanhempien voimaannuttamisohjelmaan, osoittavat korkeaa vuorovaikutusta kuin ne, jotka eivät saa.
Keskosten äidit jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään seuraavasti:
- Tutkimusryhmä (ryhmä II) ennenaikaisten vastasyntyneiden äidit, jotka saavat COPE-ohjelman.
- Kontrolliryhmän (ryhmä I) keskosten äidit, jotka eivät saa COPE-ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimussuunnittelu: Käytetään lähes kokeellista (testiä edeltävää) tutkimussuunnitelmaa.
- Asetus: Tutkimus suoritetaan Smouhan erikoissairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä Aleksandriassa.
- Aiheet: Mukavuusnäyte 60 keskosten äidistä, jotka pääsivät aiemmin mainittuun tilaan
- Ensimmäisen ennenaikaisen hoidon NICU-päivän aikana tiedot vastasyntyneiden ja heidän äitiensä ominaisuuksista molemmissa ryhmissä saadaan potilaskertomuksista työkalulla I.
- Esitesti suoritetaan vastasyntyneiden äideille ensimmäisenä vastaanottopäivänä NICU:ssa, jotta voidaan arvioida äitien pätevyyttä ja koettua stressiä haastattelemalla heitä tietojen keräämiseksi työkalulla II, III ja äidinvauvan vuorovaikutusta molemmissa ryhmissä havainnoinnin avulla. työkalu IV.
- Esikokeen jälkeen opiskeluryhmän äidit saavat COPE-ohjelman, jonka jälkeen tutkimuksen 7. päivänä suoritetaan jälkikoe molemmille ryhmälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersa Matruh, Egypti
- Matrouh university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äiti on yli 20-vuotias, koulutettu eikä hänellä ole kokemusta ennenaikaisesta synnytyksestä
- Äidillä ei ole synnytyksen jälkeisiä vaivoja (kuten verenvuotoa, masennusta tai kipua
- Keskoset (raskausikä 37 viikkoa)
- Syntymäpaino < 2500 g tai > 1500 g (LBW)
- Viiden minuutin Apgar-pisteet > 7
- Vastasyntynyt, jolla ei ole lääketieteellisesti rajoitettuja sairauksia (esim. suonensisäinen verenvuoto tai aivoverenvuoto (asteet III ja IV).
- Vastasyntynyt ei käytä muurahaishengityslaitteita, kuten hengityslaitetta tai CPAP-laitetta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Keskosten äidit, jotka eivät saa COPE-ohjelmaa.
|
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Keskosten äidit, jotka saavat COPE-ohjelman.
|
Se auttaa tunnistamaan vanhempien kriittisen roolin ja rohkaisemaan ottamaan aktiivisen roolin vastasyntyneen hoidossa ja osallistumaan dyadiseen vuorovaikutukseen vastasyntyneen kanssa.
COPE-ohjelma koostuu kahden tyyppisestä koulutustiedosta; opettaa vanhemmille keskosten normaaleista fyysisistä, kehitys- ja käyttäytymisominaisuuksista sekä parhaista tavoista olla vuorovaikutuksessa heidän kanssaan ja edistää heidän kehitystään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parenting Sense of Competency Scale (PSOC)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tämän asteikon on kehittänyt Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978, kiinalainen versio PSOC-asteikosta (C-PSOC) arvioimaan äitien pätevyyttä ja tyytyväisyyttä vanhemmuuteen.
C-PSOC sisältää 17 tuotetta.
|
7 päivää
|
|
Muokattu vanhempien stressiasteikko (PSS): NICU
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet (Miles et al. 1993).
Sitä käytetään arvioimaan keskosten äitien koettua stressiä vauvan NICU-sairaalahoidon aikana.
PSS:NICU on 50 kohdan itseraportoiva asteikko, joka mittaa vanhempien stressiä, joka liittyy NICU-ympäristön neljään ulottuvuuteen: NICU:n nähtävyyksiin ja ääniin (5 kohtaa); vauvan ulkonäkö (21 kohdetta); henkilökunnan käyttäytyminen ja viestintä (13 kohtaa) ja vanhempien vuorovaikutus vauvan kanssa (11 kohtaa).
|
7 päivää
|
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen havainnoinnin (PIIO) tarkistuslista:
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Se on (Svanberg, et al., 2013) kehittämä havainnointiasteikko. Se on seulontatyökalu vanhemman ja lapsen väliseen vuorovaikutukseen 0–6 kuukauden ikäisille lapsille.
Se sisältää 13 vuorovaikutuskohdetta, kuten: Vauvan asemointi, katsekontakti, äänet, vaikutelma sitoutuminen ja synkronisaatio, lämpö ja kiintymys, piteleminen ja käsittely, sanallinen kommentointi (mielenmielisyys), viritys/harmonia ahdistukseen, kehollinen tunkeutuminen, ilmaistut odotukset, empaattisuus ymmärrys, reagoiva vuoron ottaminen ja vauvan itserahoittamisstrategiat.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seham Saleh, Matrouh university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting sense of competence scale. 1978. https://researchingparents.wordpress.com/2013/02/15/parentingsense- of-competence-psoc/
- Jnaneswari. K, Dr. Manjubala Dash. Effect of COPE Program (Creating Opportunities for Parent Empowerment) on Maternal Stress and Parent Neonate Interaction among NICU Mothers. Archives of Reproductive Medicine and Sexual Health. 2020; 3(1): 16-23.
- P.O. Svanberg, J. Barlow & W. Tigbe (2013) The Parent-Infant Interaction Observation Scale: reliability and validity of a screening tool, Journal of Reproductive and Infant Psychology, 31:1, 5-14, DOI: 10.1080/02646838.2012.751586
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-20-4-248
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .