COPE, kompetence matek, duševní zdraví matek, interakce mezi rodiči a kojenci a předčasně narození novorozenci
28. března 2025 aktualizováno: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
Vliv vytváření příležitostí pro program posílení postavení rodičů na mateřský smysl pro kompetence, výsledky duševního zdraví a interakci mezi matkou a dítětem.
Cílem studie je:
- Vyhodnoťte účinek vytváření příležitostí pro program posílení postavení rodičů na mateřský smysl pro kompetence, výsledky v oblasti duševního zdraví a interakci mezi matkou a dítětem.
VÝZKUMNÉ HYPOTÉZY
- Matky předčasně narozených novorozenců, které dostávají příležitosti k programu posílení postavení rodičů, vykazují vyšší úroveň kompetencí než ty, které je nemají.
- Matky předčasně narozených novorozenců, které dostávají příležitosti k programu posílení postavení rodičů, vykazují nižší úroveň stresu než ty, které tak neučiní.
- Matky předčasně narozených novorozenců, které dostávají vytváření příležitostí pro program posílení postavení rodičů, vykazují vyšší míru interakce než ty, které je nemají.
Matky nedonošených novorozenců budou rozděleny do dvou stejných skupin takto:
- Studijní skupina (skupina II) matky předčasně narozených novorozenců, kteří obdrží program COPE.
- Kontrolní skupina (skupina I) matky předčasně narozených novorozenců, kteří nedostanou program COPE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Design výzkumu: Bude použit kvaziexperimentální (pre-posttest) design výzkumu.
- Prostředí: Studie bude provedena na jednotce intenzivní péče pro novorozence ve speciální nemocnici Smouha v Alexandrii.
- Subjekty: Vzorek 60 matek předčasně narozených dětí, které byly přijaty do výše uvedeného prostředí
- Během 1. dne předčasného přijetí na JIP budou ze zdravotnické dokumentace pomocí nástroje I získána data týkající se charakteristik novorozenců a jejich matek v obou skupinách.
- Pretest bude proveden u matek novorozenců 1. den přijetí na JIP, aby se posoudil pocit kompetencí a vnímaný stres matek tím, že se s nimi provede rozhovor, aby se shromáždila data pomocí nástroje II, III a interakce matky a dítěte v obou skupinách pozorováním pomocí nástroj IV.
- Po absolvování pretestu dostanou matky ve studijní skupině program COPE, poté bude 7. den studijního posttestu proveden pro obě skupiny
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mersa Matruh, Egypt
- Matrouh university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matka je starší 20 let, je vzdělaná a nemá zkušenost s předčasným porodem
- Matka nemá žádné poporodní potíže (jako je krvácení, deprese nebo bolest).
- Předčasně narození novorozenci (gestační věk 37 týdnů)
- Porodní hmotnost < 2500 g nebo > 1500 g (LBW)
- Pětiminutové skóre Apgar > 7
- Novorozenec bez lékařsky omezených stavů (např. intraventrikulární krvácení nebo intracerebrální krvácení (stupně III a IV).
- Novorozenci ne na zařízeních s podporou ventilace mravenců, jako je ventilátor nebo CPAP
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Matky nedonošených novorozenců, kteří nedostanou program COPE.
|
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Matky nedonošených novorozenců, které obdrží program COPE.
|
Pomáhá rozpoznat kritickou roli rodičů a povzbuzuje k aktivní roli v péči o novorozence, zapojením se do dyadické interakce s novorozencem.
Program COPE se skládá ze dvou typů vzdělávacích informací; jako poučení rodičů o normálních fyzických, vývojových a behaviorálních charakteristikách jejich předčasně narozených dětí a o nejlepších způsobech, jak s nimi komunikovat a usnadnit jejich vývoj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC)
Časové okno: 7 dní
|
Tato stupnice byla vyvinuta Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978, čínská verze PSOC Scale (C-PSOC) k posouzení pocitu kompetence a spokojenosti matek s rodičovstvím.
C-PSOC obsahuje 17 položek.
|
7 dní
|
|
Modified Parental Stresor Scale (PSS): NICU
Časové okno: 7 dní
|
Tato stupnice byla vyvinuta (Miles et al. 1993).
Používá se k posouzení vnímaného stresu matek s předčasně narozenými dětmi během hospitalizace jejich dítěte na JIP.
PSS:NICU je 50-položková škála self-report, která měří rodičovský stres související se čtyřmi dimenzemi prostředí NICU: zraky a zvuky v NICU (5 položek); vzhled dítěte (21 položek); chování a komunikace personálu (13 položek) a interakce rodičů s dítětem (11 položek).
|
7 dní
|
|
Kontrolní seznam pro pozorování interakce mezi rodiči a dětmi (PIIO):
Časové okno: 7 dní
|
Je to observační škála vyvinutá (Svanberg, et al., 2013), je to screeningový nástroj pro interakce rodič-dítě pro kojence ve věku 0-6 měsíců.
Zahrnuje 13 interakčních položek, jako jsou: polohování dítěte, oční kontakt, vokalizace, ovlivnění zapojení a synchronizace, vřelost a náklonnost, držení a manipulace, verbální komentáře (myslivost), naladění/harmonie na úzkost, tělesná dotěrnost, vyjádřená očekávání, empatie porozumění, reagující otočení a sebeuklidňující strategie dítěte.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seham Saleh, Matrouh university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting sense of competence scale. 1978. https://researchingparents.wordpress.com/2013/02/15/parentingsense- of-competence-psoc/
- Jnaneswari. K, Dr. Manjubala Dash. Effect of COPE Program (Creating Opportunities for Parent Empowerment) on Maternal Stress and Parent Neonate Interaction among NICU Mothers. Archives of Reproductive Medicine and Sexual Health. 2020; 3(1): 16-23.
- P.O. Svanberg, J. Barlow & W. Tigbe (2013) The Parent-Infant Interaction Observation Scale: reliability and validity of a screening tool, Journal of Reproductive and Infant Psychology, 31:1, 5-14, DOI: 10.1080/02646838.2012.751586
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AU-20-4-248
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .