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COPE、母亲能力、母亲心理健康、亲子互动和早产儿

2025年3月28日 更新者:Seham El-Sayed Saleh Hassan、Matrouh University

为父母赋权计划创造机会对母亲能力感、心理健康结果和母婴互动的影响。

该研究的目的是:

- 评估为父母赋权计划创造机会对母亲的能力感、心理健康结果和母婴互动的影响。

研究假设

  • 接受过父母赋权计划创造机会的早产儿母亲比没有接受过的早产儿母亲表现出更高水平的能力。
  • 接受过父母赋权计划创造机会的早产儿母亲比没有接受过的早产儿母亲表现出更少的压力。
  • 接受过父母赋权计划创造机会的早产儿母亲比没有接受过的早产儿母亲表现出更高的互动性。

早产儿的母亲将被分成两个相等的组,如下:

  • 研究组(第二组)将接受 COPE 计划的早产儿母亲。
  • 对照组(第一组)不接受 COPE 计划的早产儿母亲。

研究概览

详细说明

  • 研究设计:将使用准实验(测试前)研究设计。
  • 地点:该研究将在亚历山大 Smouha 专科医院的新生儿重症监护室进行。
  • 受试者:对 60 名曾在上述环境中出生的早产儿母亲进行方便抽样
  • 在早产儿入住 NICU 的第一天,将使用工具 I 从医疗记录中获取有关两组新生儿及其母亲特征的数据。
  • 新生儿母亲入院第一天将进行预测试,通过使用工具 II、III 进行访谈,收集数据,评估母亲的能力感和感知压力,并通过观察使用工具 II 和 III 收集数据,并通过观察使用两组母婴互动工具四。
  • 预测完成后,研究组的母亲将接受COPE计划,然后在研究的第7天对两组进行后测

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mersa Matruh、埃及
        • Matrouh university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 母亲年龄20多岁,受过教育,无早产经历
  • 母亲没有产后不适(例如出血、抑郁或疼痛)
  • 早产儿(胎龄37周)
  • 出生体重 < 2500 克或 > 1500 克(LBW)
  • 五分钟阿普加评分 > 7
  • 新生儿不存在任何医学限制条件(例如,脑室内出血或脑内出血(III 级和 IV 级))。
  • 新生儿未使用 ant 通气辅助设备,例如呼吸机或 CPAP

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
不接受 COPE 计划的早产儿母亲。
实验性的:学习小组
将接受 COPE 计划的早产新生儿的母亲。
它有助于认识到父母的关键作用,并鼓励他们在新生儿护理中发挥积极作用,与新生儿进行双向互动。 COPE 计划包含两类教育信息;向父母传授早产儿的正常身体、发育和行为特征,以及与他们互动和促进他们发育的最佳方式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
育儿能力感量表(PSOC)
大体时间:7天
该量表由Gibaud-Wallston & Wandersman于1978年开发,是PSOC量表(C-PSOC)的中文版,用于评估母亲的能力感和养育子女的满意度。 C-PSOC 包括 17 项。
7天
改良父母压力量表 (PSS):NICU
大体时间:7天
该量表由(Miles 等人,1993)开发。 它用于评估早产儿母亲在新生儿重症监护病房住院期间感受到的压力。 PSS:NICU 是一个包含 50 项的自我报告量表,用于测量与 NICU 环境的四个维度相关的父母压力:NICU 中的景象和声音(5 项);婴儿的外貌(21项);员工行为和沟通(13 项),以及家长与婴儿的互动(11 项)。
7天
亲子互动观察 (PIIO) 检查表:
大体时间:7天
它是由(Svanberg, et al., 2013)开发的观察量表,是针对0-6个月婴儿亲子互动的筛查工具。 它包括 13 个互动项目,例如:婴儿姿势、目光接触、发声、情感参与和同步、温暖和感情、握持和握持、口头评论(心灵意识)、对痛苦的协调/和谐、身体侵入、表达的期望、同理心理解、反应性轮流以及婴儿的自我安抚策略。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Seham Saleh、Matrouh university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
  • Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting sense of competence scale. 1978. https://researchingparents.wordpress.com/2013/02/15/parentingsense- of-competence-psoc/
  • Jnaneswari. K, Dr. Manjubala Dash. Effect of COPE Program (Creating Opportunities for Parent Empowerment) on Maternal Stress and Parent Neonate Interaction among NICU Mothers. Archives of Reproductive Medicine and Sexual Health. 2020; 3(1): 16-23.
  • P.O. Svanberg, J. Barlow & W. Tigbe (2013) The Parent-Infant Interaction Observation Scale: reliability and validity of a screening tool, Journal of Reproductive and Infant Psychology, 31:1, 5-14, DOI: 10.1080/02646838.2012.751586

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月25日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2024年10月15日

研究注册日期

首次提交

2024年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月9日

首次发布 (实际的)

2024年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月28日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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