COPE, mors kompetanse, mors psykiske helse, samhandling mellom foreldre og spedbarn og premature nyfødte
28. mars 2025 oppdatert av: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
Effekten av å skape muligheter for foreldrebemyndigelsesprogram på mors sans for kompetanse, psykisk helseutfall og mor-spedbarnsinteraksjon.
Målet med studien er å:
- Evaluere effekten av å skape muligheter for foreldrebemyndigelsesprogram på mors følelse av kompetanse, psykisk helseutfall og mor-spedbarns interaksjon.
FORSKNINGSHYPOTESER
- Mødre til premature nyfødte som mottar skapende muligheter for foreldrebemyndigelsesprogram, viser høy kompetanse enn de som ikke gjør det.
- Mødre til premature nyfødte som mottar skapende muligheter for foreldrebekreftelsesprogram, viser mindre stressnivå enn de som ikke gjør det.
- Mødre til premature nyfødte som mottar skapende muligheter for foreldrebemyndigelsesprogram viser høy interaksjon enn de som ikke gjør det.
Mødrene til premature nyfødte vil bli delt inn i to like grupper som følger:
- Studiegruppe (gruppe II) mødre til premature nyfødte som skal motta COPE-programmet.
- Kontrollgruppe (gruppe I) mødre til premature nyfødte som ikke vil motta COPE-program.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Forskningsdesign: Et kvasi-eksperimentelt (pre-posttest) forskningsdesign vil bli brukt.
- Innstilling: Studien vil bli utført ved Neonatal Intensive Care Unit ved Smouha Specialty Hospital i Alexandria.
- Emner: En bekvemmelighetsprøve av 60 mødre til premature spedbarn som ble innlagt i den tidligere nevnte settingen
- I løpet av 1. dag av prematur innleggelse på intensivavdelingen vil data om karakteristika til nyfødte og deres mødre i begge grupper bli hentet fra medisinske journaler ved bruk av verktøy I.
- Pretesten vil bli gjennomført til mødrene til nyfødte på 1. innleggelsesdag i NICU for å vurdere mødres følelse av kompetanse og opplevd stress ved å intervjue dem for å samle inn data ved hjelp av verktøy II, III og mor spedbarn interaksjon i begge grupper ved observasjon vha. verktøy IV.
- Etter fullført pretest vil mødrene i studiegruppen motta COPE-programmet, deretter på den 7. dagen av studien vil posttesten bli utført for begge gruppene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mersa Matruh, Egypt
- Matrouh university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moren er over 20 år, utdannet og har ingen erfaring med for tidlig fødsel
- Moren har ingen ubehag etter fødselen (som blødning, depresjon eller smerte
- Premature nyfødte (svangerskapsalder 37 uker)
- Fødselsvekt < 2500 g eller > 1500 g (LBW)
- Fem minutters Apgar-score > 7
- Nyfødt som ikke har noen medisinske restriksjoner (f.eks. intraventrikulær blødning eller intracerebral blødning (grad III og IV).
- Nyfødte som ikke bruker maurventilasjonsassisterte enheter, for eksempel ventilator eller CPAP
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Mødre til premature nyfødte som ikke vil motta COPE-programmet.
|
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Mødre til premature nyfødte som vil motta COPE-programmet.
|
Det bidrar til å gjenkjenne foreldrenes kritiske rolle og oppmuntre til å ta en aktiv rolle i omsorgen for nyfødte, og delta i dyadisk interaksjon med nyfødt.
COPE-programmet består av to typer pedagogisk informasjon; som å lære foreldre om normale fysiske, utviklingsmessige og atferdsmessige egenskaper til deres premature spedbarn og de beste måtene å samhandle med dem og lette deres utvikling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre Sense of Competency Scale (PSOC)
Tidsramme: 7 dager
|
Denne skalaen ble utviklet av Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978, den kinesiske versjonen av PSOC Scale (C-PSOC) for å vurdere mødres følelse av kompetanse og tilfredshet med foreldrerollen.
C-PSOC inkluderer 17 elementer.
|
7 dager
|
|
Modifisert Parental Stressor Scale (PSS): NICU
Tidsramme: 7 dager
|
Denne skalaen ble utviklet av (Miles et al. 1993).
Den brukes til å vurdere opplevd stress hos mødre med premature spedbarn under NICU-innleggelsen av deres spedbarn.
PSS:NICU er en 50-elements selvrapporteringsskala som måler foreldrestress relatert til fire dimensjoner av NICU-miljøet: syn og lyder i NICU (5 elementer); spedbarnets utseende (21 elementer); personalatferd og kommunikasjon (13 elementer), og foreldresamhandling med baby (11 elementer).
|
7 dager
|
|
Sjekkliste for observasjon av interaksjon mellom foreldre og spedbarn (PIIO):
Tidsramme: 7 dager
|
Det er en observasjonsskala utviklet av (Svanberg, et al., 2013), Det er et screeningsverktøy for interaksjoner mellom foreldre og spedbarn for spedbarn i alderen 0-6 måneder.
Den inkluderer 13 interaksjonselementer som: Spedbarnsposisjonering, øyekontakt, vokaliseringer, affektengasjement og synkronisering, varme og hengivenhet, holding og håndtering, verbale kommentarer (mind-mindedness), tilpasning/harmoni til nød, kroppslig påtrenging, uttrykte forventninger, empatisk forståelse, responsiv turtaking og babyens selvberoligende strategier.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seham Saleh, Matrouh university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting sense of competence scale. 1978. https://researchingparents.wordpress.com/2013/02/15/parentingsense- of-competence-psoc/
- Jnaneswari. K, Dr. Manjubala Dash. Effect of COPE Program (Creating Opportunities for Parent Empowerment) on Maternal Stress and Parent Neonate Interaction among NICU Mothers. Archives of Reproductive Medicine and Sexual Health. 2020; 3(1): 16-23.
- P.O. Svanberg, J. Barlow & W. Tigbe (2013) The Parent-Infant Interaction Observation Scale: reliability and validity of a screening tool, Journal of Reproductive and Infant Psychology, 31:1, 5-14, DOI: 10.1080/02646838.2012.751586
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AU-20-4-248
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .