Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COPE, mödrarkompetens, mödrars psykiska hälsa, förälder-spädbarnsinteraktion och prematura nyfödda

28 mars 2025 uppdaterad av: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University

Effekten av att skapa möjligheter för empowerment-program för föräldrar på moderns känsla av kompetens, mental hälsa och interaktion mellan mor och spädbarn.

Målet med studien är att:

- Utvärdera effekten av att skapa möjligheter för program för föräldrabemyndigande på moderns känsla av kompetens, mental hälsa och interaktion mellan mor och spädbarn.

FORSKNINGSHYPOTES

  • Mödrar till för tidigt födda nyfödda som får skapande möjligheter till program för föräldraledighet uppvisar hög kompetens än de som inte gör det.
  • Mödrar till för tidigt födda nyfödda som får skapande möjligheter till program för förälderns egenmakt uppvisar mindre stressnivå än de som inte gör det.
  • Mödrar till för tidigt födda nyfödda som får skapande möjligheter till program för föräldraledighet uppvisar hög interaktion än de som inte gör det.

Mödrar till prematura nyfödda kommer att delas in i två lika grupper enligt följande:

  • Studiegrupp (grupp II) mödrar till prematura nyfödda som kommer att få COPE-programmet.
  • Kontrollgrupp (grupp I) mödrar till prematura nyfödda som inte kommer att få COPE-program.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Forskningsdesign: En kvasi-experimentell (pre-posttest) forskningsdesign kommer att användas.
  • Inställning: Studien kommer att genomföras på neonatalintensivvårdsavdelningen vid Smouha Specialty Hospital i Alexandria.
  • Ämnen: Ett bekvämlighetsprov av 60 mödrar till för tidigt födda barn som togs in i den tidigare nämnda miljön
  • Under den första dagen av prematur inläggning på neonatalavdelningen kommer data om egenskaperna hos nyfödda och deras mödrar i båda grupperna att hämtas från journaler med hjälp av verktyg I.
  • Förtestet kommer att genomföras för mödrar till nyfödda den första dagen av inläggningen på neonatalavdelningen för att bedöma mödrars känsla av kompetens och upplevd stress genom att intervjua dem för att samla in data med hjälp av verktyg II, III och moderbarnsinteraktion i båda grupperna genom observation med hjälp av verktyg IV.
  • Efter slutförandet av förtestet kommer mammorna i studiegruppen att få COPE-programmet, sedan på den 7:e dagen av studien kommer eftertestet att göras för båda grupperna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mersa Matruh, Egypten
        • Matrouh university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mamman är mer än 20 år, utbildad och har ingen erfarenhet av för tidig födsel
  • Mamman har inga obehag efter förlossningen (som blödning, depression eller smärta
  • Prematura nyfödda (graviditetsålder 37 veckor)
  • Födelsevikt < 2500 g eller > 1500 g (LBW)
  • Fem minuters Apgar-resultat > 7
  • Nyfödda som inte har några medicinskt begränsade tillstånd (t.ex. intraventrikulär blödning eller intracerebral blödning (grad III och IV).
  • Nyfödda som inte använder enheter med hjälp av myrventilation, såsom ventilator eller CPAP

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Mödrar till för tidigt födda barn som inte kommer att få COPE-programmet.
Experimentell: Studiegrupp
Mödrar till prematura nyfödda som kommer att få COPE-programmet.
Beteende: Skapa möjligheter för föräldrabemyndigande (COPE) Program
Det hjälper till att erkänna föräldrarnas kritiska roll och uppmuntra att ta en aktiv roll i deras nyföddas vård, engagera sig i dyadisk interaktion med deras nyfödda. COPE-programmet består av två typer av utbildningsinformation; som att lära föräldrar om normala fysiska, utvecklingsmässiga och beteendemässiga egenskaper hos sina för tidigt födda barn och de bästa sätten att interagera med dem och underlätta deras utveckling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldraskapskänsla för kompetensskala (PSOC)
Tidsram: 7 dagar
Denna skala utvecklades av Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978, den kinesiska versionen av PSOC-skalan (C-PSOC) för att bedöma mödrarnas känsla av kompetens och tillfredsställelse med föräldraskapet. C-PSOC innehåller 17 artiklar.
7 dagar
Modifierad Parental Stressor Scale (PSS): NICU
Tidsram: 7 dagar
Denna skala utvecklades av (Miles et al. 1993). Den används för att bedöma upplevd stress hos mödrar med prematura spädbarn under NICU-inläggningen av deras spädbarn. PSS:NICU är en 50-objekt självrapporteringsskala som mäter föräldrastress relaterad till fyra dimensioner av NICU-miljön: syn och ljud i NICU (5 poster); spädbarnets utseende (21 artiklar); personalens beteende och kommunikation (13 artiklar), och förälders interaktion med barnet (11 artiklar).
7 dagar
Förälder-spädbarns interaktionsobservation (PIIO) checklista:
Tidsram: 7 dagar
Det är en observationsskala utvecklad av (Svanberg, et al., 2013), Det är ett screeningverktyg för interaktioner mellan föräldrar och spädbarn för spädbarn i åldern 0-6 månader. Den innehåller 13 interaktionsobjekt såsom: spädbarnspositionering, ögonkontakt, vokaliseringar, påverkans engagemang och synkronisering, värme och tillgivenhet, hållning och hantering, verbala kommentarer (mind-mindedness), inställning/harmoni till nöd, kroppslig påträngning, uttryckta förväntningar, empatisk förståelse, lyhörd turtagning och barnets självlindrande strategier.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Matrouh University

Samarbetspartners

Alexandria University

Utredare

  • Huvudutredare: Seham Saleh, Matrouh university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
  • Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting sense of competence scale. 1978. https://researchingparents.wordpress.com/2013/02/15/parentingsense- of-competence-psoc/
  • Jnaneswari. K, Dr. Manjubala Dash. Effect of COPE Program (Creating Opportunities for Parent Empowerment) on Maternal Stress and Parent Neonate Interaction among NICU Mothers. Archives of Reproductive Medicine and Sexual Health. 2020; 3(1): 16-23.
  • P.O. Svanberg, J. Barlow & W. Tigbe (2013) The Parent-Infant Interaction Observation Scale: reliability and validity of a screening tool, Journal of Reproductive and Infant Psychology, 31:1, 5-14, DOI: 10.1080/02646838.2012.751586

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AU-20-4-248

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera