COPE, compétence maternelle, santé mentale maternelle, interaction parent-enfant et nouveau-nés prématurés
28 mars 2025 mis à jour par: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
Effet de la création d'opportunités pour le programme d'autonomisation des parents sur le sentiment de compétence maternelle, les résultats en matière de santé mentale et l'interaction mère-enfant.
Le but de l’étude est de :
- Évaluer l'effet de la création d'opportunités pour un programme d'autonomisation des parents sur le sentiment de compétence maternelle, les résultats en matière de santé mentale et l'interaction mère-enfant.
RECHERCHE D'HYPOTHÈSES
- Les mères de nouveau-nés prématurés qui bénéficient d'un programme de création d'opportunités d'autonomisation des parents présentent un niveau de compétence plus élevé que celles qui n'en bénéficient pas.
- Les mères de nouveau-nés prématurés qui bénéficient d'un programme de création d'opportunités d'autonomisation des parents présentent moins de niveau de stress que celles qui ne le font pas.
- Les mères de nouveau-nés prématurés qui bénéficient d'un programme de création d'opportunités d'autonomisation des parents présentent une interaction plus élevée que celles qui n'en bénéficient pas.
Les mères de nouveau-nés prématurés seront réparties en deux groupes égaux comme suit :
- Groupe d'étude (groupe II) mères de nouveau-nés prématurés qui recevront le programme COPE.
- Groupe témoin (groupe I) mères de nouveau-nés prématurés qui ne bénéficieront pas du programme COPE.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Conception de la recherche : Une conception de recherche quasi expérimentale (pré-posttest) sera utilisée.
- Contexte : L'étude sera menée à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital spécialisé Smouha d'Alexandrie.
- Sujets : Un échantillon de commodité de 60 mères de nourrissons prématurés admises dans le cadre mentionné précédemment.
- Au cours du 1er jour d'admission prématurée à l'USIN, les données concernant les caractéristiques des nouveau-nés et de leurs mères dans les deux groupes seront obtenues à partir des dossiers médicaux à l'aide de l'outil I.
- Le prétest sera mené auprès des mères de nouveau-nés le 1er jour d'admission à l'USIN pour évaluer le sentiment de compétence des mères et le stress perçu en les interrogeant pour collecter des données à l'aide des outils II, III et de l'interaction mère-enfant dans les deux groupes par observation utilisant outil IV.
- Une fois le pré-test terminé, les mères du groupe d'étude recevront le programme COPE, puis au 7ème jour du post-test de l'étude sera effectué pour les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mersa Matruh, Egypte
- Matrouh university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- La mère est âgée de plus de 20 ans, instruite et n'a aucune expérience d'accouchement prématuré.
- La mère ne ressent aucun inconfort post-partum (tel que saignement, dépression ou douleur).
- Nouveau-nés prématurés (âge gestationnel 37 semaines)
- Poids à la naissance < 2 500 g ou > 1 500 g (LBW)
- Score Apgar à cinq minutes > 7
- Nouveau-né ne présentant aucune condition médicale restreinte (par exemple, hémorragie intraventriculaire ou hémorragie intracérébrale (grades III et IV).
- Nouveau-né non connecté à des appareils assistés par ventilation, tels qu'un ventilateur ou un CPAP
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Mères de nouveau-nés prématurés qui ne bénéficieront pas du programme COPE.
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Expérimental: Groupe d'étude
Mères de nouveau-nés prématurés qui bénéficieront du programme COPE.
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Cela aide à reconnaître le rôle essentiel des parents et les encourage à jouer un rôle actif dans les soins de leur nouveau-né, en s'engageant dans une interaction dyadique avec leur nouveau-né.
Le programme COPE comprend deux types d'informations pédagogiques : en enseignant aux parents les caractéristiques physiques, développementales et comportementales normales de leurs nourrissons prématurés et les meilleures façons d'interagir avec eux et de faciliter leur développement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC)
Délai: 7 jours
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Cette échelle a été développée par Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978, la version chinoise de l'échelle PSOC (C-PSOC) pour évaluer le sentiment de compétence et de satisfaction des mères à l'égard du rôle parental.
Le C-PSOC comprend 17 éléments.
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7 jours
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Échelle modifiée de stress parental (PSS) : USIN
Délai: 7 jours
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Cette échelle a été développée par (Miles et al. 1993).
Il est utilisé pour évaluer le stress perçu des mères de nourrissons prématurés pendant l'hospitalisation de leur nourrisson à l'USIN.
Le PSS:NICU est une échelle d'auto-évaluation de 50 éléments qui mesure le stress parental lié à quatre dimensions de l'environnement de l'USIN : les images et les sons dans l'USIN (5 éléments) ; l'apparence du nourrisson (21 éléments) ; comportements et communication du personnel (13 éléments) et interaction des parents avec bébé (11 éléments).
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7 jours
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Liste de contrôle pour l’observation des interactions parent-enfant (PIIO) :
Délai: 7 jours
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Il s'agit d'une échelle d'observation développée par (Svanberg, et al., 2013). Il s'agit d'un outil de dépistage des interactions parent-nourrisson pour les nourrissons âgés de 0 à 6 mois.
Il comprend 13 éléments interactionnels tels que : le positionnement du nourrisson, le contact visuel, les vocalisations, l'engagement affectif et la synchronisation, la chaleur et l'affection, la tenue et la manipulation, les commentaires verbaux (esprit d'esprit), l'harmonisation/harmonie avec la détresse, l'intrusion corporelle, les attentes exprimées, l'empathie. compréhension, prise de tour de rôle réactive et stratégies d'auto-apaisement de bébé.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seham Saleh, Matrouh university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting sense of competence scale. 1978. https://researchingparents.wordpress.com/2013/02/15/parentingsense- of-competence-psoc/
- Jnaneswari. K, Dr. Manjubala Dash. Effect of COPE Program (Creating Opportunities for Parent Empowerment) on Maternal Stress and Parent Neonate Interaction among NICU Mothers. Archives of Reproductive Medicine and Sexual Health. 2020; 3(1): 16-23.
- P.O. Svanberg, J. Barlow & W. Tigbe (2013) The Parent-Infant Interaction Observation Scale: reliability and validity of a screening tool, Journal of Reproductive and Infant Psychology, 31:1, 5-14, DOI: 10.1080/02646838.2012.751586
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Première publication (Réel)
16 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-20-4-248
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .