COPE, Материнская компетентность, Психическое здоровье матери, Взаимодействие родителей и младенцев и недоношенные новорожденные
28 марта 2025 г. обновлено: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
Влияние создания возможностей для программы расширения прав и возможностей родителей на чувство компетентности матери, состояние психического здоровья и взаимодействие матери и ребенка.
Цель исследования:
- Оценить влияние создания возможностей для программы расширения прав и возможностей родителей на чувство компетентности матери, состояние психического здоровья и взаимодействие матери и ребенка.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ГИПОТЕЗЫ
- Матери недоношенных новорожденных, получающие программу расширения возможностей родителей, демонстрируют более высокий уровень компетентности, чем те, кто этого не делает.
- Матери недоношенных новорожденных, которые получают возможности по программе расширения прав и возможностей родителей, демонстрируют меньший уровень стресса, чем те, кто этого не делает.
- Матери недоношенных новорожденных, которые получают возможности для программы расширения прав и возможностей родителей, демонстрируют более высокий уровень взаимодействия, чем те, кто этого не делает.
Матери недоношенных новорожденных будут разделены на две равные группы следующим образом:
- Исследовательская группа (группа II) – матери недоношенных новорожденных, которые будут получать программу COPE.
- Контрольная группа (группа I) — матери недоношенных новорожденных, которые не будут получать программу COPE.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- План исследования: будет использоваться квазиэкспериментальный (пред-посттестовый) план исследования.
- Условия: исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии новорожденных специализированной больницы Смуха в Александрии.
- Субъекты: Удобная выборка из 60 матерей недоношенных детей, поступивших в ранее упомянутое учреждение.
- В течение 1-го дня преждевременной госпитализации в отделение интенсивной терапии данные о характеристиках новорожденных и их матерей в обеих группах будут получены из медицинских карт с использованием инструмента I.
- Предварительное тестирование будет проведено матерям новорожденных в первый день поступления в отделение интенсивной терапии для оценки чувства компетентности матерей и восприятия стресса путем опроса их для сбора данных с использованием инструментов II, III и взаимодействия матери с младенцем в обеих группах путем наблюдения с использованием инструмент IV.
- После завершения предварительного теста матери в исследуемой группе получат программу COPE, затем на 7-й день исследования будет проведено посттестирование для обеих групп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mersa Matruh, Египет
- Matrouh university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст матери более 20 лет, образована и опыта преждевременных родов не имеет.
- У матери нет послеродовых дискомфортов (таких как кровотечение, депрессия или боль).
- Недоношенные новорожденные (гестационный возраст 37 недель)
- Вес при рождении < 2500 г или > 1500 г (LBW)
- Пятиминутная оценка по шкале Апгар > 7.
- Новорожденный без каких-либо медицинских ограничений (например, внутрижелудочковое кровоизлияние или внутримозговое кровоизлияние (степени III и IV).
- Новорожденный не пользуется устройствами, вспомогательными для искусственной вентиляции легких, такими как аппарат искусственной вентиляции легких или CPAP.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Матери недоношенных новорожденных, которые не будут участвовать в программе COPE.
|
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Матери недоношенных новорожденных, которые будут получать программу COPE.
|
Поведенческий: Программа «Создание возможностей для расширения прав и возможностей родителей» (COPE)
Это помогает признать решающую роль родителей и поощрять их активное участие в уходе за новорожденным, участвуя в диадическом взаимодействии с новорожденным.
Программа COPE состоит из двух типов образовательной информации; обучение родителей нормальным физическим характеристикам, особенностям развития и поведения их недоношенных детей, а также лучшим способам взаимодействия с ними и содействия их развитию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала родительского чувства компетентности (PSOC)
Временное ограничение: 7 дней
|
Эта шкала была разработана Gibaud-Wallston & Wandersman в 1978 году и представляет собой китайскую версию шкалы PSOC (C-PSOC) для оценки чувства компетентности матерей и удовлетворенности родительскими обязанностями.
C-PSOC включает 17 пунктов.
|
7 дней
|
|
Модифицированная шкала родительского стресса (PSS): отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 7 дней
|
Эта шкала была разработана (Майлз и др., 1993).
Он используется для оценки воспринимаемого стресса матерей недоношенных детей во время госпитализации их ребенка в отделение интенсивной терапии.
PSS:NICU представляет собой шкалу самооценки из 50 пунктов, которая измеряет родительский стресс, связанный с четырьмя аспектами среды отделения интенсивной терапии: виды и звуки в отделении интенсивной терапии (5 пунктов); внешний вид ребенка (21 предмет); поведение и общение персонала (13 вопросов) и взаимодействие родителей с ребенком (11 вопросов).
|
7 дней
|
|
Контрольный список для наблюдения за взаимодействием родителей и младенцев (PIIO):
Временное ограничение: 7 дней
|
Это наблюдательная шкала, разработанная (Svanberg et al., 2013). Это инструмент скрининга взаимодействия родителей и младенцев для младенцев в возрасте от 0 до 6 месяцев.
Он включает в себя 13 элементов взаимодействия, таких как: положение ребенка, зрительный контакт, вокализация, эмоциональная вовлеченность и синхронность, теплота и привязанность, удержание и обращение, словесное комментирование (сознательность), сонастроенность/гармония с дистрессом, телесная навязчивость, выраженные ожидания, эмпатия. понимание, отзывчивое выполнение очереди и стратегии самоуспокоения ребенка.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Seham Saleh, Matrouh university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting sense of competence scale. 1978. https://researchingparents.wordpress.com/2013/02/15/parentingsense- of-competence-psoc/
- Jnaneswari. K, Dr. Manjubala Dash. Effect of COPE Program (Creating Opportunities for Parent Empowerment) on Maternal Stress and Parent Neonate Interaction among NICU Mothers. Archives of Reproductive Medicine and Sexual Health. 2020; 3(1): 16-23.
- P.O. Svanberg, J. Barlow & W. Tigbe (2013) The Parent-Infant Interaction Observation Scale: reliability and validity of a screening tool, Journal of Reproductive and Infant Psychology, 31:1, 5-14, DOI: 10.1080/02646838.2012.751586
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AU-20-4-248
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .