COPE, kompetencje matki, zdrowie psychiczne matki, interakcja rodzic-niemowlę i wcześniaki
28 marca 2025 zaktualizowane przez: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
Wpływ tworzenia możliwości programu wzmacniania pozycji rodziców na poczucie kompetencji matki, wyniki w zakresie zdrowia psychicznego i interakcję matka-niemowlę.
Celem badania jest:
- Ocenić wpływ stworzenia możliwości programu wzmacniania pozycji rodziców na poczucie kompetencji matki, wyniki w zakresie zdrowia psychicznego i interakcję matka-dziecko.
HIPOTEZY BADAWCZE
- Matki wcześniaków, które otrzymały program tworzenia możliwości dla rodziców, wykazują wyższy poziom kompetencji niż te, które ich nie otrzymały.
- Matki wcześniaków, które korzystają z programu wzmacniania pozycji rodziców, wykazują niższy poziom stresu niż te, które tego nie robią.
- Matki wcześniaków, które korzystają z programu wzmacniania pozycji rodziców, wykazują większą interakcję w porównaniu z matkami, które tego nie robią.
Matki wcześniaków zostaną przydzielone do dwóch równych grup w następujący sposób:
- Grupa badana (grupa II) matki wcześniaków, które zostaną objęte programem COPE.
- Grupa kontrolna (grupa I) matki wcześniaków, które nie zostaną objęte programem COPE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Projekt badań: Zastosowany zostanie projekt badań quasi-eksperymentalnych (przed i po teście).
- Miejsce: Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków w Szpitalu Specjalistycznym Smouha w Aleksandrii.
- Badani: Wybrana dla wygody próba 60 matek wcześniaków, które zostały przyjęte do wyżej wymienionej placówki
- W pierwszym dniu przyjęcia przedwczesnego na OIOM-y zostaną pobrane z dokumentacji medycznej dane dotyczące charakterystyki noworodków i ich matek w obu grupach za pomocą narzędzia I.
- Badanie wstępne zostanie przeprowadzone wśród matek noworodków w pierwszym dniu przyjęcia na OITN w celu oceny poczucia kompetencji matek i odczuwanego stresu poprzez wywiad z nimi w celu zebrania danych za pomocą narzędzia II, III oraz interakcji matki z niemowlęciem w obu grupach poprzez obserwację za pomocą narzędzie IV.
- Po zakończeniu badania wstępnego matki z grupy badanej zostaną objęte programem COPE, a następnie w 7. dniu badania dla obu grup zostanie przeprowadzony posttest
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersa Matruh, Egipt
- Matrouh university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matka ma ponad 20 lat, jest wykształcona i nie ma doświadczenia w przedwczesnym porodzie
- Matka nie odczuwa żadnych dolegliwości poporodowych (takich jak krwawienie, depresja lub ból).
- Wcześniaki (wiek ciążowy 37 tygodni)
- Masa urodzeniowa < 2500 g lub > 1500 g (LBW)
- Ocena w skali Apgar w pięciu minutach > 7
- Noworodek bez żadnych schorzeń objętych ograniczeniami medycznymi (np. krwotok dokomorowy lub krwotok śródmózgowy (stopień III i IV).
- Noworodek nie jest podłączony do urządzeń wspomaganych wentylacją, takich jak respirator lub CPAP
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Matki wcześniaków, które nie zostaną objęte programem COPE.
|
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Matki wcześniaków, które zostaną objęte programem COPE.
|
Pomaga rozpoznać kluczową rolę rodziców i zachęcić do brania aktywnej roli w opiece nad noworodkiem, angażując się w diadyczną interakcję z noworodkiem.
Program COPE składa się z dwóch rodzajów informacji edukacyjnych; jako nauczanie rodziców o normalnych cechach fizycznych, rozwojowych i behawioralnych ich wcześniaków oraz o najlepszych sposobach interakcji z nimi i ułatwiania ich rozwoju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Poczucia Kompetencji Rodziców (PSOC)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Skala ta została opracowana przez Gibaud-Wallston i Wandersman w 1978 r. i jest chińską wersją Skali PSOC (C-PSOC) mającej na celu ocenę poczucia kompetencji i satysfakcji matek z rodzicielstwa.
C-PSOC obejmuje 17 pozycji.
|
7 dni
|
|
Zmodyfikowana Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS): NICU
Ramy czasowe: 7 dni
|
Skalę tę opracował (Miles i in. 1993).
Służy do oceny odczuwanego stresu u matek wcześniaków podczas hospitalizacji ich niemowlęcia na OIOM-ie.
PSS:NICU to 50-punktowa skala samoopisu, która mierzy stres rodziców związany z czterema wymiarami środowiska OITN: widoki i dźwięki na OIOM-ie (5 pozycji); wygląd niemowlęcia (21 pozycji); zachowania i komunikacja personelu (13 pozycji) oraz interakcja rodziców z dzieckiem (11 pozycji).
|
7 dni
|
|
Lista kontrolna obserwacji interakcji rodzic-dziecko (PIIO):
Ramy czasowe: 7 dni
|
Jest to Skala obserwacyjna opracowana przez (Svanberg i in., 2013). Jest narzędziem przesiewowym interakcji rodzic-niemowlę u niemowląt w wieku od 0 do 6 miesięcy.
Obejmuje 13 elementów interaktywnych, takich jak: ułożenie dziecka, kontakt wzrokowy, wokalizacje, zaangażowanie i synchronizacja afektu, ciepło i uczucie, trzymanie i trzymanie, komentarze werbalne (nastawienie na umysł), dostrojenie/harmonia do niepokoju, natrętność cielesna, wyrażone oczekiwania, empatia zrozumienie, reagowanie na zmianę i strategie samouspokajania dziecka.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Seham Saleh, Matrouh university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting sense of competence scale. 1978. https://researchingparents.wordpress.com/2013/02/15/parentingsense- of-competence-psoc/
- Jnaneswari. K, Dr. Manjubala Dash. Effect of COPE Program (Creating Opportunities for Parent Empowerment) on Maternal Stress and Parent Neonate Interaction among NICU Mothers. Archives of Reproductive Medicine and Sexual Health. 2020; 3(1): 16-23.
- P.O. Svanberg, J. Barlow & W. Tigbe (2013) The Parent-Infant Interaction Observation Scale: reliability and validity of a screening tool, Journal of Reproductive and Infant Psychology, 31:1, 5-14, DOI: 10.1080/02646838.2012.751586
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-20-4-248
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .