COPE, mødres kompetence, mødres mentale sundhed, samspil mellem forældre og spædbørn og præmature nyfødte
28. marts 2025 opdateret af: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
Effekten af at skabe muligheder for forældrebekræftelsesprogram på moderens følelse af kompetence, mentale sundhedsresultater og mor-spædbarn interaktion.
Formålet med undersøgelsen er at:
- Evaluere effekten af at skabe muligheder for forældre empowerment program på moderens følelse af kompetence, mental sundhed resultat og mor-barn interaktion.
FORSKNINGSHYPOTESER
- Mødre til præmature nyfødte, der modtager skabende muligheder for forældrebemyndigelsesprogram, udviser et højt kompetenceniveau end dem, der ikke gør.
- Mødre til præmature nyfødte, der modtager skabende muligheder for forældrebekræftelsesprogram, udviser mindre stressniveau end dem, der ikke gør.
- Mødre til præmature nyfødte, der modtager skabende muligheder for forældrebemyndigelsesprogram, udviser høj interaktion end dem, der ikke gør.
Mødre til præmature nyfødte vil blive opdelt i to lige store grupper som følger:
- Undersøgelsesgruppe (gruppe II) mødre til præmature nyfødte, som vil modtage COPE-programmet.
- Kontrolgruppe (gruppe I) mødre til præmature nyfødte, som ikke vil modtage COPE-program.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Forskningsdesign: Et kvasi-eksperimentelt (præ-posttest) forskningsdesign vil blive brugt.
- Indstilling: Undersøgelsen vil blive udført på neonatal intensiv afdeling på Smouha Specialty Hospital i Alexandria.
- Emner: En bekvemmelighedsprøve af 60 mødre til for tidligt fødte spædbørn, der blev indlagt i den tidligere nævnte indstilling
- I løbet af 1. dag af præmatur indlæggelse på NICU vil data vedrørende karakteristika for nyfødte og deres mødre i begge grupper blive indhentet fra lægejournaler ved hjælp af værktøj I.
- Fortesten vil blive udført for mødre til nyfødte på 1. indlæggelsesdag i NICU for at vurdere mødres følelse af kompetence og oplevet stress ved at interviewe dem for at indsamle data ved hjælp af værktøj II, III og mor spædbarns interaktion i begge grupper ved observation vha. værktøj IV.
- Efter afslutning af prætesten vil mødrene i studiegruppen modtage COPE-programmet, og derefter på den 7. dag af undersøgelsen vil posttesten blive udført for begge grupper
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mersa Matruh, Egypten
- Matrouh university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderen er mere end 20 år, uddannet og har ingen erfaring med for tidlig fødsel
- Moderen har ingen gener efter fødslen (såsom blødning, depression eller smerter
- Præmature nyfødte (svangerskabsalder 37 uger)
- Fødselsvægt < 2500 g eller > 1500 g (LBW)
- Fem minutters Apgar-score > 7
- Nyfødte, der ikke har nogen medicinsk begrænsede tilstande (f.eks. intraventrikulær blødning eller intracerebral blødning (grad III og IV).
- Nyfødte, der ikke er på myreventilationsassisterede enheder, såsom ventilator eller CPAP
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mødre til præmature nyfødte, som ikke vil modtage COPE-programmet.
|
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Mødre til præmature nyfødte, som vil modtage COPE-programmet.
|
Det hjælper med at anerkende forældrenes kritiske rolle og tilskynde til at tage en aktiv rolle i deres nyfødtes omsorg og engagere sig i dyadisk interaktion med deres nyfødte.
COPE-programmet består af to typer uddannelsesinformation; som undervisning af forældre om normale fysiske, udviklingsmæssige og adfærdsmæssige karakteristika for deres præmature spædbørn og de bedste måder at interagere med dem på og lette deres udvikling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parenting Sense of Competency Scale (PSOC)
Tidsramme: 7 dage
|
Denne skala blev udviklet af Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978, den kinesiske version af PSOC-skalaen (C-PSOC) for at vurdere mødres følelse af kompetence og tilfredshed med forældreskabet.
C-PSOC omfatter 17 genstande.
|
7 dage
|
|
Modificeret forældrestressskala (PSS): NICU
Tidsramme: 7 dage
|
Denne skala er udviklet af (Miles et al. 1993).
Det bruges til at vurdere opfattet stress hos mødre med præmature spædbørn under NICU-indlæggelsen af deres spædbarn.
PSS:NICU er en 50-elements selvrapporteringsskala, der måler forældres stress relateret til fire dimensioner af NICU-miljøet: syn og lyde i NICU (5 elementer); spædbarnets udseende (21 genstande); personalets adfærd og kommunikation (13 elementer) og forældresamspil med baby (11 elementer).
|
7 dage
|
|
Forældre-Spædbarn Interaktion Observation (PIIO) tjekliste:
Tidsramme: 7 dage
|
Det er en observationsskala udviklet af (Svanberg, et al., 2013), Det er et screeningsværktøj for forældre-spædbarn-interaktioner for spædbørn i alderen 0-6 måneder.
Det omfatter 13 interaktionelle elementer såsom: Spædbarnspositionering, øjenkontakt, vokaliseringer, affektengagement og synkronisering, varme og hengivenhed, fastholdelse og håndtering, verbale kommentarer (mind-mindedness), afstemning/harmoni til nød, kropslig påtrængenhed, udtrykte forventninger, empatisk forståelse, responsiv turtagning og babys selvberoligende strategier.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seham Saleh, Matrouh university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting sense of competence scale. 1978. https://researchingparents.wordpress.com/2013/02/15/parentingsense- of-competence-psoc/
- Jnaneswari. K, Dr. Manjubala Dash. Effect of COPE Program (Creating Opportunities for Parent Empowerment) on Maternal Stress and Parent Neonate Interaction among NICU Mothers. Archives of Reproductive Medicine and Sexual Health. 2020; 3(1): 16-23.
- P.O. Svanberg, J. Barlow & W. Tigbe (2013) The Parent-Infant Interaction Observation Scale: reliability and validity of a screening tool, Journal of Reproductive and Infant Psychology, 31:1, 5-14, DOI: 10.1080/02646838.2012.751586
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-20-4-248
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .