COPE, Competenza materna, Salute mentale materna, Interazione genitore-bambino e neonati pretermine
28 marzo 2025 aggiornato da: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
Effetto della creazione di opportunità per il programma di empowerment dei genitori sul senso di competenza materno, sui risultati di salute mentale e sull'interazione madre-bambino.
Lo scopo dello studio è quello di:
- Valutare l'effetto della creazione di opportunità per programmi di empowerment dei genitori sul senso di competenza materno, sui risultati di salute mentale e sull'interazione madre-bambino.
IPOTESI DI RICERCA
- Le madri di neonati pretermine che ricevono opportunità di creare programmi di empowerment dei genitori mostrano un alto livello di competenza rispetto a quelle che non lo fanno.
- Le madri di neonati prematuri che ricevono opportunità di creazione di programmi di empowerment dei genitori mostrano un livello di stress inferiore rispetto a quelle che non lo fanno.
- Le madri di neonati pretermine che ricevono opportunità di creazione per il programma di empowerment dei genitori mostrano un'elevata interazione rispetto a quelle che non lo fanno.
Le madri dei neonati pretermine verranno assegnate in due gruppi uguali come segue:
- Gruppo di studio (gruppo II) madri di neonati pretermine che riceveranno il programma COPE.
- Gruppo di controllo (gruppo I) madri di neonati pretermine che non riceveranno il programma COPE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Disegno di ricerca: verrà utilizzato un disegno di ricerca quasi sperimentale (pre-posttest).
- Ambientazione: Lo studio sarà condotto presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale presso l'Ospedale Specializzato Smouha di Alessandria.
- Soggetti: Un campione di convenienza di 60 madri di neonati pretermine ricoverate nel contesto precedentemente menzionato
- Durante il 1° giorno di ricovero pretermine in terapia intensiva neonatale, i dati relativi alle caratteristiche dei neonati e delle loro madri in entrambi i gruppi saranno ottenuti dalle cartelle cliniche utilizzando lo strumento I.
- Il pre-test sarà condotto alle madri dei neonati il 1° giorno di ricovero in terapia intensiva neonatale per valutare il senso di competenza e lo stress percepito delle madri intervistandole per raccogliere dati utilizzando lo strumento II, III e l'interazione madre-bambino in entrambi i gruppi mediante osservazione utilizzando strumento IV.
- Dopo il completamento del pre-test, le madri del gruppo di studio riceveranno il programma COPE, quindi al 7° giorno dello studio verrà effettuato il post-test per entrambi i gruppi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mersa Matruh, Egitto
- Matrouh university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La madre ha più di 20 anni, è istruita e non ha esperienza di parto prematuro
- La madre non ha disturbi postpartum (come sanguinamento, depressione o dolore).
- Neonati prematuri (età gestazionale 37 settimane)
- Peso alla nascita < 2500 g o > 1500 g (LBW)
- Punteggio Apgar a cinque minuti > 7
- Neonato che non presenta condizioni mediche limitate (ad esempio, emorragia intraventricolare o emorragia intracerebrale (grado III e IV).
- Neonato non utilizzato su dispositivi di ventilazione assistita, come ventilatore o CPAP
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Madri di neonati prematuri che non riceveranno il programma COPE.
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Sperimentale: Gruppo di studio
Madri di neonati prematuri che riceveranno il programma COPE.
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Aiuta a riconoscere il ruolo critico dei genitori e incoraggia ad assumere un ruolo attivo nella cura del neonato, impegnandosi in un'interazione diadica con il neonato.
Il programma COPE è costituito da due tipi di informazioni educative; come insegnare ai genitori le normali caratteristiche fisiche, di sviluppo e comportamentali dei loro neonati pretermine e i modi migliori per interagire con loro e facilitare il loro sviluppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del senso di competenza genitoriale (PSOC)
Lasso di tempo: 7 giorni
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Questa scala è stata sviluppata da Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978, la versione cinese della scala PSOC (C-PSOC) per valutare il senso di competenza e soddisfazione delle madri nei confronti della genitorialità.
Il C-PSOC comprende 17 articoli.
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7 giorni
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Scala modificata dello stress parentale (PSS): NICU
Lasso di tempo: 7 giorni
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Questa scala è stata sviluppata da (Miles et al. 1993).
Viene utilizzato per valutare lo stress percepito delle madri con neonati prematuri durante il ricovero in terapia intensiva neonatale del loro bambino.
La PSS:NICU è una scala di autovalutazione composta da 50 item che misura lo stress dei genitori correlato a quattro dimensioni dell'ambiente della NICU: immagini e suoni nella NICU (5 item); l'aspetto del bambino (21 item); comportamenti e comunicazione del personale (13 articoli) e interazione dei genitori con il bambino (11 articoli).
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7 giorni
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Lista di controllo per l'osservazione dell'interazione genitore-bambino (PIIO):
Lasso di tempo: 7 giorni
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Si tratta di una scala osservativa sviluppata da (Svanberg, et al., 2013), è uno strumento di screening per le interazioni genitore-bambino per bambini di età compresa tra 0 e 6 mesi.
Comprende 13 item interazionali quali: posizionamento del bambino, contatto visivo, vocalizzazioni, coinvolgimento affettivo e sincronia, calore e affetto, presa e manipolazione, commenti verbali (mind-mindness), sintonizzazione/armonia con il disagio, invadenza corporea, aspettative espresse, empatia. comprensione, adozione reattiva del turno e strategie di auto-calmante del bambino.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Seham Saleh, Matrouh university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting sense of competence scale. 1978. https://researchingparents.wordpress.com/2013/02/15/parentingsense- of-competence-psoc/
- Jnaneswari. K, Dr. Manjubala Dash. Effect of COPE Program (Creating Opportunities for Parent Empowerment) on Maternal Stress and Parent Neonate Interaction among NICU Mothers. Archives of Reproductive Medicine and Sexual Health. 2020; 3(1): 16-23.
- P.O. Svanberg, J. Barlow & W. Tigbe (2013) The Parent-Infant Interaction Observation Scale: reliability and validity of a screening tool, Journal of Reproductive and Infant Psychology, 31:1, 5-14, DOI: 10.1080/02646838.2012.751586
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU-20-4-248
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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