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帝王切開で出産した初産婦におけるスリングとの皮膚接触

2026年1月29日 更新者：Merve Coskun、Acibadem University

出生後の最初の数時間は、新生児の子宮内生活から子宮外生活への生理学的および心理的適応プロセスにとって重要です。 世界保健機関（WHO）は、新生児のバイタルサインを安定させ、母子の絆を強化するために、日常的なケアの一環として肌と肌の接触を推奨しています。 しかし、帝王切開で出産する女性は経膣分娩に比べて肌と肌の接触率が低くなります。 帝王切開の出生率が世界的に増加していることを考慮すると、帝王切開で出産する母親と新生児に対する適切かつ実践的なケア方法を開発する必要があります。

文献では、肌と肌の接触時間が母乳育児の開始、新生児の低体温、心肺の安定性に及ぼす影響が調査されています。 しかし、肌と肌の接触時間を増やすことを目的とした研究は限られています。 この研究では、分娩した初産婦における標準的な肌と肌の接触と、スリングを使用した肌と肌の接触が、肌と肌の接触時間、産後の母乳育児の成功、新生児の生理的体重減少に及ぼす影響を比較しています。帝王切開で。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 帝王切開で出産した健康なお母さん
  • 初産婦
  • 健康な新生児

除外基準:

  • 経膣分娩したお母さんたち
  • 粉ミルクを使用している新生児
  • 母乳育児に困難を抱える母親
  • 早産児
  • 多胎
  • 健康状態が不安定な母親と新生児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
介入グループはスリングを使用して肌と肌の接触を促進します。 帝王切開と安定化の直後に、新生児は特別に設計されたスリングを使用して母親の裸の胸に置かれます。 このスリングは赤ちゃんを安全で快適な位置に固定し、継続的な密着を可能にします。 肌と肌の触れ合いの時間は、母親と赤ちゃんが快適である限り継続することが推奨され、時間制限は設けられません。
他の：スリングで肌と肌を密着させる
介入グループでは、特別に設計されたスリングを使用して肌と肌の接触が促進されます。 このアプローチは、母親と新生児の間の肌と肌の接触の質と持続時間を高めることを目的としています。
介入なし：対照群
対照群には、スリングを使用せずに標準的な皮膚と皮膚の接触を与えます。 帝王切開が終わって安定した直後、新生児は母親の裸の胸の上に直接置かれます。 この伝統的な方法では、肌と肌の接触を維持するために赤ちゃんを手で抱きます。 肌と肌の触れ合いの時間は、母親と赤ちゃんが快適である限り継続することが推奨され、時間制限は設けられません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介情報フォーム
時間枠：ベースライン（介入前の両グループに対する）
母親と新生児の初歩的な特徴は、施設が患者ケア中に使用する用紙や記録に記録されます。 これらのフォームは、この研究で使用される情報を体系化するために研究者によって作成されます。
ベースライン（介入前の両グループに対する）
肌と肌の接触追跡フォーム
時間枠：患者のフォローアップ中に完了する必要があります（産後 0、1、2 日目）
このフォームは、各参加者の肌と肌の接触時間を決定するために研究者によって作成されました。
患者のフォローアップ中に完了する必要があります（産後 0、1、2 日目）
母乳育児評価スケール (LATCH)
時間枠：1 日 1 回、患者の経過観察中に完了します (産後 0、1、2 日目)。
1993 年に Jensen と Wallace によって開発されたこの尺度は、母乳育児を客観的に評価し、母乳育児の問題を特定し、教育を計画し、医療専門家の間で共通言語を確立し、研究に使用することを目的としています (Jensen et al., 1994)。 この尺度は、2003 年にイェナルとオクムシュによってトルコ語に適応され、5 つの評価ステップで構成されています。 これは APGAR スコアリング システムをモデルとしており、素早く簡単に使用できます。 LATCH の頭字語は、これらの評価ステップの英語用語を表します。「L = 乳房のラッチ」、「A = 嚥下音」、「T = 乳首の種類」、「C = 快適な乳房/乳首」、「H = ホールド」。 」 各項目は 0 ～ 2 点で採点されます。 測定ツールから得られる合計スコアは 10 です。 ツールにはカットオフポイントはありません。 LATCH スコアが増加すると、母乳育児の成功率が高くなることがわかります。 このスケールのクロンバック アルファ値は 0.95 です。 (イェナルとオクムシュ、2003)。
1 日 1 回、患者の経過観察中に完了します (産後 0、1、2 日目)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Acibadem University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月15日

一次修了 (実際)

2025年8月11日

研究の完了 (実際)

2025年8月11日

試験登録日

最初に提出

2024年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月9日

最初の投稿 (実際)

2024年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-5/171

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

出版後

IPD 共有アクセス基準

オンラインデータベースリンクが送信されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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