Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hud-mod-hud-kontakt med en slynge hos Primipar-mødre, der blev født med kejsersnit

29. januar 2026 opdateret af: Merve Coskun, Acibadem University

De første timer efter fødslen er afgørende for den nyfødtes fysiologiske og psykologiske tilpasningsproces fra intrauterint til ekstrauterint liv. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler hud-til-hud-kontakt som en rutinemæssig del af plejen for at stabilisere den nyfødtes vitale tegn og styrke mor-barn-båndet. Hyppigheden af ​​hud-mod-hud-kontakt hos kvinder, der føder ved kejsersnit, er dog lavere sammenlignet med vaginale fødsler. I betragtning af den globale stigning i fødselsrater ved kejsersnit er det nødvendigt at udvikle passende og praktiske plejemetoder for mødre og nyfødte, der føder ved kejsersnit.

Litteraturen har undersøgt virkningerne af varigheden af ​​hud-mod-hud kontakt på ammestart, neonatal hypotermi og kardiopulmonal stabilitet. Undersøgelser, der tager sigte på at øge varigheden af ​​hud-mod-hud-kontakt, er dog begrænsede. Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af standard hud-mod-hud-kontakt og hud-mod-hud-kontakt ved brug af en slynge på varigheden af ​​hud-mod-hud-kontakt, postpartum amningssucces og fysiologisk vægttab af den nyfødte hos primiparøse mødre, der fødte ved kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mødre, der fødte ved kejsersnit
  • Primiparate mødre
  • Sunde nyfødte

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre, der fødte vaginalt
  • Nyfødte, der bruger modermælkserstatning
  • Mødre med ammebesvær
  • For tidligt fødte nyfødte
  • Flere fødsler
  • Mødre og nyfødte med ustabile helbredstilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage hud-mod-hud-kontakt lettet ved brug af sejl. Umiddelbart efter kejsersnittet og stabilisering vil den nyfødte blive lagt mod moderens bare bryst ved hjælp af en specialdesignet slynge. Denne sejl vil sikre barnet i en sikker og behagelig stilling, hvilket giver mulighed for kontinuerlig tæt kontakt. Varigheden af ​​hud-mod-hud kontakt vil blive tilskyndet til at vare så længe mor og baby har det godt, uden nogen fastsatte tidsbegrænsninger.
Andet: hud mod hud med slynge
I interventionsgruppen vil hud-mod-hud-kontakt blive lettet ved hjælp af en specialdesignet sejl. Denne tilgang har til formål at forbedre kvaliteten og varigheden af ​​hud-mod-hud kontakt mellem moderen og den nyfødte.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standard hud-mod-hud kontakt uden brug af sejl. Umiddelbart efter kejsersnittet og stabilisering vil den nyfødte blive lagt direkte på moderens bare bryst. Denne traditionelle metode involverer at holde barnet manuelt for at opretholde hud-mod-hud-kontakt. Varigheden af ​​hud-mod-hud kontakt vil blive tilskyndet til at vare så længe mor og baby har det godt, uden nogen fastsatte tidsbegrænsninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til indledende information
Tidsramme: Baseline (til begge grupper før interventionen)
Moderens og nyfødtes indledende karakteristika dokumenteres i skemaer, som institutionen anvender under patientbehandlingen og i journaler. Disse formularer er skabt af forskerne for at systematisere den information, der er brugt i denne undersøgelse.
Baseline (til begge grupper før interventionen)
Hud-til-hud kontaktsporingsformular
Tidsramme: Skal udfyldes under patientopfølgning (postpartum dag 0, 1 og 2)
Denne formular er oprettet af forskerne for at bestemme varigheden af ​​hud-mod-hud kontakt for hver deltager.
Skal udfyldes under patientopfølgning (postpartum dag 0, 1 og 2)
Amningsvurderingsskala (LATCH)
Tidsramme: Udfyldes under patientopfølgning en gang dagligt (postpartum dag 0, 1 og 2)
Skalaen, udviklet af Jensen og Wallace i 1993, har til formål at objektivt vurdere amning, identificere ammeproblemer, planlægge uddannelse, etablere et fælles sprog blandt sundhedspersonale og blive brugt i forskning (Jensen et al., 1994). Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Yenal og Okumuş i 2003 og består af fem vurderingstrin. Den er modelleret efter APGAR-scoringssystemet og er hurtig og nem at bruge. Akronymet LATCH står for de engelske udtryk for disse vurderingstrin: "L = Latch on breast," "A = Audible swallowing," "T = Type of nipple," "C = Comfort breast/nipple," "H = Hold. " Hver genstand scores mellem 0-2 point. Den samlede mulige score fra måleværktøjet er 10. Der er intet afskæringspunkt for værktøjet. Efterhånden som LATCH-scoren stiger, forstås succesen med amning at være højere. Skalaen har en Cronbach alfa-værdi på ,95 (Yenal og Okumuş, 2003).
Udfyldes under patientopfølgning en gang dagligt (postpartum dag 0, 1 og 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-5/171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Online database -link sendes

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Kliniske forsøg med hud mod hud med slynge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner