Контакт кожа-к-коже со слингом у первородящих матерей, родивших путем кесарева сечения
29 января 2026 г. обновлено: Merve Coskun, Acibadem University
Первые часы после рождения имеют решающее значение для процесса физиологической и психологической адаптации новорожденного от внутриутробной к внеутробной жизни. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует контакт кожа к коже в качестве обычной части ухода за новорожденным, чтобы стабилизировать жизненные показатели новорожденного и укрепить связь матери и ребенка. Однако частота контакта кожа к коже у женщин, рожающих путем кесарева сечения, ниже по сравнению с родами через естественные родовые пути. Учитывая глобальный рост рождаемости с помощью кесарева сечения, необходимо разработать соответствующие и практичные методы ухода за матерями и новорожденными, родившими путем кесарева сечения.
В литературе изучалось влияние продолжительности контакта кожа к коже на начало грудного вскармливания, неонатальную гипотермию и сердечно-легочную стабильность. Однако исследования, направленные на увеличение продолжительности контакта кожа к коже, ограничены. В этом исследовании сравнивается влияние стандартного контакта кожа-к-коже и контакта кожа-к-коже с использованием слинга на продолжительность контакта кожа-к-коже, успешность послеродового грудного вскармливания и физиологическую потерю веса новорожденного у первородящих матерей, родивших ребенка. путем кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Турция (Туркие)
- Merve Coşkun
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые матери, родившие путем кесарева сечения
- Первородящие матери
- Здоровые новорожденные
Критерий исключения:
- Матери, рожавшие естественным путем
- Новорожденные, использующие молочную смесь
- Матери, испытывающие трудности с грудным вскармливанием
- Недоношенные новорожденные
- Многоплодные роды
- Матери и новорожденные с нестабильным состоянием здоровья
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа вмешательства получит контакт кожа к коже, облегченный с помощью перевязи.
Сразу после кесарева сечения и стабилизации новорожденного прикладывают к обнаженной груди матери с помощью специально разработанного ремня.
Этот слинг зафиксирует ребенка в безопасном и удобном положении, обеспечивая постоянный тесный контакт.
Продолжительность контакта кожа к коже будет поощряться до тех пор, пока мать и ребенок чувствуют себя комфортно, без каких-либо установленных ограничений по времени.
|
В группе вмешательства контакт кожа к коже будет облегчен с помощью специально разработанной повязки.
Этот подход направлен на повышение качества и продолжительности контакта кожа к коже между матерью и новорожденным.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит стандартный контакт кожа к коже без использования перевязи.
Сразу после кесарева сечения и стабилизации новорожденного кладут прямо на обнаженную грудь матери.
Этот традиционный метод предполагает удержание ребенка вручную для поддержания контакта кожа к коже.
Продолжительность контакта кожа к коже будет поощряться до тех пор, пока мать и ребенок чувствуют себя комфортно, без каких-либо установленных ограничений по времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма вводной информации
Временное ограничение: Исходный уровень (для обеих групп до вмешательства)
|
Вводные характеристики матери и новорожденного оформляются в бланках, используемых учреждением при уходе за больными, и в записях.
Эти формы созданы исследователями для систематизации информации, используемой в данном исследовании.
|
Исходный уровень (для обеих групп до вмешательства)
|
|
Форма отслеживания контактов «кожа к коже»
Временное ограничение: Заполняется во время наблюдения за пациенткой (0, 1 и 2-й дни после родов)
|
Эта форма создана исследователями для определения продолжительности контакта кожа к коже каждого участника.
|
Заполняется во время наблюдения за пациенткой (0, 1 и 2-й дни после родов)
|
|
Шкала оценки грудного вскармливания (LATCH)
Временное ограничение: Заполняется во время наблюдения за пациенткой один раз в день (0, 1 и 2 послеродовые дни)
|
Шкала, разработанная Дженсеном и Уоллесом в 1993 году, направлена на объективную оценку грудного вскармливания, выявление проблем грудного вскармливания, планирование обучения, установление общего языка между медицинскими работниками и использование в исследованиях (Jensen et al., 1994).
Шкала была адаптирована на турецкий язык Йеналом и Окумушем в 2003 году и состоит из пяти этапов оценки.
Она создана по образцу системы оценки APGAR и проста в использовании.
Акроним LATCH обозначает английские термины этих этапов оценки: «L = захват груди», «A = слышимое глотание», «T = тип соска», «C = комфортная грудь/сосок», «H = удержание. "
Каждый пункт оценивается от 0 до 2 баллов.
Общая возможная оценка по инструменту измерения равна 10.
У инструмента нет точки отсечки.
По мере увеличения показателя LATCH успешность грудного вскармливания считается более высокой.
Шкала имеет значение альфа Кронбаха 0,95.
(Йенал и Окумуш, 2003).
|
Заполняется во время наблюдения за пациенткой один раз в день (0, 1 и 2 послеродовые дни)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Takahashi Y, Tamakoshi K, Matsushima M, Kawabe T. Comparison of salivary cortisol, heart rate, and oxygen saturation between early skin-to-skin contact with different initiation and duration times in healthy, full-term infants. Early Hum Dev. 2011 Mar;87(3):151-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.11.012. Epub 2011 Jan 8.
- Wigglesworth H, Huddy V, Knowles R, Millings A. Evaluating the impact of sling provision and training upon maternal mental health, wellbeing and parenting: A randomised feasibility trial. PLoS One. 2023 Nov 10;18(11):e0293501. doi: 10.1371/journal.pone.0293501. eCollection 2023.
- Kollmann M, Aldrian L, Scheuchenegger A, Mautner E, Herzog SA, Urlesberger B, Raggam RB, Lang U, Obermayer-Pietsch B, Klaritsch P. Early skin-to-skin contact after cesarean section: A randomized clinical pilot study. PLoS One. 2017 Feb 23;12(2):e0168783. doi: 10.1371/journal.pone.0168783. eCollection 2017.
- Gouchon S, Gregori D, Picotto A, Patrucco G, Nangeroni M, Di Giulio P. Skin-to-skin contact after cesarean delivery: an experimental study. Nurs Res. 2010 Mar-Apr;59(2):78-84. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181d1a8bc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-5/171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
После публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Ссылка на онлайн -базы данных будет отправлена
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .