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Contato pele a pele com tipoia em mães primíparas que tiveram parto cesáreo

29 de janeiro de 2026 atualizado por: Merve Coskun, Acibadem University

As primeiras horas após o nascimento são fundamentais para o processo de adaptação fisiológica e psicológica do recém-nascido da vida intrauterina para a vida extrauterina. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o contato pele a pele como parte rotineira dos cuidados para estabilizar os sinais vitais do recém-nascido e fortalecer o vínculo mãe-bebê. No entanto, a taxa de contato pele a pele em mulheres que dão à luz por cesariana é menor em comparação com partos vaginais. Considerando o aumento global das taxas de cesariana, é necessário desenvolver métodos de cuidados adequados e práticos para mães e recém-nascidos que dão à luz por cesariana.

A literatura examinou os efeitos da duração do contato pele a pele no início da amamentação, na hipotermia neonatal e na estabilidade cardiopulmonar. No entanto, os estudos que visam aumentar a duração do contacto pele a pele são limitados. Este estudo compara os efeitos do contato pele a pele padrão e do contato pele a pele usando tipoia na duração do contato pele a pele, no sucesso da amamentação pós-parto e na perda de peso fisiológica do recém-nascido em mães primíparas que deram à luz. por cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães saudáveis ​​que deram à luz por cesariana
  • Mães primíparas
  • Recém-nascidos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Mães que deram à luz vaginalmente
  • Recém-nascidos usando leite em pó
  • Mães com dificuldades na amamentação
  • Recém-nascidos prematuros
  • Nascimentos múltiplos
  • Mães e recém-nascidos com condições de saúde instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo intervenção receberá contato pele a pele facilitado pelo uso de tipoia. Imediatamente após a cesariana e estabilização, o recém-nascido será colocado contra o peito nu da mãe por meio de uma tipoia especialmente projetada. Esta tipoia irá fixar o bebé numa posição segura e confortável, permitindo um contacto próximo e contínuo. A duração do contato pele a pele será incentivada enquanto a mãe e o bebê se sentirem confortáveis, sem quaisquer limites de tempo definidos.
No grupo de intervenção, o contato pele a pele será facilitado por meio de uma tipoia especialmente projetada. Esta abordagem visa melhorar a qualidade e a duração do contacto pele a pele entre a mãe e o recém-nascido.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá contato pele a pele padrão sem o uso de tipoia. Imediatamente após a cesárea e estabilização, o recém-nascido será colocado diretamente sobre o peito nu da mãe. Este método tradicional envolve segurar o bebê manualmente para manter o contato pele a pele. A duração do contato pele a pele será incentivada enquanto a mãe e o bebê se sentirem confortáveis, sem quaisquer limites de tempo definidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações introdutórias
Prazo: Linha de base (para ambos os grupos antes da intervenção)
As características introdutórias da mãe e do recém-nascido são documentadas em formulários utilizados pela instituição durante o atendimento ao paciente e em prontuários. Esses formulários são criados pelos pesquisadores para sistematizar as informações utilizadas neste estudo.
Linha de base (para ambos os grupos antes da intervenção)
Formulário de rastreamento de contato pele a pele
Prazo: A ser preenchido durante o acompanhamento da paciente (dias 0, 1 e 2 pós-parto)
Este formulário é criado pelos pesquisadores para determinar a duração do contato pele a pele de cada participante.
A ser preenchido durante o acompanhamento da paciente (dias 0, 1 e 2 pós-parto)
Escala de Avaliação da Amamentação (LATCH)
Prazo: A ser preenchido durante o acompanhamento da paciente, uma vez ao dia (dias 0, 1 e 2 do pós-parto)
A escala, desenvolvida por Jensen e Wallace em 1993, visa avaliar objetivamente a amamentação, identificar problemas de amamentação, planejar a educação, estabelecer uma linguagem comum entre os profissionais de saúde e ser utilizada em pesquisas (Jensen et al., 1994). A escala foi adaptada para o turco por Yenal e Okumuş em 2003 e consiste em cinco etapas de avaliação. Ele é modelado de acordo com o sistema de pontuação APGAR e é rápido e fácil de usar. A sigla LATCH significa os termos em inglês dessas etapas de avaliação: "L = Pega na mama", "A = Deglutição audível", "T = Tipo de mamilo", "C = Mama/mamilo confortável", "H = Segurar. " Cada item é pontuado entre 0-2 pontos. A pontuação total possível da ferramenta de medição é 10. Não há ponto de corte para a ferramenta. À medida que a pontuação LATCH aumenta, entende-se que o sucesso da amamentação é maior. A escala tem um valor alfa de Cronbach de 0,95 (Yenal e Okumuş, 2003).
A ser preenchido durante o acompanhamento da paciente, uma vez ao dia (dias 0, 1 e 2 do pós-parto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

11 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

11 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-5/171

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O link de banco de dados online será enviado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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