Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bőr-bőr érintkezés hevederrel császármetszéssel szült Primipar anyáknál

2026. január 29. frissítette: Merve Coskun, Acibadem University

A születés utáni első órák kritikusak az újszülött fiziológiai és pszichológiai adaptációs folyamata szempontjából a méhen belüli életből a méhen kívüli életbe. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a bőr-bőr érintkezést az ellátás rutin részeként javasolja, hogy stabilizálja az újszülött életjeleit, és erősítse az anya-csecsemő köteléket. A császármetszéssel szült nők bőr-bőr érintkezésének aránya azonban alacsonyabb, mint a hüvelyi szüléseknél. Tekintettel a császármetszéssel született születésszám globális növekedésére, megfelelő és gyakorlatias gondozási módszerek kidolgozása szükséges a császármetszéssel szült anyák és újszülöttek számára.

A szakirodalom megvizsgálta a bőr-bőr érintkezés időtartamának a szoptatás megkezdésére, az újszülöttkori hipotermiára és a kardiopulmonális stabilitásra gyakorolt ​​hatását. A bőr-bőr érintkezés időtartamának növelésére irányuló vizsgálatok azonban korlátozottak. Ez a tanulmány összehasonlítja a normál bőr-bőr érintkezés és a heveder használatával végzett bőr-bőr érintkezés hatásait a bőr-bőr érintkezés időtartamára, a szülés utáni szoptatási sikerre és az újszülött fiziológiás súlycsökkenésére a szülést követően. császármetszéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges anyák, akik császármetszéssel szültek
  • Ősszülő anyák
  • Egészséges újszülöttek

Kizárási kritériumok:

  • Anyák, akik hüvelyi úton szültek
  • Tápszert használó újszülöttek
  • Szoptatási nehézségekkel küzdő anyák
  • Koraszülöttek
  • Többszülés
  • Instabil egészségi állapotú anyák és újszülöttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Az intervenciós csoport bőr-bőr érintkezést kap, amelyet heveder használatával könnyít meg. Közvetlenül a császármetszés és a stabilizálás után az újszülöttet egy speciálisan kialakított heveder segítségével az anya csupasz mellkasára helyezik. Ez a heveder biztonságos és kényelmes helyzetben rögzíti a babát, lehetővé téve a folyamatos szoros érintkezést. A bőr-bőr érintkezés időtartamát arra ösztönzik, hogy addig tartson, amíg az anya és a baba jól érzi magát, minden meghatározott időkorlát nélkül.
Egyéb: bőrt a bőrhöz hevederrel
Az intervenciós csoportban a bőr-bőr érintkezést egy speciálisan kialakított heveder segítségével segítik elő. Ennek a megközelítésnek az a célja, hogy javítsa az anya és az újszülött közötti bőrkontaktus minőségét és időtartamát.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport standard bőr-bőr érintkezést kap heveder használata nélkül. Közvetlenül a császármetszés és a stabilizálás után az újszülött közvetlenül az anya csupasz mellkasára kerül. Ez a hagyományos módszer magában foglalja a baba kézi tartását, hogy fenntartsa a bőr-bőr érintkezést. A bőr-bőr érintkezés időtartamát arra ösztönzik, hogy addig tartson, amíg az anya és a baba jól érzi magát, minden meghatározott időkorlát nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bevezető tájékoztató űrlap
Időkeret: Alapállapot (mindkét csoportnak a beavatkozás előtt)
Az anya és az újszülött bevezető jellemzőit az intézmény betegellátása során használt nyomtatványokon és nyilvántartásokban dokumentálja. Ezeket az űrlapokat a kutatók hozták létre a tanulmányban felhasznált információk rendszerezésére.
Alapállapot (mindkét csoportnak a beavatkozás előtt)
Bőr-bőr érintkezés nyomon követési űrlapja
Időkeret: A beteg követése során kell kitölteni (a szülés utáni 0., 1. és 2. napon)
Ezt az űrlapot a kutatók azért hozták létre, hogy minden résztvevő esetében meghatározzák a bőr-bőr érintkezés időtartamát.
A beteg követése során kell kitölteni (a szülés utáni 0., 1. és 2. napon)
Szoptatást értékelő skála (LATCH)
Időkeret: A beteg követése során kell kitölteni, naponta egyszer (szülés utáni 0., 1. és 2. napon)
A Jensen és Wallace által 1993-ban kifejlesztett skála célja a szoptatás objektív felmérése, a szoptatási problémák azonosítása, az oktatás megtervezése, az egészségügyi szakemberek közötti közös nyelv kialakítása, valamint a kutatásban való felhasználás (Jensen et al., 1994). A skálát 2003-ban Yenal és Okumuş adaptálta török ​​nyelvre, és öt értékelési lépésből áll. Az APGAR pontozási rendszer alapján készült, gyors és egyszerű a használata. A LATCH mozaikszó az értékelési lépések angol kifejezéseit jelenti: "L = reteszelés a mellen", "A = hallható nyelés", "T = mellbimbó típusa", "C = kényelmes mell/bimbó", "H = tartás". " Minden tétel 0-2 pont között jár. A mérőeszköz által elérhető összpontszám 10. A szerszámnak nincs vágási pontja. A LATCH pontszám növekedésével a szoptatás sikeressége magasabb. A skála Cronbach alfa értéke 0,95 (Yenal és Okumuş, 2003).
A beteg követése során kell kitölteni, naponta egyszer (szülés utáni 0., 1. és 2. napon)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Acibadem University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-5/171

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

A kiadvány után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az online adatbázis link elküldésre kerül

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel