Contact peau à peau avec une écharpe chez les mères Primipar ayant accouché par césarienne
29 janvier 2026 mis à jour par: Merve Coskun, Acibadem University
Les premières heures après la naissance sont cruciales pour le processus d'adaptation physiologique et psychologique du nouveau-né de la vie intra-utérine à la vie extra-utérine. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande le contact peau à peau dans le cadre des soins de routine afin de stabiliser les signes vitaux du nouveau-né et de renforcer le lien mère-enfant. Cependant, le taux de contact peau à peau chez les femmes qui accouchent par césarienne est inférieur à celui des femmes qui accouchent par voie vaginale. Compte tenu de l’augmentation mondiale des taux de natalité par césarienne, il est nécessaire de développer des méthodes de soins appropriées et pratiques pour les mères et les nouveau-nés qui accouchent par césarienne.
La littérature a examiné les effets de la durée du contact peau à peau sur l'initiation de l'allaitement, l'hypothermie néonatale et la stabilité cardiopulmonaire. Cependant, les études visant à augmenter la durée du contact peau à peau sont limitées. Cette étude compare les effets du contact peau à peau standard et du contact peau à peau à l'aide d'une écharpe sur la durée du contact peau à peau, le succès de l'allaitement post-partum et la perte de poids physiologique du nouveau-né chez les mères primipares qui ont accouché. par césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul
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Ataşehir, Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Merve Coşkun
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Mères en bonne santé ayant accouché par césarienne
- Mères primipares
- Nouveau-nés en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Mères ayant accouché par voie vaginale
- Nouveau-nés utilisant du lait maternisé
- Mères ayant des difficultés à allaiter
- Nouveau-nés prématurés
- Naissances multiples
- Mères et nouveau-nés dont l’état de santé est instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe d'intervention recevra un contact peau à peau facilité par l'utilisation d'un harnais.
Immédiatement après la césarienne et la stabilisation, le nouveau-né sera placé contre la poitrine nue de la mère à l'aide d'un harnais spécialement conçu.
Cette écharpe maintiendra le bébé dans une position sûre et confortable, permettant un contact étroit et continu.
La durée du contact peau à peau sera encouragée aussi longtemps que la mère et le bébé sont à l'aise, sans aucune limite de temps fixée.
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Dans le groupe d'intervention, le contact peau à peau sera facilité à l'aide d'un harnais spécialement conçu.
Cette approche vise à améliorer la qualité et la durée du contact peau à peau entre la mère et le nouveau-né.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un contact peau à peau standard sans utilisation de écharpe.
Immédiatement après la césarienne et la stabilisation, le nouveau-né sera placé directement sur la poitrine nue de la mère.
Cette méthode traditionnelle consistera à tenir le bébé manuellement pour maintenir le contact peau à peau.
La durée du contact peau à peau sera encouragée aussi longtemps que la mère et le bébé sont à l'aise, sans aucune limite de temps fixée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations d'introduction
Délai: Base de référence (aux deux groupes avant l'intervention)
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Les caractéristiques introductives de la mère et du nouveau-né sont documentées dans des formulaires utilisés par l'établissement lors des soins aux patients et dans des dossiers.
Ces formulaires sont créés par les chercheurs pour systématiser les informations utilisées dans cette étude.
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Base de référence (aux deux groupes avant l'intervention)
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Formulaire de suivi des contacts peau à peau
Délai: À compléter lors du suivi de la patiente (jours 0, 1 et 2 du post-partum)
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Ce formulaire est créé par les chercheurs pour déterminer la durée du contact peau à peau pour chaque participant.
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À compléter lors du suivi de la patiente (jours 0, 1 et 2 du post-partum)
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Échelle d'évaluation de l'allaitement maternel (LATCH)
Délai: À compléter lors du suivi de la patiente, une fois par jour (jours 0, 1 et 2 du post-partum)
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L'échelle, développée par Jensen et Wallace en 1993, vise à évaluer objectivement l'allaitement, à identifier les problèmes d'allaitement, à planifier l'éducation, à établir un langage commun entre les professionnels de la santé et à être utilisée dans la recherche (Jensen et al., 1994).
L'échelle a été adaptée en turc par Yenal et Okumuş en 2003 et comprend cinq étapes d'évaluation.
Il est calqué sur le système de notation APGAR et est rapide et facile à utiliser.
L'acronyme LATCH représente les termes anglais de ces étapes d'évaluation : "L = Latch on breast", "A = Audible avaling", "T = Type of breast", "C = Comfort breast/nipple", "H = Hold. "
Chaque élément est noté entre 0 et 2 points.
Le score total possible de l’outil de mesure est de 10.
Il n’y a pas de limite pour l’outil.
À mesure que le score LATCH augmente, le succès de l’allaitement est considéré comme plus élevé.
L'échelle a une valeur alpha de Cronbach de 0,95.
(Yenal et Okumuş, 2003).
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À compléter lors du suivi de la patiente, une fois par jour (jours 0, 1 et 2 du post-partum)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Takahashi Y, Tamakoshi K, Matsushima M, Kawabe T. Comparison of salivary cortisol, heart rate, and oxygen saturation between early skin-to-skin contact with different initiation and duration times in healthy, full-term infants. Early Hum Dev. 2011 Mar;87(3):151-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.11.012. Epub 2011 Jan 8.
- Wigglesworth H, Huddy V, Knowles R, Millings A. Evaluating the impact of sling provision and training upon maternal mental health, wellbeing and parenting: A randomised feasibility trial. PLoS One. 2023 Nov 10;18(11):e0293501. doi: 10.1371/journal.pone.0293501. eCollection 2023.
- Kollmann M, Aldrian L, Scheuchenegger A, Mautner E, Herzog SA, Urlesberger B, Raggam RB, Lang U, Obermayer-Pietsch B, Klaritsch P. Early skin-to-skin contact after cesarean section: A randomized clinical pilot study. PLoS One. 2017 Feb 23;12(2):e0168783. doi: 10.1371/journal.pone.0168783. eCollection 2017.
- Gouchon S, Gregori D, Picotto A, Patrucco G, Nangeroni M, Di Giulio P. Skin-to-skin contact after cesarean delivery: an experimental study. Nurs Res. 2010 Mar-Apr;59(2):78-84. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181d1a8bc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Première publication (Réel)
16 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-5/171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Le lien de base de données en ligne sera envoyé
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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