Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hud-til-hud-kontakt med en slynge hos Primipar-mødre som ble født med keisersnitt

29. januar 2026 oppdatert av: Merve Coskun, Acibadem University

De første timene etter fødselen er avgjørende for den fysiologiske og psykologiske tilpasningsprosessen til den nyfødte fra intrauterint til ekstrauterint liv. Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler hud-til-hud-kontakt som en rutinemessig del av omsorgen for å stabilisere den nyfødtes vitale tegn og styrke mor-spedbarns-båndet. Imidlertid er frekvensen av hud-til-hud-kontakt hos kvinner som føder ved keisersnitt lavere sammenlignet med vaginale fødseler. Med tanke på den globale økningen i fødselsrater ved keisersnitt, er det nødvendig å utvikle hensiktsmessige og praktiske pleiemetoder for mødre og nyfødte som føder med keisersnitt.

Litteraturen har undersøkt effekten av varigheten av hud-til-hud-kontakt på ammingsstart, neonatal hypotermi og hjerte-lunge-stabilitet. Studier rettet mot å øke varigheten av hud-til-hud-kontakt er imidlertid begrenset. Denne studien sammenligner effekten av standard hud-til-hud-kontakt og hud-til-hud-kontakt ved bruk av en slynge på varigheten av hud-til-hud-kontakt, suksess med amming etter fødsel og fysiologisk vekttap hos nyfødte hos førstefødte mødre som fødte ved keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mødre som fødte ved keisersnitt
  • Primiparous mødre
  • Friske nyfødte

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre som fødte vaginalt
  • Nyfødte som bruker formelmelk
  • Mødre med ammevansker
  • Premature nyfødte
  • Flere fødsler
  • Mødre og nyfødte med ustabile helsetilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjonsgruppen vil få hud-mot-hud-kontakt forenklet ved bruk av løfteseil. Umiddelbart etter keisersnitt og stabilisering vil den nyfødte legges mot morens bare bryst ved hjelp av en spesialdesignet slynge. Denne seilen vil sikre babyen i en trygg og komfortabel stilling, noe som muliggjør kontinuerlig nærkontakt. Varigheten av hud-til-hud-kontakt vil bli oppmuntret til å vare så lenge mor og baby er komfortable, uten noen fastsatte tidsbegrensninger.
Annen: hud mot hud med slynge
I intervensjonsgruppen vil det legges til rette for hud-mot-hud-kontakt ved hjelp av en spesialdesignet seil. Denne tilnærmingen tar sikte på å forbedre kvaliteten og varigheten av hud-til-hud-kontakt mellom mor og nyfødt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få standard hud-mot-hud-kontakt uten bruk av løfteseil. Umiddelbart etter keisersnitt og stabilisering vil den nyfødte legges direkte på mors bare bryst. Denne tradisjonelle metoden vil innebære å holde babyen manuelt for å opprettholde hud-mot-hud-kontakt. Varigheten av hud-til-hud-kontakt vil bli oppmuntret til å vare så lenge mor og baby er komfortable, uten noen fastsatte tidsbegrensninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: Baseline (til begge grupper før intervensjonen)
De innledende karakteristikkene til mor og nyfødte er dokumentert i skjemaer som brukes av institusjonen under pasientbehandlingen og i journaler. Disse skjemaene er laget av forskerne for å systematisere informasjonen som er brukt i denne studien.
Baseline (til begge grupper før intervensjonen)
Sporingsskjema for hud-til-hud kontakt
Tidsramme: Skal fullføres under pasientoppfølging (postpartum dag 0, 1 og 2)
Dette skjemaet er laget av forskerne for å bestemme varigheten av hud-til-hud-kontakt for hver deltaker.
Skal fullføres under pasientoppfølging (postpartum dag 0, 1 og 2)
Skala for ammevurdering (LATCH)
Tidsramme: Fullføres under pasientoppfølging en gang om dagen (postpartum dag 0, 1 og 2)
Skalaen, utviklet av Jensen og Wallace i 1993, har som mål å objektivt vurdere amming, identifisere ammeproblemer, planlegge utdanning, etablere et felles språk blant helsepersonell og brukes i forskning (Jensen et al., 1994). Skalaen ble tilpasset til tyrkisk av Yenal og Okumuş i 2003 og består av fem vurderingstrinn. Den er modellert etter APGAR-scoresystemet og er rask og enkel å bruke. Akronymet LATCH står for de engelske termene for disse vurderingstrinnene: "L = Latch on breast," "A = Audible swallowing," "T = Type of nipple," "C = Comfort breast/nipple," "H = Hold. " Hvert element scores mellom 0-2 poeng. Den totale mulige poengsummen fra måleverktøyet er 10. Det er ikke noe avskjæringspunkt for verktøyet. Etter hvert som LATCH-poengsummen øker, er suksessen med amming forstått å være høyere. Skalaen har en Cronbach alfa-verdi på 0,95 (Yenal og Okumuş, 2003).
Fullføres under pasientoppfølging en gang om dagen (postpartum dag 0, 1 og 2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

11. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-5/171

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

etter publikasjonen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Online databaselink vil bli sendt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere