Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huid-op-huidcontact met een slinger bij Primipar-moeders die via een keizersnede zijn bevallen

29 januari 2026 bijgewerkt door: Merve Coskun, Acibadem University

De eerste uren na de geboorte zijn van cruciaal belang voor het fysiologische en psychologische aanpassingsproces van de pasgeborene van het intra-uteriene naar het extra-uteriene leven. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt huid-op-huidcontact aan als een routinematig onderdeel van de zorg om de vitale functies van de pasgeborene te stabiliseren en de band tussen moeder en kind te versterken. Het percentage huid-op-huidcontact bij vrouwen die via een keizersnede bevallen, is echter lager dan bij vaginale bevallingen. Gezien de wereldwijde stijging van het geboortecijfer met keizersneden is het noodzakelijk om passende en praktische zorgmethoden te ontwikkelen voor moeders en pasgeborenen die via een keizersnede bevallen.

In de literatuur is onderzoek gedaan naar de effecten van de duur van huid-op-huidcontact op het starten van borstvoeding, neonatale hypothermie en cardiopulmonale stabiliteit. Studies gericht op het verlengen van de duur van huid-op-huidcontact zijn echter beperkt. Deze studie vergelijkt de effecten van standaard huid-op-huidcontact en huid-op-huidcontact met behulp van een draagdoek op de duur van huid-op-huidcontact, het succes van de borstvoeding na de bevalling en het fysiologische gewichtsverlies van de pasgeborene bij primiparous moeders die bevallen zijn. via keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde moeders die via een keizersnede zijn bevallen
  • Primipare moeders
  • Gezonde pasgeborenen

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders die vaginaal zijn bevallen
  • Pasgeborenen die flesvoeding gebruiken
  • Moeders met borstvoedingsproblemen
  • Premature pasgeborenen
  • Meerdere geboorten
  • Moeders en pasgeborenen met onstabiele gezondheidsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De interventiegroep krijgt huid-op-huidcontact, gefaciliteerd door het gebruik van een mitella. Direct na de keizersnede en stabilisatie wordt de pasgeborene met een speciaal ontworpen draagdoek tegen de blote borst van de moeder gelegd. Deze draagdoek houdt de baby in een veilige en comfortabele positie, waardoor voortdurend nauw contact mogelijk is. Er wordt gestimuleerd dat de duur van het huid-op-huidcontact zo lang duurt als moeder en baby zich op hun gemak voelen, zonder vaste tijdslimieten.
Ander: huid op huid met slinger
In de interventiegroep wordt huid-op-huidcontact vergemakkelijkt met behulp van een speciaal ontworpen tilband. Deze aanpak heeft tot doel de kwaliteit en duur van het huid-op-huidcontact tussen moeder en pasgeborene te verbeteren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt standaard huid-op-huidcontact zonder gebruik van een mitella. Direct na de keizersnede en stabilisatie wordt de pasgeborene direct op de blote borst van de moeder gelegd. Bij deze traditionele methode wordt de baby handmatig vastgehouden om huid-op-huidcontact te behouden. Er wordt gestimuleerd dat de duur van het huid-op-huidcontact zo lang duurt als moeder en baby zich op hun gemak voelen, zonder vaste tijdslimieten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: Basislijn (voor beide groepen vóór de interventie)
De inleidende kenmerken van de moeder en de pasgeborene worden gedocumenteerd in formulieren die door de instelling worden gebruikt tijdens de patiëntenzorg en in dossiers. Deze formulieren zijn door de onderzoekers gemaakt om de in dit onderzoek gebruikte informatie te systematiseren.
Basislijn (voor beide groepen vóór de interventie)
Volgformulier voor huid-op-huidcontact
Tijdsspanne: In te vullen tijdens de follow-up van de patiënt (postpartumdagen 0, 1 en 2)
Dit formulier is door de onderzoekers gemaakt om per deelnemer de duur van het huid-op-huidcontact te bepalen.
In te vullen tijdens de follow-up van de patiënt (postpartumdagen 0, 1 en 2)
Beoordelingsschaal voor borstvoeding (LATCH)
Tijdsspanne: In te vullen tijdens de follow-up van de patiënt, eenmaal per dag (postpartumdagen 0, 1 en 2)
De schaal, ontwikkeld door Jensen en Wallace in 1993, heeft tot doel borstvoeding objectief te beoordelen, borstvoedingsproblemen te identificeren, onderwijs te plannen, een gemeenschappelijke taal onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg tot stand te brengen en in onderzoek te worden gebruikt (Jensen et al., 1994). De schaal is in 2003 door Yenal en Okumuş in het Turks aangepast en bestaat uit vijf beoordelingsstappen. Het is gemodelleerd naar het APGAR-scoresysteem en is snel en gemakkelijk te gebruiken. De afkorting LATCH staat voor de Engelse termen van deze beoordelingsstappen: "L = Latch on breast", "A = Hoorbaar slikken", "T = Type tepel", "C = Comfortborst/-tepel", "H = Hold". " Elk item wordt gescoord tussen 0 en 2 punten. De totaal mogelijke score van het meetinstrument is 10. Er is geen afkappunt voor het gereedschap. Naarmate de LATCH-score toeneemt, wordt aangenomen dat het succes van borstvoeding groter is. De schaal heeft een Cronbach alpha-waarde van .95 (Yenal en Okumuş, 2003).
In te vullen tijdens de follow-up van de patiënt, eenmaal per dag (postpartumdagen 0, 1 en 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-5/171

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Na de publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Online database -link wordt verzonden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren