Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hud-mot-hud-kontakt med en sele hos Primipar-mödrar som förlossats med kejsarsnitt

29 januari 2026 uppdaterad av: Merve Coskun, Acibadem University

De första timmarna efter födseln är avgörande för den fysiologiska och psykologiska anpassningsprocessen hos den nyfödda från intrauterint till extrauterint liv. Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar hud-mot-hud-kontakt som en rutinmässig del av vården för att stabilisera den nyföddas vitala tecken och stärka bandet mellan mor och spädbarn. Frekvensen av hud-mot-hud-kontakt hos kvinnor som föder barn med kejsarsnitt är dock lägre jämfört med vaginala förlossningar. Med tanke på den globala ökningen av födelsetal vid kejsarsnitt är det nödvändigt att utveckla lämpliga och praktiska vårdmetoder för mödrar och nyfödda som förlossar med kejsarsnitt.

Litteraturen har undersökt effekterna av varaktigheten av hud-mot-hud-kontakt på amningsstart, neonatal hypotermi och kardiopulmonell stabilitet. Studier som syftar till att öka varaktigheten av hud-mot-hud-kontakt är dock begränsade. Denna studie jämför effekterna av vanlig hud-mot-hud-kontakt och hud-mot-hud-kontakt med hjälp av en lyftsele på varaktigheten av hud-mot-hud-kontakt, amningsframgång efter förlossningen och fysiologisk viktminskning hos det nyfödda barnet hos premiparama mödrar som förlossade genom kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska mammor som fött barn med kejsarsnitt
  • Primipariska mödrar
  • Friska nyfödda

Exklusions kriterier:

  • Mödrar som födde vaginalt
  • Nyfödda som använder formelmjölk
  • Mammor med amningssvårigheter
  • Prematura nyfödda
  • Flera födslar
  • Mödrar och nyfödda med instabila hälsotillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Interventionsgruppen kommer att få hud-mot-hud-kontakt som underlättas genom användning av en sele. Direkt efter kejsarsnittet och stabiliseringen kommer den nyfödda att placeras mot mammans bara bröst med en specialdesignad bärsele. Denna sele kommer att säkra barnet i en säker och bekväm position, vilket möjliggör kontinuerlig nära kontakt. Varaktigheten av hud-mot-hud-kontakt kommer att uppmuntras att pågå så länge som mamman och barnet är bekväma, utan några fastställda tidsgränser.
Övrig: hud mot hud med sele
I interventionsgruppen kommer hud-mot-hud-kontakt att underlättas med hjälp av en specialdesignad sele. Detta tillvägagångssätt syftar till att förbättra kvaliteten och varaktigheten av hud-mot-hud-kontakt mellan modern och den nyfödda.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få vanlig hud-mot-hud-kontakt utan användning av sele. Direkt efter kejsarsnittet och stabiliseringen kommer den nyfödda att läggas direkt på mammans bara bröst. Denna traditionella metod innebär att man håller barnet manuellt för att upprätthålla hud-mot-hud-kontakt. Varaktigheten av hud-mot-hud-kontakt kommer att uppmuntras att pågå så länge som mamman och barnet är bekväma, utan några fastställda tidsgränser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inledande informationsformulär
Tidsram: Baslinje (till båda grupperna före interventionen)
Moderns och nyföddas inledande egenskaper dokumenteras i blanketter som institutionen använder under patientvården och i journaler. Dessa formulär är skapade av forskarna för att systematisera informationen som används i denna studie.
Baslinje (till båda grupperna före interventionen)
Spårningsformulär för hud-mot-hud kontakt
Tidsram: Fylls i under patientuppföljning (dag 0, 1 och 2 efter förlossningen)
Detta formulär är skapat av forskarna för att bestämma varaktigheten av hud-mot-hud-kontakt för varje deltagare.
Fylls i under patientuppföljning (dag 0, 1 och 2 efter förlossningen)
Amningsbedömningsskala (LATCH)
Tidsram: Fylls i under patientuppföljningen en gång om dagen (dagarna 0, 1 och 2 efter förlossningen)
Skalan, utvecklad av Jensen och Wallace 1993, syftar till att objektivt bedöma amning, identifiera amningsproblem, planera utbildning, etablera ett gemensamt språk bland vårdpersonal och användas i forskning (Jensen et al., 1994). Skalan anpassades till turkiska av Yenal och Okumuş 2003 och består av fem bedömningssteg. Den är modellerad efter APGARs poängsystem och är snabb och enkel att använda. Akronymen LATCH står för de engelska termerna för dessa bedömningssteg: "L = Latch on breast", "A = Audible swallowing", "T = Type of nipple", "C = Comfort breast/nipple", "H = Hold. " Varje föremål får mellan 0-2 poäng. Den totala möjliga poängen från mätverktyget är 10. Det finns ingen brytpunkt för verktyget. När LATCH-poängen ökar, anses framgången med amning vara högre. Skalan har ett Cronbach alfavärde på 0,95 (Yenal och Okumuş, 2003).
Fylls i under patientuppföljningen en gång om dagen (dagarna 0, 1 och 2 efter förlossningen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Acibadem University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

11 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

11 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-5/171

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Efter publiceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Online -databaslänken skickas

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera