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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06502860
제왕절개로 분만한 Primipar 산모의 슬링과 피부 접촉
2026년 1월 29일 업데이트: Merve Coskun, Acibadem University
출생 후 처음 몇 시간은 자궁 내 생활부터 자궁 외 생활까지 신생아의 생리적, 심리적 적응 과정에 매우 중요합니다. 세계보건기구(WHO)는 신생아의 활력 징후를 안정시키고 엄마와 아기의 유대를 강화하기 위한 일상적인 관리의 일환으로 피부 대 피부 접촉을 권장합니다. 그러나 제왕절개로 출산한 여성의 피부 대 피부 접촉 비율은 질분만에 비해 낮습니다. 전 세계적으로 제왕절개 출산율이 증가하고 있는 점을 고려할 때, 제왕절개로 분만하는 산모와 신생아를 위한 적절하고 실용적인 관리 방법의 개발이 필요하다.
문헌에서는 피부 대 피부 접촉 기간이 모유수유 시작, 신생아 저체온증 및 심폐 안정성에 미치는 영향을 조사했습니다. 그러나 피부 대 피부 접촉 기간을 늘리기 위한 연구는 제한적입니다. 본 연구는 슬링을 이용한 표준 피부 대 피부 접촉과 슬링을 이용한 피부 대 피부 접촉이 분만한 초산모의 피부 대 피부 접촉 기간, 산후 모유수유 성공률, 신생아의 생리적 체중 감소에 미치는 영향을 비교합니다. 제왕절개로.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Ataşehir, Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Merve Coşkun
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 제왕절개로 출산한 건강한 산모
- 초산모
- 건강한 신생아
제외 기준:
- 질식으로 출산한 산모들
- 분유를 사용하는 신생아
- 모유수유에 어려움을 겪고 있는 엄마들
- 미숙아
- 다태아 출산
- 건강상태가 불안정한 산모와 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
중재 그룹은 슬링을 사용하여 피부 대 피부 접촉을 받게 됩니다.
제왕절개 및 안정화 직후, 특별히 고안된 슬링을 사용하여 신생아를 산모의 맨가슴에 눕히게 됩니다.
이 슬링은 아기를 안전하고 편안한 자세로 고정시켜 지속적으로 긴밀한 접촉을 가능하게 합니다.
피부 접촉 시간은 정해진 시간 제한 없이 엄마와 아기가 편안할 때까지 지속하도록 권장됩니다.
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중재 그룹에서는 특별히 고안된 슬링을 사용하여 피부 대 피부 접촉이 촉진됩니다.
이 접근법은 엄마와 신생아 사이의 피부 대 피부 접촉의 질과 지속 시간을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
대조군은 슬링을 사용하지 않고 표준적인 피부 대 피부 접촉을 받게 됩니다.
제왕절개 및 안정화 직후, 신생아를 산모의 맨가슴 위에 바로 눕히게 됩니다.
이 전통적인 방법에는 피부와 피부의 접촉을 유지하기 위해 아기를 손으로 안는 것이 포함됩니다.
피부 접촉 시간은 정해진 시간 제한 없이 엄마와 아기가 편안할 때까지 지속하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소개 정보 양식
기간: 기준선(개입 전 두 그룹 모두)
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산모와 신생아의 초기 특성은 환자 치료 및 기록 중에 해당 기관에서 사용하는 형식으로 문서화됩니다.
이러한 양식은 본 연구에 사용된 정보를 체계화하기 위해 연구자가 만든 것입니다.
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기준선(개입 전 두 그룹 모두)
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피부 대 피부 접촉 추적 양식
기간: 환자 추적 관찰 중 완료 예정(산후 0, 1, 2일)
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이 양식은 각 참가자의 피부 대 피부 접촉 기간을 결정하기 위해 연구원이 작성했습니다.
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환자 추적 관찰 중 완료 예정(산후 0, 1, 2일)
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모유수유 평가 척도(LATCH)
기간: 환자 추적 관찰 기간 동안 1일 1회(산후 0, 1, 2일) 완료해야 합니다.
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1993년 Jensen과 Wallace가 개발한 이 척도는 모유수유를 객관적으로 평가하고, 모유수유 문제를 확인하고, 교육을 계획하고, 의료 전문가 간의 공통 언어를 확립하고, 연구에 사용하는 것을 목표로 합니다(Jensen et al., 1994).
이 척도는 2003년 Yenal과 Okumuş에 의해 터키어로 채택되었으며 5가지 평가 단계로 구성됩니다.
APGAR 채점 시스템을 모델로 하여 빠르고 사용하기 쉽습니다.
LATCH라는 약어는 이러한 평가 단계의 영어 용어를 나타냅니다. "L = 가슴에 걸기", "A = 삼키는 소리", "T = 젖꼭지 유형", "C = 편안한 유방/젖꼭지", "H = 고정". "
각 항목은 0~2점 사이로 점수가 매겨집니다.
측정 도구에서 얻을 수 있는 총 점수는 10점입니다.
도구에는 절단점이 없습니다.
LATCH 점수가 높을수록 모유수유 성공률이 높은 것으로 이해된다.
척도의 Cronbach 알파 값은 .95입니다.
(Yenal 및 Okumuş, 2003).
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환자 추적 관찰 기간 동안 1일 1회(산후 0, 1, 2일) 완료해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Takahashi Y, Tamakoshi K, Matsushima M, Kawabe T. Comparison of salivary cortisol, heart rate, and oxygen saturation between early skin-to-skin contact with different initiation and duration times in healthy, full-term infants. Early Hum Dev. 2011 Mar;87(3):151-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.11.012. Epub 2011 Jan 8.
- Wigglesworth H, Huddy V, Knowles R, Millings A. Evaluating the impact of sling provision and training upon maternal mental health, wellbeing and parenting: A randomised feasibility trial. PLoS One. 2023 Nov 10;18(11):e0293501. doi: 10.1371/journal.pone.0293501. eCollection 2023.
- Kollmann M, Aldrian L, Scheuchenegger A, Mautner E, Herzog SA, Urlesberger B, Raggam RB, Lang U, Obermayer-Pietsch B, Klaritsch P. Early skin-to-skin contact after cesarean section: A randomized clinical pilot study. PLoS One. 2017 Feb 23;12(2):e0168783. doi: 10.1371/journal.pone.0168783. eCollection 2017.
- Gouchon S, Gregori D, Picotto A, Patrucco G, Nangeroni M, Di Giulio P. Skin-to-skin contact after cesarean delivery: an experimental study. Nurs Res. 2010 Mar-Apr;59(2):78-84. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181d1a8bc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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