Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontakt kůže na kůži pomocí závěsu u primiparských matek, které porodily císařským řezem

29. ledna 2026 aktualizováno: Merve Coskun, Acibadem University

První hodiny po porodu jsou rozhodující pro fyziologický a psychologický adaptační proces novorozence z intrauterinního do extrauterinního života. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje kontakt kůže na kůži jako rutinní součást péče ke stabilizaci vitálních funkcí novorozence a posílení vazby mezi matkou a dítětem. Míra kontaktu kůže na kůži u žen, které rodí císařským řezem, je však ve srovnání s vaginálními porody nižší. S ohledem na celosvětový nárůst porodnosti císařským řezem je nutné vyvinout vhodné a praktické metody péče o matky a novorozence rodící císařským řezem.

Literatura zkoumala vliv délky kontaktu kůže na kůži na zahájení kojení, hypotermii novorozence a kardiopulmonální stabilitu. Studie zaměřené na prodloužení doby kontaktu kůže na kůži jsou však omezené. Tato studie porovnává účinky standardního kontaktu kůže na kůži a kontaktu kůže na kůži pomocí závěsu na dobu trvání kontaktu kůže na kůži, úspěšnost poporodního kojení a fyziologický úbytek hmotnosti novorozence u prvorodiček, které porodily císařským řezem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé maminky, které rodily císařským řezem
  • Prvorodičky
  • Zdravé novorozence

Kritéria vyloučení:

  • Matky, které rodily vaginálně
  • Novorozenci používající umělé mléko
  • Matky s problémy s kojením
  • Předčasně narození novorozenci
  • Vícečetné porody
  • Matky a novorozenci s nestabilním zdravotním stavem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Intervenční skupině bude umožněn kontakt kůže na kůži pomocí popruhu. Ihned po císařském řezu a stabilizaci bude novorozenec přiložen k holému hrudníku matky pomocí speciálně navrženého závěsu. Tento šátek zajistí dítě v bezpečné a pohodlné poloze, což umožňuje neustálý blízký kontakt. Délka kontaktu kůže na kůži bude podporována tak, aby trvala tak dlouho, dokud se matka a dítě cítí dobře, bez jakýchkoliv stanovených časových omezení.
Jiný: kůže na kůži s popruhem
V intervenční skupině bude kontakt kůže na kůži usnadněn pomocí speciálně navrženého závěsu. Tento přístup má za cíl zlepšit kvalitu a délku kontaktu kůže na kůži mezi matkou a novorozencem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane standardní kontakt kůže na kůži bez použití popruhu. Ihned po císařském řezu a stabilizaci bude novorozenec přiložen přímo na obnažený hrudník matky. Tato tradiční metoda bude zahrnovat ruční držení dítěte, aby byl zachován kontakt kůže na kůži. Délka kontaktu kůže na kůži bude podporována tak, aby trvala tak dlouho, dokud se matka a dítě cítí dobře, bez jakýchkoliv stanovených časových omezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní informační formulář
Časové okno: Základní linie (pro obě skupiny před intervencí)
Úvodní charakteristiky matky a novorozence jsou dokumentovány ve formulářích používaných ústavem při péči o pacienta a v záznamech. Tyto formuláře jsou vytvořeny výzkumníky, aby systematizovali informace použité v této studii.
Základní linie (pro obě skupiny před intervencí)
Formulář pro sledování kontaktu kůže na kůži
Časové okno: Vyplní se během sledování pacientky (poporodní dny 0, 1 a 2)
Tento formulář vytvořili vědci, aby určili dobu kontaktu kůže na kůži pro každého účastníka.
Vyplní se během sledování pacientky (poporodní dny 0, 1 a 2)
Škála hodnocení kojení (LATCH)
Časové okno: Vyplní se během sledování pacientky, jednou denně (poporodní dny 0, 1 a 2)
Škála, kterou vytvořili Jensen a Wallace v roce 1993, si klade za cíl objektivně zhodnotit kojení, identifikovat problémy s kojením, plánovat vzdělávání, zavést společný jazyk mezi zdravotníky a využít ji ve výzkumu (Jensen et al., 1994). Škálu upravili Yenal a Okumuş v roce 2003 do turečtiny a skládá se z pěti hodnotících kroků. Je modelován podle bodovacího systému APGAR a jeho použití je rychlé a snadné. Zkratka LATCH znamená anglické termíny těchto hodnotících kroků: „L = Latch on breast“, „A = Audible polykání“, „T = Type of nipple“, „C = Comfort breast/nipple“, „H = Hold“. " Každá položka je hodnocena mezi 0-2 body. Celkové možné skóre z nástroje měření je 10. Pro nástroj neexistuje žádný bod odříznutí. Jak se skóre LATCH zvyšuje, úspěšnost kojení je chápána jako vyšší. Stupnice má Cronbachovu alfa hodnotu 0,95 (Yenal a Okumuş, 2003).
Vyplní se během sledování pacientky, jednou denně (poporodní dny 0, 1 a 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-5/171

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Po publikaci

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Online databázový odkaz bude odeslán

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Klinické studie na kůže na kůži s popruhem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit