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Contatto pelle a pelle con una fionda nelle madri primipare che hanno partorito mediante taglio cesareo

29 gennaio 2026 aggiornato da: Merve Coskun, Acibadem University

Le prime ore dopo la nascita sono fondamentali per il processo di adattamento fisiologico e psicologico del neonato dalla vita intrauterina a quella extrauterina. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda il contatto pelle a pelle come parte integrante delle cure di routine per stabilizzare i segni vitali del neonato e rafforzare il legame madre-bambino. Tuttavia, il tasso di contatto pelle a pelle nelle donne che partoriscono con taglio cesareo è inferiore rispetto ai parti vaginali. Considerando l’aumento globale dei tassi di parto cesareo, è necessario sviluppare metodi di cura adeguati e pratici per le madri e i neonati che partoriscono mediante taglio cesareo.

La letteratura ha esaminato gli effetti della durata del contatto pelle a pelle sull’inizio dell’allattamento al seno, sull’ipotermia neonatale e sulla stabilità cardiopolmonare. Tuttavia, gli studi volti ad aumentare la durata del contatto pelle a pelle sono limitati. Questo studio confronta gli effetti del contatto pelle a pelle standard e del contatto pelle a pelle utilizzando una fascia sulla durata del contatto pelle a pelle, sul successo dell’allattamento al seno dopo il parto e sulla perdita di peso fisiologica del neonato in madri primipare che hanno partorito. mediante taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri sane che hanno partorito con taglio cesareo
  • Madri primipare
  • Neonati sani

Criteri di esclusione:

  • Madri che hanno partorito per via vaginale
  • Neonati che utilizzano latte artificiale
  • Mamme con difficoltà di allattamento al seno
  • Neonati prematuri
  • Nascite multiple
  • Madri e neonati con condizioni di salute instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo di intervento riceverà un contatto pelle a pelle facilitato dall'uso di un'imbragatura. Subito dopo il taglio cesareo e la stabilizzazione, il neonato verrà posizionato contro il petto nudo della madre utilizzando un'imbracatura appositamente progettata. Questa fascia assicurerà il bambino in una posizione sicura e confortevole, consentendo un contatto ravvicinato continuo. La durata del contatto pelle a pelle sarà incoraggiata a durare finché la madre e il bambino si sentiranno a proprio agio, senza limiti di tempo prestabiliti.
Altro: pelle a pelle con la fionda
Nel gruppo di intervento, il contatto pelle a pelle sarà facilitato utilizzando un'imbracatura appositamente progettata. Questo approccio mira a migliorare la qualità e la durata del contatto pelle a pelle tra la madre e il neonato.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un contatto standard pelle a pelle senza l'uso di un'imbragatura. Subito dopo il taglio cesareo e la stabilizzazione, il neonato verrà adagiato direttamente sul petto nudo della madre. Questo metodo tradizionale prevede di tenere il bambino manualmente per mantenere il contatto pelle a pelle. La durata del contatto pelle a pelle sarà incoraggiata a durare finché la madre e il bambino si sentiranno a proprio agio, senza limiti di tempo prestabiliti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di informazioni introduttive
Lasso di tempo: Baseline (per entrambi i gruppi prima dell'intervento)
Le caratteristiche introdotte della madre e del neonato sono documentate nei moduli utilizzati dall'istituto durante la cura del paziente e nelle cartelle cliniche. Questi moduli sono creati dai ricercatori per sistematizzare le informazioni utilizzate in questo studio.
Baseline (per entrambi i gruppi prima dell'intervento)
Modulo per il monitoraggio dei contatti pelle a pelle
Lasso di tempo: Da completare durante il follow-up della paziente (giorni postpartum 0, 1 e 2)
Questo modulo viene creato dai ricercatori per determinare la durata del contatto pelle a pelle per ciascun partecipante.
Da completare durante il follow-up della paziente (giorni postpartum 0, 1 e 2)
Scala di valutazione dell'allattamento al seno (LATCH)
Lasso di tempo: Da completare durante il follow-up della paziente, una volta al giorno (giorni postpartum 0, 1 e 2)
La scala, sviluppata da Jensen e Wallace nel 1993, mira a valutare oggettivamente l’allattamento al seno, identificare i problemi dell’allattamento al seno, pianificare l’educazione, stabilire un linguaggio comune tra gli operatori sanitari ed essere utilizzata nella ricerca (Jensen et al., 1994). La scala è stata adattata in turco da Yenal e Okumuş nel 2003 e consiste di cinque fasi di valutazione. È modellato sul sistema di punteggio APGAR ed è veloce e facile da usare. L'acronimo LATCH sta per i termini inglesi di queste fasi di valutazione: "L = Latch on breast", "A = Deglutizione udibile", "T = Tipo di capezzolo", "C = Comfort seno/capezzolo", "H = Hold. " Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2 punti. Il punteggio totale possibile dallo strumento di misurazione è 10. Non esiste un punto limite per lo strumento. All’aumentare del punteggio LATCH, si ritiene che il successo dell’allattamento al seno sia maggiore. La scala ha un valore alfa di Cronbach pari a 0,95 (Yenal e Okumuş, 2003).
Da completare durante il follow-up della paziente, una volta al giorno (giorni postpartum 0, 1 e 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-5/171

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Verrà inviato il collegamento del database online

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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