Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontakt „skóra do skóry” z chustą u matek pierwotnych, które rodziły przez cesarskie cięcie

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Merve Coskun, Acibadem University

Pierwsze godziny po urodzeniu są krytyczne dla fizjologicznego i psychologicznego procesu adaptacji noworodka z życia wewnątrzmacicznego do życia pozamacicznego. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca kontakt skóra do skóry jako rutynowy element opieki, mający na celu ustabilizowanie parametrów życiowych noworodka i wzmocnienie więzi matka-dziecko. Jednakże częstość kontaktu skóra do skóry u kobiet rodzących przez cesarskie cięcie jest mniejsza w porównaniu z porodami drogami natury. Biorąc pod uwagę globalny wzrost liczby urodzeń przez cesarskie cięcie, konieczne jest opracowanie odpowiednich i praktycznych metod opieki nad matkami i noworodkami po porodzie drogą cięcia cesarskiego.

W literaturze zbadano wpływ czasu trwania kontaktu „skóra do skóry” na rozpoczęcie karmienia piersią, hipotermię noworodka i stabilność krążeniowo-oddechową. Jednakże badania mające na celu wydłużenie czasu kontaktu „skóra do skóry” są ograniczone. W badaniu tym porównano wpływ standardowego kontaktu „skóra do skóry” i „skóra do skóry” z użyciem chusty na czas trwania kontaktu „skóra do skóry”, powodzenie karmienia piersią po porodzie oraz fizjologiczną utratę masy ciała noworodka u pierworódek, które rodziły. przez cesarskie cięcie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe matki, które rodziły przez cesarskie cięcie
  • Pierwotne matki
  • Zdrowe noworodki

Kryteria wyłączenia:

  • Matki, które rodziły drogą pochwową
  • Noworodki stosujące mleko modyfikowane
  • Matki mające trudności z karmieniem piersią
  • Wcześniaki
  • Porody mnogie
  • Matki i noworodki o niestabilnym stanie zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa interwencyjna będzie miała zapewniony kontakt „skóra do skóry” za pomocą chusty. Bezpośrednio po cięciu cesarskim i stabilizacji noworodek zostanie ułożony przy nagiej klatce piersiowej matki za pomocą specjalnie zaprojektowanego nosidła. Chusta zapewni dziecku bezpieczną i wygodną pozycję, pozwalając na ciągły, bliski kontakt. Zaleca się, aby kontakt „skóra do skóry” trwał tak długo, jak matka i dziecko czują się komfortowo, bez żadnych ustalonych ograniczeń czasowych.
Inny: skóra do skóry za pomocą chusty
W grupie interwencyjnej kontakt „skóra do skóry” będzie ułatwiony za pomocą specjalnie zaprojektowanej chusty. Podejście to ma na celu poprawę jakości i czasu trwania kontaktu „skóra do skóry” pomiędzy matką a noworodkiem.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie miała standardowy kontakt „skóra do skóry” bez użycia chusty. Bezpośrednio po cięciu cesarskim i stabilizacji noworodek zostanie ułożony bezpośrednio na odsłoniętej klatce piersiowej matki. Ta tradycyjna metoda polega na ręcznym trzymaniu dziecka w celu utrzymania kontaktu skóra do skóry. Zaleca się, aby kontakt „skóra do skóry” trwał tak długo, jak matka i dziecko czują się komfortowo, bez żadnych ustalonych ograniczeń czasowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dla obu grup przed interwencją)
Wstępna charakterystyka matki i noworodka dokumentowana jest w formularzach stosowanych przez placówkę podczas opieki nad pacjentem oraz w dokumentach. Formularze te zostały stworzone przez badaczy w celu usystematyzowania informacji wykorzystanych w tym badaniu.
Wartość wyjściowa (dla obu grup przed interwencją)
Formularz śledzenia kontaktu „skóra do skóry”.
Ramy czasowe: Do wypełnienia podczas obserwacji pacjentki (dni 0, 1 i 2 po porodzie)
Formularz ten został stworzony przez badaczy w celu określenia czasu trwania kontaktu „skóra do skóry” każdego uczestnika.
Do wypełnienia podczas obserwacji pacjentki (dni 0, 1 i 2 po porodzie)
Skala Oceny Karmienia Piersią (LATCH)
Ramy czasowe: Do wypełnienia podczas obserwacji pacjenta, raz dziennie (dni 0, 1 i 2 po porodzie)
Skala opracowana przez Jensena i Wallace'a w 1993 r. ma na celu obiektywną ocenę karmienia piersią, identyfikację problemów związanych z karmieniem piersią, planowanie edukacji, ustalenie wspólnego języka wśród pracowników służby zdrowia oraz wykorzystanie w badaniach (Jensen i in., 1994). Skala została zaadaptowana do języka tureckiego przez Yenal i Okumuş w 2003 roku i składa się z pięciu etapów oceny. Jest wzorowany na systemie punktacji APGAR i jest szybki i łatwy w użyciu. Akronim LATCH oznacza angielskie terminy określające te etapy oceny: „L = zatrzask na piersi”, „A = słyszalne połykanie”, „T = typ sutka”, „C = komfort piersi/sutka”, „H = trzymaj. " Każdy element jest oceniany w przedziale 0-2 punktów. Całkowity możliwy wynik z narzędzia pomiarowego wynosi 10. Narzędzie nie ma punktu odcięcia. W miarę wzrostu wyniku LATCH uważa się, że powodzenie karmienia piersią jest większe. Skala ma wartość alfa Cronbacha wynoszącą 0,95 (Yenal i Okumuş, 2003).
Do wypełnienia podczas obserwacji pacjenta, raz dziennie (dni 0, 1 i 2 po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-5/171

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Link do bazy danych online zostanie wysłany

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karmienie piersią

Badania kliniczne na skóra do skóry za pomocą chusty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj