Contacto piel con piel con un cabestrillo en madres Primipar que dieron a luz por cesárea
29 de enero de 2026 actualizado por: Merve Coskun, Acibadem University
Las primeras horas después del nacimiento son críticas para el proceso de adaptación fisiológica y psicológica del recién nacido de la vida intrauterina a la extrauterina. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el contacto piel con piel como parte rutinaria del cuidado para estabilizar los signos vitales del recién nacido y fortalecer el vínculo madre-hijo. Sin embargo, la tasa de contacto piel con piel en mujeres que dan a luz por cesárea es menor en comparación con los partos vaginales. Teniendo en cuenta el aumento mundial de las tasas de natalidad por cesárea, es necesario desarrollar métodos de atención apropiados y prácticos para las madres y los recién nacidos que dan a luz por cesárea.
La literatura ha examinado los efectos de la duración del contacto piel con piel sobre el inicio de la lactancia materna, la hipotermia neonatal y la estabilidad cardiopulmonar. Sin embargo, los estudios destinados a aumentar la duración del contacto piel con piel son limitados. Este estudio compara los efectos del contacto piel con piel estándar y del contacto piel con piel usando un cabestrillo sobre la duración del contacto piel con piel, el éxito de la lactancia materna posparto y la pérdida fisiológica de peso del recién nacido en madres primíparas que dieron a luz. por cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Ataşehir, Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Merve Coşkun
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres sanas que dieron a luz por cesárea
- Madres primíparas
- Recién nacidos sanos
Criterio de exclusión:
- Madres que dieron a luz por vía vaginal.
- Recién nacidos que usan leche de fórmula
- Madres con dificultades para amamantar
- Recién nacidos prematuros
- Nacimientos múltiples
- Madres y recién nacidos con condiciones de salud inestables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo de intervención recibirá contacto piel con piel facilitado por el uso de un cabestrillo.
Inmediatamente después de la cesárea y la estabilización, se colocará al recién nacido contra el pecho desnudo de la madre utilizando un cabestrillo especialmente diseñado.
Este portabebés asegurará al bebé en una posición segura y cómoda, permitiendo un contacto cercano continuo.
Se fomentará que la duración del contacto piel con piel sea mientras la madre y el bebé se encuentren cómodos, sin límites de tiempo establecidos.
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En el grupo de intervención, el contacto piel con piel se facilitará mediante un cabestrillo especialmente diseñado.
Este enfoque tiene como objetivo mejorar la calidad y duración del contacto piel con piel entre la madre y el recién nacido.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá contacto estándar piel con piel sin el uso de un cabestrillo.
Inmediatamente después de la cesárea y la estabilización, el recién nacido será colocado directamente sobre el pecho desnudo de la madre.
Este método tradicional implicará sostener al bebé manualmente para mantener el contacto piel con piel.
Se fomentará que la duración del contacto piel con piel sea mientras la madre y el bebé se encuentren cómodos, sin límites de tiempo establecidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: Línea de base (a ambos grupos antes de la intervención)
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Las características introductorias de la madre y del recién nacido están documentadas en formularios utilizados por la institución durante la atención al paciente y en registros.
Estos formularios son creados por los investigadores para sistematizar la información utilizada en este estudio.
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Línea de base (a ambos grupos antes de la intervención)
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Formulario de seguimiento de contacto piel a piel
Periodo de tiempo: A completar durante el seguimiento de la paciente (días 0, 1 y 2 posparto)
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Este formulario es creado por los investigadores para determinar la duración del contacto piel con piel de cada participante.
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A completar durante el seguimiento de la paciente (días 0, 1 y 2 posparto)
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Escala de evaluación de la lactancia materna (LATCH)
Periodo de tiempo: A completar durante el seguimiento de la paciente, una vez al día (días 0, 1 y 2 posparto)
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La escala, desarrollada por Jensen y Wallace en 1993, tiene como objetivo evaluar objetivamente la lactancia materna, identificar problemas de lactancia, planificar la educación, establecer un lenguaje común entre los profesionales de la salud y ser utilizada en investigaciones (Jensen et al., 1994).
La escala fue adaptada al turco por Yenal y Okumuş en 2003 y consta de cinco pasos de evaluación.
Sigue el modelo del sistema de puntuación APGAR y es rápido y fácil de usar.
El acrónimo LATCH significa los términos en inglés de estos pasos de evaluación: "L = Latch on breast", "A = Deglución audible", "T = Tipo de pezón", "C = Comfort breast/pezón", "H = Hold. "
Cada ítem se puntúa entre 0 y 2 puntos.
La puntuación total posible de la herramienta de medición es 10.
No existe un punto de corte para la herramienta.
A medida que aumenta la puntuación LATCH, se entiende que el éxito de la lactancia materna es mayor.
La escala tiene un valor alfa de Cronbach de .95
(Yenal y Okumuş, 2003).
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A completar durante el seguimiento de la paciente, una vez al día (días 0, 1 y 2 posparto)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Takahashi Y, Tamakoshi K, Matsushima M, Kawabe T. Comparison of salivary cortisol, heart rate, and oxygen saturation between early skin-to-skin contact with different initiation and duration times in healthy, full-term infants. Early Hum Dev. 2011 Mar;87(3):151-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.11.012. Epub 2011 Jan 8.
- Wigglesworth H, Huddy V, Knowles R, Millings A. Evaluating the impact of sling provision and training upon maternal mental health, wellbeing and parenting: A randomised feasibility trial. PLoS One. 2023 Nov 10;18(11):e0293501. doi: 10.1371/journal.pone.0293501. eCollection 2023.
- Kollmann M, Aldrian L, Scheuchenegger A, Mautner E, Herzog SA, Urlesberger B, Raggam RB, Lang U, Obermayer-Pietsch B, Klaritsch P. Early skin-to-skin contact after cesarean section: A randomized clinical pilot study. PLoS One. 2017 Feb 23;12(2):e0168783. doi: 10.1371/journal.pone.0168783. eCollection 2017.
- Gouchon S, Gregori D, Picotto A, Patrucco G, Nangeroni M, Di Giulio P. Skin-to-skin contact after cesarean delivery: an experimental study. Nurs Res. 2010 Mar-Apr;59(2):78-84. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181d1a8bc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-5/171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Se enviará el enlace de la base de datos en línea
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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