NAFLD 対 MAFLD の偏見がエジプト患者の生活の質に及ぼす影響
NAFLD のスティグマと MAFLD のスティグマ、およびエジプト患者の生活の質に対するそれらの影響: 調査研究
非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）は、世界中で肝疾患の主な原因となっています。 NAFLD の世界的な負担は人口の約 30% であり、エジプトの有病率は約 47.5% です。 2 型糖尿病と肥満が存在すると、有病率は大幅に増加します。
NAFLD は一般に代謝機能障害や心血管疾患の発症と関連しています。 ただし、NAFLD の定義では他の原因は除外されています。 代謝機能不全や心血管リスクとは相関がないため、2020年にNAFLDという用語に代えて代謝機能不全関連脂肪肝疾患（MAFLD）という用語が提案されました。
命名法の変更は、NAFLD という用語に伴う偏見に部分的に関連していました。 「アルコール」や「デブ」という言葉は偏見を与えるものと考えられていました。 最近の世界的な調査では、患者の 26% (米国で 57%、MENA で 7%) が過体重/肥満に関して偏見を持たれていると感じており、患者の 8% (米国で 22%、MENA で 3%) が不当な扱いを受けていると感じていることが示されました。 NAFLDという用語。 一方、医師の 34% と 38% は、それぞれ「ノンアルコール」と「脂肪」という言葉を非難されると考えていました。
NAFLD/MAFLD の偏見に対する認識に関しては、世界のさまざまな地域間、および患者と医療従事者の間で相違があります。 この研究は、エジプトの患者と医師の間でのさまざまな診断用語（脂肪肝、NAFLD、MAFLD）に対する認識と偏見を評価することを目的としています。 また、生活の質、NAFLD/MAFLD 管理の基礎であるライフスタイル変更の動機と障壁に対するスティグマの影響を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
この横断研究は、タンタ大学病院の熱帯医学部門と公衆衛生部門との協力で実施されます。 エジプトの NAFLD/NASH 患者および NAFLD/NASH 患者を治療する医師を対象とした、デジタル形式と書面形式の両方のアンケート。
研究の種類:
前向き、横断的調査。
学習期間:
研究は2024年5月から2024年8月まで、または目標数（約500例）に達するまで実施される。
対象科目:
アンケートは、NAFLD/NASH 患者および NAFLD/NASH 患者を治療する医師の便宜的なサンプル (約 500 人の被験者) を対象とします。
アンケートはアラビア語版と英語版の両方で書面およびデジタルで行われます。
方法論:
アンケートの設計後、その分野の他の専門家と議論され、有効性と信頼性が評価され、パイロット研究が行われます。
インフォームドコンセントの後、被験者は書面またはデジタルで設計されたアンケートに回答します。 2 段階で実施されます。 アンケートは 3 つの分野に分かれます。 分野 1: 人口統計データ: すべての参加者に対する [年齢、性別、居住地、教育レベル、職業 (専門分野)、勤務先] に関する質問です。
セクター 2: 主に人口に関する社会経済レベルの決定:( 社会経済データは、家族の人数、アパートの部屋数、教育レベル、職業、月あたりの費用についての質問を通じて収集されます)。
セクター 3: 主な作業には、患者への質問が含まれます: (診断前の NAFLD に関する患者の認識、肝線維症の存在と重症度、併存疾患の存在、自分の病気を説明するために使用する診断用語、家族や友人に自分の状態を明らかにしたか、自分の病気による偏見や差別を経験したか、脂肪、アルコール、メタボリックという言葉についてどのくらいの頻度でどのように感じているか、NAFLD のために医師の診察を避けたり欠席したりしたか、病気とその進行についての患者の懸念、障壁、およびライフスタイル変更の動機）。
医師の場合:(NAFLD での臨床経験と月に診察する NAFLD/NASH 患者の数、「脂肪、非アルコール、過体重/肥満、代謝関連」という用語が患者に偏見を与えると考えているか、患者はそう思うか)自分の病気のせいで差別を感じている、名前の変更は患者を助けるだろうか、NAFLD 患者を治療する際のフラストレーションや不快感の原因、患者のライフスタイル変更の障壁と動機についての意見）
倫理的配慮：
このデータの収集を許可する書面またはデジタルのインフォームドコンセントフォームにすべての被験者が署名しました。 この研究はタンタ大学医学部の倫理委員会によって承認されます。
参加者に対するリスクと、これらのリスクを最小限に抑えるために必要な対策は次のとおりです。
- 患者様のデータのプライバシーは守られます。
- 研究の過程で予期せぬリスクが発生した場合は、期限内に被験者と倫理委員会に報告されます。
参加者のプライバシーとデータの機密性を維持するための適切な規定は次のとおりです。
- 各患者のコード番号が使用され、名前と住所の記号は特別なファイルに保管されます。
- 研究者は研究が使用される場合、患者の名前を隠します
- 研究者は研究結果を科学的目的にのみ使用し、他の目的には使用しません。
この研究のエンドポイント:
NAFLD/MAFLD患者のライフスタイルの修正につながる要因を特定し、患者の生活の質を改善するために、エジプトにおける患者と医師の両方におけるNAFLD/MAFLDの偏見の蔓延と、NAFLDからMAFLDへの名前変更の有益性を評価する。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rania M Elkafoury, MD
- 電話番号：00201004672358
- メール：rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shimaa M Ebrahim, MD
- 電話番号：00201020018360
- メール：shimaaebrahim@med.tanta.edu.eg
研究場所
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Gharbyea
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Tanta、Gharbyea、エジプト、31527
- 募集
- Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
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コンタクト：
- Ferial Elkalla, MD
- 電話番号：00201006023289
- メール：f.elkalla@gmail.com
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副調査官：
- Shimaa M Ebrahim, MD
-
副調査官：
- Asmaa A Elfeky, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
アンケートは、熱帯医学部門のクリニックを受診する NAFLD/NASH 患者の便宜的なサンプルを対象とします。
エジプトで NAFLD/NASH 患者を治療する医師
説明
包含基準:
- NAFLD/NASHと診断され、調査への回答を希望する18歳以上の患者。
- NAFLD/NASH 患者を治療する医師 (肝臓内科医、消化器内科医、内分泌内科医、内科医)。
除外基準:
- 参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NAFLD/NASH患者
NAFLD/NASHと診断され、調査への回答を希望する18歳以上の患者。
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デジタル形式と書面形式の両方のアンケート (アラビア語版と英語版の両方)。
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医師
NAFLD/NASH 患者を治療する医師 (肝臓内科医、消化器内科医、内分泌内科医、内科医)。
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デジタル形式と書面形式の両方のアンケート (アラビア語版と英語版の両方)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エジプトにおけるNAFLD/MAFLDの汚名に対する認識
時間枠：2024年8月まで
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アンケートを使用して、エジプトの患者およびNAFLD/NASH治療医師における「脂肪肝」、「NAFLD」、「MAFLD」、代謝機能不全関連脂肪性肝疾患「MASLD」などのさまざまな診断用語に関連する偏見の意識を評価する。
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2024年8月まで
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エジプトにおけるNAFLD/MAFLDの汚名に対する認識
時間枠：2024年8月まで
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アンケートを使用して、エジプトの患者および NAFLD/NASH 治療医師における「脂肪肝」、「NAFLD」、「MAFLD」、「MASLD」などのさまざまな診断用語に関連する偏見の認識を評価します。
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2024年8月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質への影響
時間枠：2024年8月まで
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アンケートを使用して、NAFLD 対 MAFLD の偏見がエジプト患者の生活の質に及ぼす影響を理解する
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2024年8月まで
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ライフスタイルを変えるきっかけ
時間枠：2024年8月まで
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アンケートを使用してエジプト患者のライフスタイル変更の動機を評価する
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2024年8月まで
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ライフスタイルの変化を妨げる障壁
時間枠：2024年8月まで
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アンケートを使用してエジプト患者のライフスタイル変化に対する障壁を評価する
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2024年8月まで
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR627/4/24
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。