Impatto dello stigma NAFLD vs MAFLD sulla qualità della vita nei pazienti egiziani

Questo studio trasversale sarà condotto in collaborazione tra il Dipartimento di Medicina Tropicale e il Dipartimento di Sanità Pubblica degli Ospedali Universitari di Tanta. Un questionario sia in forma digitale che scritta rivolto ai pazienti affetti da NAFLD/NASH e ai medici che trattano pazienti affetti da NAFLD/NASH in Egitto.

Tipo di studio:

Indagine prospettica e trasversale.

Durata dello studio:

Lo studio sarà condotto da maggio 2024 ad agosto 2024 o fino al raggiungimento del numero target (circa 500 soggetti).

Soggetti target:

Il questionario sarà rivolto a un campione conveniente di pazienti con NAFLD/NASH e di medici che trattano pazienti con NAFLD/NASH (circa 500 soggetti).

Il questionario sarà scritto e digitale sia nella versione araba che inglese.

Metodologia:

Dopo aver progettato il questionario, questo verrà discusso con altri esperti del settore, ne verranno valutate la validità e l'affidabilità e verrà condotto uno studio pilota.

Dopo che un soggetto di consenso informato risponderà a un questionario progettato sia scritto che digitale. Verranno svolte 2 fasi. Il questionario sarà diviso in 3 settori. Settore 1: Dati demografici: domande su [età, sesso, residenza, livello di istruzione, occupazione (sottospecialità), posto di lavoro] per tutti i partecipanti.

Settore 2: Determinazione del livello socioeconomico principalmente per la popolazione :( I dati socioeconomici verranno raccolti attraverso domande sul numero di membri della famiglia, numero di stanze nell'appartamento, livello di istruzione, occupazione e costo mensile).

Settore 3: il lavoro principale comprende domande per i pazienti: (consapevolezza del paziente sulla NAFLD prima della diagnosi, presenza e gravità della fibrosi epatica, presenza di comorbidità, termine diagnostico che usano per descrivere la loro malattia, se hanno rivelato la loro condizione a familiari o amici, hanno subito stigmatizzazioni o discriminazioni a causa della loro malattia e con quale frequenza, come si sentono riguardo alle parole grasso, alcolico e metabolico, hanno evitato o mancato una visita dal proprio medico a causa della NAFLD, preoccupazioni dei pazienti sulla malattia e sulla sua progressione, barriere e motivazioni per modificare lo stile di vita).

Per i medici: (la loro esperienza clinica nella NAFLD e il numero di pazienti NAFLD/NASH che visitano ogni mese, quali termini ritengono siano considerati stigmatizzanti per i loro pazienti "grassi, non alcolici, sovrappeso/obesi, associati al metabolismo", fanno i loro pazienti si sentono discriminati a causa della loro malattia, il cambio di nome aiuterebbe i loro pazienti, le cause di frustrazione e disagio nel trattare i pazienti con NAFLD, la loro opinione su quali sono gli ostacoli e le motivazioni per le modifiche dello stile di vita nei loro pazienti)

Considerazioni etiche:

Un modulo di consenso informato scritto o digitale che autorizza la raccolta di questi dati è stato firmato da tutti i soggetti. Lo studio sarà approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università di Tanta.

I rischi per i partecipanti e le misure necessarie per ridurre al minimo tali rischi:

• La riservatezza dei dati dei pazienti sarà mantenuta.
• Eventuali rischi imprevisti che si manifesteranno nel corso della ricerca verranno tempestivamente chiariti ai soggetti e al comitato etico

Le disposizioni adeguate per preservare la privacy dei partecipanti e la riservatezza dei dati sono le seguenti:

• Verrà utilizzato un codice numerico per ciascun paziente e i simboli per il nome e l'indirizzo saranno conservati in un apposito fascicolo.
• Gli investigatori nasconderanno i nomi dei pazienti quando verrà utilizzata la ricerca
• I ricercatori utilizzeranno i risultati della ricerca solo per scopi scientifici e non li utilizzeranno per altri scopi.

L'endpoint di questo studio:

Valutare la prevalenza dello stigma NAFLD/MAFLD sia tra i pazienti che tra i medici e l'utilità del cambio di nome da NAFLD a MAFLD in Egitto per determinare i fattori che portano a modifiche dello stile di vita nei pazienti con NAFLD/MAFLD, migliorando così la qualità della vita dei pazienti.