Impacto do estigma NAFLD vs MAFLD na qualidade de vida em pacientes egípcios
Estigma NAFLD vs Estigma MAFLD e seu impacto na qualidade de vida em pacientes egípcios: um estudo de pesquisa
A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) tornou-se a principal causa de doença hepática em todo o mundo. A carga global da DHGNA é de cerca de 30% da população, com uma prevalência mais elevada no Egipto, cerca de 47,5%. A prevalência aumenta significativamente com a presença de diabetes tipo 2 e obesidade.
A DHGNA está comumente associada à disfunção metabólica e ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares. No entanto, a definição de DHGNA exclui outras causas. Não está correlacionado com disfunção metabólica e risco cardiovascular, portanto, em 2020, o termo doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica (MAFLD) foi sugerido para substituir o termo NAFLD.
A mudança de nomenclatura esteve parcialmente relacionada ao estigma associado ao termo DHGNA. Já as palavras “alcoólatra” e “gordo” eram consideradas estigmatizantes. Um inquérito global recente mostrou que 26% dos pacientes (57% nos EUA e 7% no MENA) sentiram-se estigmatizados em relação ao excesso de peso/obesidade e 8% dos pacientes (22% nos EUA e 3% no MENA) sentiram-se estigmatizados pela termo DHGNA. Enquanto 34% e 38% dos médicos consideraram as palavras “não alcoólico” e “gordo” estigmatizantes, respectivamente.
Existe uma discrepância entre as diferentes regiões do mundo e entre pacientes e prestadores de cuidados no que diz respeito à percepção do estigma da NAFLD/MAFLD. Este estudo tem como objetivo avaliar a percepção e estigmatização de vários termos diagnósticos (fígado gorduroso, DHGNA e MAFLD) entre pacientes e médicos egípcios. Além disso, avaliar o impacto do estigma na qualidade de vida e as motivações e barreiras para a modificação do estilo de vida, que é a pedra angular da gestão da NAFLD/MAFLD.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo transversal será realizado em colaboração entre o Departamento de Medicina Tropical e o Departamento de Saúde Pública dos Hospitais Universitários de Tanta. Um questionário em formato digital e escrito direcionado a pacientes com DHGNA/NASH e médicos que tratam de pacientes com DHGNA/NASH no Egito.
Tipo de estudo:
Levantamento prospectivo e transversal.
Duração do estudo:
O estudo será realizado de maio de 2024 a agosto de 2024 ou até que o número alvo seja atingido (cerca de 500 sujeitos).
Assuntos alvo:
O questionário terá como alvo uma amostra de conveniência de pacientes com DHGNA/NASH e médicos que tratam de pacientes com DHGNA/NASH (cerca de 500 indivíduos).
O questionário será escrito e digital nas versões árabe e inglesa.
Metodologia:
Após a elaboração do questionário, ele será discutido com outros especialistas da área, a validade e a confiabilidade serão avaliadas e um estudo piloto será realizado.
Após um consentimento informado, o sujeito responderá a um questionário elaborado, escrito ou digital. Serão realizadas 2 fases O questionário será dividido em 3 setores Setor 1: Dados demográficos: questões sobre [idade, sexo, residência, escolaridade, ocupação (subespecialidade), local de trabalho] para todos os participantes.
Setor 2: Determinação do nível socioeconômico principalmente para a população :( Os dados socioeconômicos serão coletados por meio de perguntas sobre número de familiares, número de quartos do apartamento, nível de escolaridade, ocupação e custo por mês).
Setor 3: o trabalho principal inclui perguntas para os pacientes: (conhecimento do paciente sobre a DHGNA antes do diagnóstico, presença e gravidade da fibrose hepática, presença de comorbidades, o termo diagnóstico que usam para descrever sua doença, se divulgaram sua condição à família ou amigos, eles sofreram estigmatização ou discriminação devido à sua doença e com que frequência, como se sentem em relação às palavras gordurosos, alcoólatras e metabólicos, evitaram ou perderam uma consulta com seu médico devido à DHGNA, preocupações dos pacientes sobre a doença e sua progressão, barreiras e motivações para modificações no estilo de vida).
Para os médicos:(sua experiência clínica em DHGNA e o número de pacientes com DHGNA/EHNA que atendem por mês, quais termos eles acham que são considerados estigmatizantes para seus pacientes "gordos, não alcoólicos, com sobrepeso/obesos, associados ao metabolismo", seus pacientes sentem discriminação devido à sua doença, a mudança de nome ajudaria seus pacientes, causas de frustração e desconforto no tratamento de pacientes com DHGNA, sua opinião sobre quais são as barreiras e motivações para modificações no estilo de vida de seus pacientes)
Considerações éticas:
Um termo de consentimento informado escrito ou digital autorizando a coleta desses dados foi assinado por todos os sujeitos. O estudo será aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade de Tanta.
Os riscos para os participantes e as medidas necessárias para minimizar esses riscos:
- A privacidade dos dados dos pacientes será mantida.
- Quaisquer riscos inesperados que surjam durante o curso da pesquisa serão esclarecidos aos sujeitos e ao comitê de ética em tempo hábil
As disposições adequadas para manter a privacidade dos participantes e a confidencialidade dos dados são as seguintes:
- Será utilizado um número de código para cada paciente e os símbolos para nome e endereço serão mantidos em um arquivo especial.
- Os investigadores ocultarão os nomes dos pacientes quando a pesquisa for usada
- Os investigadores utilizarão os resultados da pesquisa apenas para fins científicos e não os utilizarão para outros fins.
O ponto final deste estudo:
Avaliar a prevalência do estigma de NAFLD/MAFLD entre pacientes e médicos, e a beneficência da mudança de nome de NAFLD para MAFLD no Egito para determinar os fatores que levam a modificações no estilo de vida em pacientes com NAFLD/MAFLD, melhorando assim a qualidade de vida dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rania M Elkafoury, MD
- Número de telefone: 00201004672358
- E-mail: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Shimaa M Ebrahim, MD
- Número de telefone: 00201020018360
- E-mail: shimaaebrahim@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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Gharbyea
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Tanta, Gharbyea, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
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Contato:
- Ferial Elkalla, MD
- Número de telefone: 00201006023289
- E-mail: f.elkalla@gmail.com
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Subinvestigador:
- Shimaa M Ebrahim, MD
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Subinvestigador:
- Asmaa A Elfeky, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O questionário terá como alvo uma amostra de conveniência de pacientes com DHGNA/EHNA que se apresentam nas clínicas do Departamento de Medicina Tropical.
médicos tratando pacientes com NAFLD/NASH no Egito
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos com diagnóstico de DHGNA/EHNA e dispostos a preencher a pesquisa.
- Médicos que tratam pacientes com NAFLD/NASH (hepatologistas, gastroenterologistas, endocrinologistas e médicos de medicina interna).
Critério de exclusão:
- Não querendo participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com DHGNA/EHNA
Pacientes ≥ 18 anos com diagnóstico de DHGNA/EHNA e dispostos a preencher a pesquisa.
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Um questionário em formato digital e escrito nas versões em árabe e inglês.
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Médicos
Médicos que tratam pacientes com NAFLD/NASH (hepatologistas, gastroenterologistas, endocrinologistas e médicos de medicina interna).
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Um questionário em formato digital e escrito nas versões em árabe e inglês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conscientização sobre o estigma da NAFLD/MAFLD no Egito
Prazo: até agosto de 2024
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Usando um questionário para avaliar a consciência do estigma relacionado a vários termos diagnósticos, como "fígado gorduroso", "DHGNA", "MAFLD" e doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica "MASLD" em pacientes e em médicos que tratam de NAFLD/NASH no Egito .
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até agosto de 2024
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Percepção do estigma da NAFLD/MAFLD no Egito
Prazo: até agosto de 2024
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Usando um questionário para avaliar a percepção do estigma relacionado a vários termos diagnósticos, como "fígado gorduroso", "DHGNA", "MAFLD" e "MASLD" em pacientes e em médicos que tratam de NAFLD/NASH no Egito.
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até agosto de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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impacto na qualidade de vida
Prazo: até agosto de 2024
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Usando um questionário para entender o impacto do estigma da NAFLD versus MAFLD na qualidade de vida em pacientes egípcios
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até agosto de 2024
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Motivações para mudanças no estilo de vida
Prazo: até agosto de 2024
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Usando um questionário para avaliar a motivação para mudanças no estilo de vida em pacientes egípcios
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até agosto de 2024
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Barreiras às mudanças no estilo de vida
Prazo: até agosto de 2024
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Usando um questionário para avaliar as barreiras para mudanças no estilo de vida em pacientes egípcios
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até agosto de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR627/4/24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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