Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av NAFLD vs MAFLD-stigma på livskvalitet hos egyptiska patienter

15 augusti 2024 uppdaterad av: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

NAFLD Stigma vs MAFLD Stigma och deras inverkan på livskvalitet hos egyptiska patienter: En enkätstudie

Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) har blivit den vanligaste orsaken till leversjukdom över hela världen. Den globala bördan av NAFLD är cirka 30 % av befolkningen, med en högre prevalens i Egypten cirka 47,5 %. Prevalensen ökar markant med förekomsten av typ 2-diabetes och fetma.

NAFLD är vanligtvis förknippat med metabolisk dysfunktion och utveckling av hjärt-kärlsjukdom. NAFLD-definitionen utesluter dock andra orsaker. Det är inte korrelerat med metabolisk dysfunktion och kardiovaskulär risk, så år 2020 föreslogs termen metabolisk dysfunktion-associerad fettleversjukdom (MAFLD) för att ersätta termen NAFLD.

Ändringen av nomenklaturen var delvis relaterad till stigmatiseringen av termen NAFLD. Eftersom orden "alkoholist" och "fet" ansågs stigmatiserande. En nyligen genomförd global undersökning visade att 26 % av patienterna (57 % i USA och 7 % i MENA) kände sig stigmatiserade på grund av övervikt/fetma och 8 % av patienterna (22 % i USA och 3 % i MENA) kände sig stigmatiserade av term NAFLD. Medan 34 % och 38 % av läkarna ansåg att orden "alkoholfri" respektive "fet" var stigmatiserande.

Det finns en diskrepans mellan de olika regionerna i världen och mellan patienter och vårdgivare när det gäller uppfattningen av NAFLD/MAFLD-stigma. Denna studie syftar till att bedöma uppfattningen och stigmatiseringen av olika diagnostiska termer (fettlever, NAFLD & MAFLD) bland egyptiska patienter och läkare. Dessutom att bedöma effekten av stigmat på livskvaliteten och motivationerna och hindren för livsstilsförändringar som är hörnstenen i NAFLD/MAFLD-hantering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna tvärsnittsstudie kommer att genomföras i samarbete mellan Tropical Medicine Department och Public Health Department, Tanta University Hospitals. Ett frågeformulär i både digital och skriftlig form riktad mot patienter med NAFLD/NASH och läkare som behandlar NAFLD/NASH-patienter i Egypten.

Typ av studie:

Prospektiv, tvärsnittsundersökning.

Studietid:

Studien kommer att genomföras från maj 2024 till augusti 2024 eller tills målantalet uppnås (cirka 500 ämnen).

Målämnen:

Frågeformuläret kommer att inriktas på ett praktiskt urval av NAFLD/NASH-patienter och läkare som behandlar NAFLD/NASH-patienter (cirka 500 försökspersoner).

Enkäten kommer att vara skriftlig och digital i både arabiska och engelska versioner.

Metodik:

Efter att ha utformat frågeformuläret kommer det att diskuteras med andra experter på området, validitet och reliabilitet kommer att bedömas och en pilotstudie kommer att göras.

Efter ett informerat samtycke kommer personen att besvara ett utformat frågeformulär, antingen skriftligt eller digitalt. 2 faser kommer att göras. Enkäten kommer att delas in i 3 sektorer Sektor 1: Demografisk data: frågor om [ålder, kön, bosättning, utbildningsnivå, yrke (underspecialitet), arbetsplats] för alla deltagare.

Sektor 2: Socioekonomisk nivåbestämning främst för befolkning:( Socioekonomiska data kommer att samlas in genom frågor som ställer frågor om antalet familjemedlemmar, antal rum i lägenheten, utbildningsnivå, yrke och kostnad per månad).

Sektor 3: huvudarbetet inkluderar frågor till patienter: (patientens medvetenhet om NAFLD före diagnos, förekomst och svårighetsgrad av leverfibros, förekomst av samsjukligheter, den diagnostiska termen de använder för att beskriva sin sjukdom, har de avslöjat sitt tillstånd för familj eller vänner, har de upplevt stigmatisering eller diskriminering på grund av sin sjukdom och hur ofta, hur de känner för orden fet, alkoholiserad och metabolisk, har de undvikit eller missat ett besök hos sin läkare på grund av NAFLD, patienters oro över sjukdomen och dess utveckling, hinder och motiv för livsstilsförändringar).

För läkare: (deras kliniska erfarenhet av NAFLD och antalet NAFLD/NASH-patienter de ser per månad, vilka termer de tror anses stigmatiserande för sina patienter "fettiga, alkoholfria, överviktiga/fetma, metaboliska associerade", gör deras patienter känner diskriminering på grund av sin sjukdom, skulle namnbytet hjälpa deras patienter, orsaker till frustration och obehag vid behandling av NAFLD-patienter, deras åsikt om vilka hinder och motiv som finns för livsstilsförändringar hos deras patienter)

Etiska betänkligheter:

Ett skriftligt eller digitalt formulär för informerat samtycke som godkänner insamlingen av dessa data har undertecknats av alla försökspersoner. Studien kommer att godkännas av den etiska kommittén vid Tanta University of Medicine.

Riskerna för deltagarna och åtgärder som behövs för att minimera dessa risker:

  • Sekretessen för patienternas data kommer att upprätthållas.
  • Eventuella oväntade risker som dyker upp under forskningens gång kommer att klaras av till försökspersonerna och den etiska kommittén i tid

Lämpliga bestämmelser för att upprätthålla deltagarnas integritet och konfidentiell information är följande:

  • Ett kodnummer för varje patient kommer att användas, och symboler för namn och adress kommer att förvaras i en speciell fil.
  • Utredarna kommer att dölja patienternas namn när forskningen används
  • Utredarna kommer att använda resultaten av forskningen endast för vetenskapliga syften och inte använda dem i andra syften.

Slutpunkten för denna studie:

Bedöm förekomsten av NAFLD/MAFLD-stigma bland både patienter och läkare, och fördelen med namnbyte från NAFLD till MAFLD i Egypten för att fastställa faktorerna som leder till livsstilsförändringar hos NAFLD/MAFLD-patienter, vilket förbättrar patienternas livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Egypten, 31527
        • Rekrytering
        • Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Shimaa M Ebrahim, MD
        • Underutredare:
          • Asmaa A Elfeky, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frågeformuläret kommer att inriktas på ett praktiskt urval av NAFLD/NASH-patienter som presenterar sig för Tropical Medicine Department-klinikerna.

läkare som behandlar NAFLD/NASH-patienter i Egypten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år med diagnosen NAFLD/NASH och som är villiga att fylla i undersökningen.
  • Läkare som behandlar patienter med NAFLD/NASH (hepatologer, gastroenterologer, endokrinologer och internmedicinare).

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NAFLD/NASH-patienter
Patienter ≥ 18 år med diagnosen NAFLD/NASH och som är villiga att fylla i undersökningen.
Ett frågeformulär i både digital och skriftlig form i både arabiska och engelska versioner.
Läkare
Läkare som behandlar patienter med NAFLD/NASH (hepatologer, gastroenterologer, endokrinologer och internmedicinare).
Ett frågeformulär i både digital och skriftlig form i både arabiska och engelska versioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medvetenhet om NAFLD/MAFLD-stigma i Egypten
Tidsram: till augusti 2024
Använda ett frågeformulär för att bedöma medvetenhet om stigma relaterat till olika diagnostiska termer som "fettlever", "NAFLD", "MAFLD" och metabolisk dysfunktion-associerad steatotisk leversjukdom "MASLD" hos patienter och hos NAFLD/NASH-behandlande läkare i Egypten .
till augusti 2024
Uppfattning om NAFLD/MAFLD-stigma i Egypten
Tidsram: till augusti 2024
Använda ett frågeformulär för att bedöma uppfattningen om stigma relaterat till olika diagnostiska termer som "fettlever", "NAFLD", "MAFLD" och "MASLD" hos patienter och hos NAFLD/NASH-behandlande läkare i Egypten.
till augusti 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
påverkan på livskvaliteten
Tidsram: till augusti 2024
Använda ett frågeformulär för att förstå effekten av NAFLD vs MAFLD stigma på livskvaliteten hos egyptiska patienter
till augusti 2024
Motivation till livsstilsförändringar
Tidsram: till augusti 2024
Använda ett frågeformulär för att utvärdera motivationen för livsstilsförändringar hos egyptiska patienter
till augusti 2024
Hinder för livsstilsförändringar
Tidsram: till augusti 2024
Använda ett frågeformulär för att utvärdera hindren för livsstilsförändringar hos egyptiska patienter
till augusti 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera