NAFLD 与 MAFLD 耻辱对埃及患者生活质量的影响
NAFLD 耻辱与 MAFLD 耻辱及其对埃及患者生活质量的影响：一项调查研究
非酒精性脂肪肝病（NAFLD）已成为全球肝病的主要原因。 NAFLD 的全球负担约占人口的 30%，其中埃及的患病率较高，约为 47.5%。 随着 2 型糖尿病和肥胖症的存在，患病率显着增加。
NAFLD 通常与代谢功能障碍和心血管疾病的发展相关。 然而，NAFLD 的定义排除了其他原因。 它与代谢功能障碍和心血管风险无关，因此在2020年，建议用代谢功能障碍相关脂肪肝病（MAFLD）一词取代NAFLD一词。
命名法的变化部分与 NAFLD 一词相关的耻辱有关。 因为“酗酒”和“肥胖”这两个词被认为是侮辱性的。 最近的一项全球调查显示，26% 的患者（美国 57%，中东和北非地区 7%）感到因超重/肥胖而受到耻辱，8% 的患者（美国 22%，中东和北非地区 3%）感到因超重/肥胖而受到耻辱。术语 NAFLD。 分别有 34% 和 38% 的医生认为“不含酒精”和“肥胖”这两个词带有侮辱性。
世界不同地区之间以及患者和医疗服务提供者之间对于 NAFLD/MAFLD 耻辱感的看法存在差异。 本研究旨在评估埃及患者和医生对各种诊断术语（脂肪肝、NAFLD 和 MAFLD）的认知和污名化。 此外，还评估耻辱对生活质量的影响以及改变生活方式的动机和障碍，这是 NAFLD/MAFLD 管理的基石。
研究概览
详细说明
这项横断面研究将由坦塔大学医院热带医学部和公共卫生部合作进行。 针对埃及 NAFLD/NASH 患者和治疗 NAFLD/NASH 患者的医生的数字和书面形式的调查问卷。
研究类型：
前瞻性、横断面调查。
学习时间：
研究将于2024年5月至2024年8月进行，或直至达到目标人数（约500名受试者）。
目标科目：
该调查问卷将针对 NAFLD/NASH 患者和治疗 NAFLD/NASH 患者的医生（约 500 名受试者）进行方便抽样。
调查问卷将以阿拉伯语和英语两种版本书写和数字化。
方法：
问卷设计完成后，将与该领域的其他专家进行讨论，评估其有效性和信度，并进行试点研究。
在知情同意后，受试者将回答设计好的书面或数字问卷。将完成 2 个阶段 调查问卷将分为 3 个部分 第 1 部分：人口统计数据：针对所有参与者的 [年龄、性别、居住地、教育水平、职业（亚专业）、工作场所] 的问题。
第 2 部分：主要针对人口确定社会经济水平：（将通过询问家庭成员人数、公寓房间数、教育水平、职业和每月费用等问题来收集社会经济数据）。
第 3 部分：主要工作包括向患者提出的问题：（患者在诊断前对 NAFLD 的认识、肝纤维化的存在和严重程度、合并症的存在、他们用来描述疾病的诊断术语、他们是否向家人或朋友透露了自己的病情、他们是否因自己的疾病而遭受耻辱或歧视，以及他们对脂肪、酒精和代谢这些词的感受如何？他们是否因 NAFLD 而避免或错过就诊，患者对疾病及其进展的担忧，改变生活方式的障碍和动机）。
对于医生来说：（他们在 NAFLD 方面的临床经验以及他们每月接诊的 NAFLD/NASH 患者数量，他们认为哪些术语被认为是对患者的污名化“脂肪、非酒精、超重/肥胖、代谢相关”，他们的患者是否由于他们的疾病而感到受到歧视，更名是否对他们的患者有帮助，治疗 NAFLD 患者时感到沮丧和不适的原因，他们对患者改变生活方式的障碍和动机的看法）
道德考虑：
所有受试者均签署了授权收集该数据的书面或数字知情同意书。该研究将得到坦塔大学医学院伦理委员会的批准。
参与者面临的风险以及最小化这些风险所需的措施：
- 患者数据的隐私将得到维护。
- 研究过程中出现的任何意外风险将及时向受试者和伦理委员会通报
维护参与者隐私和数据保密的充分规定如下：
- 每个患者都会使用一个代码，姓名和地址的符号将保存在一个特殊的文件中。
- 研究人员在使用研究时将隐藏患者的姓名
- 研究人员将仅将研究结果用于科学目的，而不将其用于其他目的。
本研究的终点：
评估 NAFLD/MAFLD 在患者和医生中的耻辱感以及埃及将 NAFLD 更名为 MAFLD 的益处，以确定导致 NAFLD/MAFLD 患者生活方式改变的因素，从而改善患者的生活质量。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rania M Elkafoury, MD
- 电话号码：00201004672358
- 邮箱：rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Shimaa M Ebrahim, MD
- 电话号码：00201020018360
- 邮箱：shimaaebrahim@med.tanta.edu.eg
学习地点
-
-
Gharbyea
-
Tanta、Gharbyea、埃及、31527
- 招聘中
- Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
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接触：
- Ferial Elkalla, MD
- 电话号码：00201006023289
- 邮箱：f.elkalla@gmail.com
-
副研究员：
- Shimaa M Ebrahim, MD
-
副研究员：
- Asmaa A Elfeky, MD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
该调查问卷将针对到热带医学科诊所就诊的 NAFLD/NASH 患者的方便样本。
埃及治疗 NAFLD/NASH 患者的医生
描述
纳入标准：
- 年龄≥ 18 岁被诊断患有 NAFLD/NASH 并愿意完成调查的患者。
- 治疗 NAFLD/NASH 患者的医生（肝病专家、胃肠病专家、内分泌专家和内科医生）。
排除标准：
- 不愿意参加
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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NAFLD/NASH 患者
年龄≥ 18 岁被诊断患有 NAFLD/NASH 并愿意完成调查的患者。
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阿拉伯语和英语版本的数字和书面形式的调查问卷。
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医生
治疗 NAFLD/NASH 患者的医生（肝病专家、胃肠病专家、内分泌专家和内科医生）。
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阿拉伯语和英语版本的数字和书面形式的调查问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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埃及对 NAFLD/MAFLD 耻辱的认识
大体时间：至 2024 年 8 月
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使用问卷评估埃及患者和 NAFLD/NASH 治疗医生对各种诊断术语（如“脂肪肝”、“NAFLD”、“MAFLD”和代谢功能障碍相关脂肪肝病“MASLD”）相关耻辱的认识。
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至 2024 年 8 月
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埃及人对 NAFLD/MAFLD 污名的看法
大体时间：至 2024 年 8 月
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使用问卷来评估埃及患者和 NAFLD/NASH 治疗医生对各种诊断术语（如“脂肪肝”、“NAFLD”、“MAFLD”和“MASLD”）的耻辱感。
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至 2024 年 8 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对生活质量的影响
大体时间：至 2024 年 8 月
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使用问卷了解 NAFLD 与 MAFLD 耻辱对埃及患者生活质量的影响
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至 2024 年 8 月
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改变生活方式的动机
大体时间：至 2024 年 8 月
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使用问卷评估埃及患者改变生活方式的动机
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至 2024 年 8 月
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改变生活方式的障碍
大体时间：至 2024 年 8 月
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使用问卷评估埃及患者生活方式改变的障碍
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至 2024 年 8 月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 36264PR627/4/24
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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