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이집트 환자의 삶의 질에 대한 NAFLD 대 MAFLD 낙인의 영향

2024년 8월 15일 업데이트: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

NAFLD 낙인 대 MAFLD 낙인 및 이집트 환자의 삶의 질에 미치는 영향: 설문조사 연구

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 전 세계적으로 간 질환의 주요 원인이 되었습니다. NAFLD의 전 세계적 부담은 인구의 약 30%이며, 이집트에서는 약 47.5%의 유병률이 더 높습니다. 제2형 당뇨병과 비만이 있는 경우 유병률이 크게 증가합니다.

NAFLD는 일반적으로 대사 장애 및 심혈관 질환 발병과 관련이 있습니다. 그러나 NAFLD 정의는 다른 원인을 제외합니다. 이는 대사 장애 및 심혈관 위험과 관련이 없으므로 2020년에는 대사 장애 관련 지방간 질환(MAFLD)이라는 용어가 NAFLD라는 용어를 대체하도록 제안되었습니다.

명명법 변경은 부분적으로 NAFLD라는 용어와 관련된 낙인과 관련이 있습니다. "알코올 중독자"와 "지방"이라는 단어는 낙인을 찍는 것으로 간주되었습니다. 최근 글로벌 조사에 따르면 환자의 26%(미국 57%, MENA 7%)가 과체중/비만과 관련하여 낙인을 느꼈고, 환자의 8%(미국 22%, MENA 3%)가 낙인을 느꼈습니다. NAFLD라는 용어. 의사의 34%와 38%는 각각 "비알코올성"과 "지방성"이라는 단어를 낙인으로 여겼습니다.

NAFLD/MAFLD 낙인에 대한 인식과 관련하여 세계의 여러 지역, 환자와 의료 제공자 사이에 불일치가 있습니다. 이 연구는 이집트 환자와 의사 사이에서 다양한 진단 용어(지방간, NAFLD 및 MAFLD)에 대한 인식과 낙인을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 낙인이 삶의 질에 미치는 영향과 NAFLD/MAFLD 관리의 초석인 생활 방식 수정에 대한 동기 및 장벽을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단면적 연구는 탄타 대학병원 열대의학과와 공중보건학과의 협력으로 수행될 예정입니다. NAFLD/NASH 환자와 이집트에서 NAFLD/NASH 환자를 치료하는 의사를 대상으로 하는 디지털 및 서면 형식의 설문지입니다.

연구 유형:

전향적, 단면적 조사.

연구 기간:

연구는 2024년 5월부터 2024년 8월까지 또는 목표 수(약 500명)에 도달할 때까지 진행될 예정이다.

대상 과목:

설문지는 NAFLD/NASH 환자와 NAFLD/NASH 환자를 치료하는 의사(약 500명)의 편의 표본을 대상으로 합니다.

설문지는 아랍어와 영어 버전으로 작성되어 디지털 방식으로 작성됩니다.

방법론:

설문지를 디자인한 후 해당 분야의 다른 전문가들과 논의하여 타당성과 신뢰성을 평가하고 예비 연구를 실시합니다.

사전 동의 후 피험자는 서면 또는 디지털 방식으로 설계된 설문지에 답변합니다. 2단계로 진행됩니다. 설문지는 3개 부문으로 나누어집니다. 부문 1: 인구통계학적 데이터: 모든 참가자를 대상으로 [연령, 성별, 거주지, 학력, 직업(세공), 직장]에 대한 질문입니다.

부문 2: 주로 인구를 대상으로 한 사회 경제적 수준 결정 :( 사회 경제적 데이터는 가족 수, 아파트의 방 수, 교육 수준, 직업 및 월 비용에 대한 질문을 통해 수집됩니다).

부문 3: 주요 작업에는 환자를 위한 질문이 포함됩니다. (진단 전 NAFLD에 대한 환자 인식, 간 섬유증의 존재 및 중증도, 동반 질환의 존재, 질병을 설명하기 위해 사용하는 진단 용어, 가족이나 친구에게 자신의 상태를 공개했는지, 질병으로 인해 낙인이나 차별을 경험했는지, 지방, 알코올 중독, 대사성 단어에 대해 얼마나 자주 느끼는지, NAFLD로 인해 의사 방문을 피하거나 놓쳤는지, 질병 및 진행에 대한 환자의 우려, 장벽, 생활방식 수정 동기).

의사의 경우:(NAFLD에 대한 임상 경험 및 월별 NAFLD/NASH 환자 수, 환자에게 "지방, 무알콜, 과체중/비만, 대사 관련" 낙인을 찍는 것으로 간주되는 용어는 무엇입니까? 질병으로 인해 차별을 느끼는지, 이름 변경이 환자에게 도움이 될지, NAFLD 환자를 치료할 때 좌절감과 불편함의 원인, 환자의 생활 방식 수정에 대한 장벽과 동기가 무엇인지에 대한 의견)

윤리적 고려사항:

이 데이터 수집을 승인하는 서면 또는 디지털 동의서가 모든 피험자에 의해 서명되었습니다. 이 연구는 Tanta University 의과대학 윤리위원회의 승인을 받을 것입니다.

참가자에 대한 위험과 이러한 위험을 최소화하는 데 필요한 조치는 다음과 같습니다.

  • 환자의 데이터에 대한 개인정보는 보호됩니다.
  • 연구 과정에서 예상하지 못한 위험이 나타날 경우, 적시에 피험자와 윤리위원회에 알려야 합니다.

참가자의 개인정보 보호와 데이터의 기밀성을 유지하기 위한 적절한 조항은 다음과 같습니다.

  • 각 환자의 코드 번호가 사용되며 이름과 주소 기호는 특수 파일에 보관됩니다.
  • 조사관은 연구가 사용될 때 환자의 이름을 숨길 것입니다
  • 연구자는 연구 결과를 과학적 목적으로만 사용하고 다른 목적으로는 사용하지 않습니다.

이 연구의 종착점은 다음과 같습니다.

환자와 의사 사이에서 NAFLD/MAFLD 낙인의 유병률과 이집트에서 NAFLD에서 MAFLD로의 이름 변경의 유익성을 평가하여 NAFLD/MAFLD 환자의 생활 방식 수정으로 이어지는 요인을 파악하여 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, 이집트, 31527
        • 모병
        • Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Shimaa M Ebrahim, MD
        • 부수사관:
          • Asmaa A Elfeky, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

설문지는 열대의학과 클리닉에 내원하는 NAFLD/NASH 환자의 편의 샘플을 대상으로 합니다.

이집트에서 NAFLD/NASH 환자를 치료하는 의사

설명

포함 기준:

  • NAFLD/NASH 진단을 받고 설문조사를 완료하려는 18세 이상의 환자.
  • NAFLD/NASH 환자를 치료하는 의사(간 전문의, 위장병 전문의, 내분비 전문의 및 내과 의사).

제외 기준:

  • 참여 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NAFLD/NASH 환자
NAFLD/NASH 진단을 받고 설문조사를 완료하려는 18세 이상의 환자.
다른: 설문지
아랍어와 영어 버전으로 된 디지털 및 서면 형식의 설문지입니다.
의사
NAFLD/NASH 환자를 치료하는 의사(간 전문의, 위장병 전문의, 내분비 전문의 및 내과 의사).
다른: 설문지
아랍어와 영어 버전으로 된 디지털 및 서면 형식의 설문지입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이집트의 NAFLD/MAFLD 낙인에 대한 인식
기간: 2024년 8월까지
환자 및 이집트의 NAFLD/NASH 치료 의사의 "지방간", "NAFLD", "MAFLD" 및 대사 기능 장애 관련 지방성 간 질환 "MASLD"와 같은 다양한 진단 용어와 관련된 낙인에 대한 인식을 평가하기 위해 설문지를 사용 .
2024년 8월까지
이집트의 NAFLD/MAFLD 낙인에 대한 인식
기간: 2024년 8월까지
이집트의 환자 및 NAFLD/NASH 치료 의사의 "지방간", "NAFLD", "MAFLD" 및 "MASLD"와 같은 다양한 진단 용어와 관련된 낙인에 대한 인식을 평가하기 위해 설문지를 사용합니다.
2024년 8월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질에 영향
기간: 2024년 8월까지
이집트 환자의 삶의 질에 대한 NAFLD 대 MAFLD 낙인의 영향을 이해하기 위해 설문지를 사용
2024년 8월까지
라이프 스타일 변화에 대한 동기
기간: 2024년 8월까지
설문지를 사용하여 이집트 환자의 생활 방식 변화 동기를 평가합니다.
2024년 8월까지
생활방식 변화의 장벽
기간: 2024년 8월까지
설문지를 사용하여 이집트 환자의 생활 방식 변화에 대한 장벽을 평가합니다.
2024년 8월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR627/4/24

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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