膵臓がんに対する二次化学療法の逐次NKG2D CAR-NK細胞療法の軌跡

包含基準:

• 1. 年齢は18歳以上75歳未満（境界値を含む）、男女問わず。
• 2. 組織学的または細胞学的に確認された膵管腺癌またはIPMN癌で、少なくとも第一選択の全身療法が失敗している。
• 3. 0 ～ 2 のスケールの Zubrod-ECOG-WHO スコア (付録 2 を参照)。
• 4. 研究者によって判断された、スクリーニング時に少なくとも3か月の余命がある。
• 5. RECIST1.1基準に従って安定して評価可能な少なくとも1つの標的病変。
• 6. 被験者は十分な臓器および骨髄機能を有している。 臨床検査スクリーニングの結果は、継続的な支持療法なしで、以下に説明する安定した範囲内にある必要があります（膵臓がんが総胆管に浸潤している場合、PTCD、ENBD、または胆管ステント留置術などの「黄化」療法が許可されます）。
• 7. 以前の抗腫瘍療法によるすべての毒性のグレード0〜1（NCI CTCAEバージョン5.0による）または包含/除外基準の許容レベルまでの寛解。
• 8. 妊娠の有無：妊娠しておらず、妊娠の可能性がある場合は、インフォームド・コンセント書に署名した時点から最後の細胞注入後 6 か月まで効果的な避妊法を使用する意思があること（妊娠の可能性のある女性には、閉経前の女性および出産後 2 年以内の女性が含まれる）閉経後）。
• 9. 被験者は書面によるインフォームドコンセントに署名し、日付を記入しなければなりません。
• 10. 被験者は自発的であり、所定の治療計画、臨床検査、追跡調査、およびその他の研究要件に従うことができなければなりません。

除外基準:

• 1. 妊娠中および授乳中の女性。
• 2. HIV、梅毒トレポネーマ、またはHCVの血清学的検査が陽性（HCV抗体陽性だがHCV-RNA陰性、安定した梅毒および非活動的な患者を含めることができる）。
• 3.活動性結核、HBV感染症（臨床検査の下限を超えるHBV DNAを持つHBsAg陽性、またはHBcAb陽性を含む）、エプスタイン・バーウイルス（EBV）DNA陽性、サイトメガロウイルス（CMV）を含むがこれらに限定されない活動性感染症。 DNA陽性または新型コロナウイルス（新型コロナウイルス）核酸陽性、および薬物治療を必要とするその他の細菌、ウイルス、または真菌感染症。
• 4. 皮膚の基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除く、5年以内の悪性腫瘍の病歴。
• 5. 研究者が研究への参加を妨げると判断したその他の健康状態。