Et spor av andrelinjekjemoterapi sekvensiell NKG2D CAR-NK celleterapi for kreft i bukspyttkjertelen

Inklusjonskriterier:

• 1. Alder mellom 18~75 år (inkludert grenseverdi), både mann og kvinne.
• 2. Histologisk eller cytologisk bekreftet pankreas duktalt adenokarsinom eller IPMN karsinose med minst førstelinjes systemisk terapisvikt.
• 3. Zubrod-ECOG-WHO score (se vedlegg 2) på en skala fra 0-2.
• 4. Forventet levealder på minst 3 måneder ved screening, vurdert av utrederen.
• 5. Minst én stabilt evaluerbar mållesjon i henhold til RECIST1.1-kriteriene.
• 6. Personen har tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon. Laboratoriescreeningsresultater bør være innenfor det stabile området som er beskrevet nedenfor, uten pågående støttende behandling ("guling"-terapi som PTCD, ENBD eller gallegangstenting er tillatt når kreft i bukspyttkjertelen invaderer den vanlige gallegangen).
• 7. Remisjon av alle toksisiteter på grunn av tidligere antineoplastisk behandling til grad 0~1 (i henhold til NCI CTCAE versjon 5.0) eller til akseptable nivåer for inklusjons-/eksklusjonskriterier.
• 8. Fertil status: ikke gravid, og hvis i fertil alder, villig til å bruke effektiv prevensjon fra tidspunktet for undertegning av informert samtykkeskjema til 6 måneder etter siste celleinfusjon (kvinner i fertil alder inkluderer kvinner og kvinner før overgangsalderen innen 2 år etter postmenopause).
• 9. Forsøkspersoner må signere og datere skriftlig informert samtykke.
• 10. Forsøkspersonene må være frivillige og i stand til å overholde forhåndsbestemte behandlingsregimer, laboratorietester, oppfølging og andre studiekrav.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Drektige og ammende kvinner.
• 2. Positiv serologi for HIV, Treponema pallidum eller HCV (de som er HCV antistoff positive, men HCV-RNA negative, stabil syfilis og inaktive pasienter kan inkluderes).
• 3. Enhver aktiv infeksjon, inkludert men ikke begrenset til aktiv tuberkulose, HBV-infeksjon (inkludert HBsAg-positiv eller HBcAb-positiv med HBV-DNA over nedre grense for laboratorietesting), Epstein-Barr-virus (EBV) DNA-positiv, cytomegalovirus (CMV) DNA-positiv eller ny coronavirus (nytt koronavirus) nukleinsyrepositiv, og andre bakterielle, virale eller soppinfeksjoner som krever medikamentell behandling;
• 4. Anamnese med malignitet innen 5 år, med unntak av basalcellekarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen.
• 5. Enhver annen helsetilstand som, etter etterforskerens vurdering, vil utelukke deltakelse i studien.