Een spoor van tweedelijns chemotherapie Sequentiële NKG2D CAR-NK-celtherapie voor pancreaskanker

Inclusiecriteria:

• 1. Leeftijd tussen 18~75 jaar (inclusief grenswaarde), zowel man als vrouw.
• 2. Histologisch of cytologisch bevestigd ductaal adenocarcinoom van de pancreas of IPMN-carcinose met ten minste falen van systemische therapie in de eerste lijn.
• 3. Zubrod-ECOG-WHO-score (zie bijlage 2) op een schaal van 0-2.
• 4. Levensverwachting van minimaal 3 maanden bij screening, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• 5. Ten minste één stabiel evalueerbare doellaesie volgens de RECIST1.1-criteria.
• 6. De patiënt heeft een adequate orgaan- en beenmergfunctie. De resultaten van laboratoriumscreening moeten binnen het hieronder beschreven stabiele bereik liggen, zonder voortdurende ondersteunende zorg ("vergelende" therapie zoals PTCD, ENBD of galwegstentplaatsing is toegestaan ​​wanneer pancreaskanker de galwegen binnendringt).
• 7. Remissie van alle toxiciteiten als gevolg van eerdere antineoplastische therapie tot graad 0~1 (volgens NCI CTCAE versie 5.0) of tot aanvaardbare niveaus voor opname-/uitsluitingscriteria.
• 8. Vruchtbare status: niet zwanger, en als u zwanger kunt worden, bereid om effectieve anticonceptie te gebruiken vanaf het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier tot 6 maanden na de laatste celinfusie (vrouwen die zwanger kunnen worden omvatten vrouwen in de pre-menopauze en vrouwen binnen 2 jaar na de zwangerschap). postmenopauze).
• 9. De proefpersoon moet de schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en dateren.
• 10. Proefpersonen moeten vrijwillig zijn en in staat zijn om te voldoen aan vooraf bepaalde behandelingsregimes, laboratoriumtests, follow-up en andere onderzoeksvereisten.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Zwangere en zogende vrouwtjes.
• 2. Positieve serologie voor HIV, Treponema pallidum of HCV (degenen die HCV-antilichaampositief maar HCV-RNA-negatief zijn, stabiele syfilis en inactieve patiënten kunnen worden opgenomen).
• 3. Elke actieve infectie, inclusief maar niet beperkt tot actieve tuberculose, HBV-infectie (inclusief HBsAg-positief of HBcAb-positief met HBV-DNA boven de ondergrens van laboratoriumtests), Epstein-Barr-virus (EBV) DNA-positief, cytomegalovirus (CMV) DNA-positieve of nieuwe coronavirus (nieuwe coronavirus) nucleïnezuurpositieve en andere bacteriële, virale of schimmelinfecties die medicamenteuze behandeling vereisen;
• 4. Voorgeschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar, met uitzondering van basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoma in situ van de baarmoederhals.
• 5. Elke andere gezondheidstoestand die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou uitsluiten.