Ett spår av andra linjens kemoterapi sekventiell NKG2D CAR-NK cellterapi för pankreascancer

Inklusionskriterier:

• 1. Ålder mellan 18~75 år (inklusive gränsvärde), både man och kvinna.
• 2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat pankreatiskt duktalt adenokarcinom eller IPMN-karcinos med åtminstone första linjens systemisk terapisvikt.
• 3. Zubrod-ECOG-WHO-poäng (se bilaga 2) på en skala från 0-2.
• 4. Förväntad livslängd på minst 3 månader vid screening, enligt utredarens bedömning.
• 5. Minst en stabilt utvärderbar målskada enligt RECIST1.1-kriterierna.
• 6. Försökspersonen har tillräcklig organ- och benmärgsfunktion. Laboratoriescreeningsresultat bör ligga inom det stabila intervall som beskrivs nedan, utan pågående stödjande vård ("gulningsbehandling" såsom PTCD, ENBD eller gallgångsstentning är tillåten när pankreascancer invaderar den gemensamma gallgången).
• 7. Remission av alla toxiciteter på grund av tidigare antineoplastisk terapi till grad 0~1 (enligt NCI CTCAE version 5.0) eller till acceptabla nivåer för inklusions-/exklusionskriterier.
• 8. Fertil status: inte gravid, och om i fertil ålder, villig att använda effektiv preventivmedel från tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke till 6 månader efter den senaste cellinfusionen (kvinnor i fertil ålder inkluderar kvinnor och kvinnor före klimakteriet inom 2 år efter postmenopaus).
• 9. Försökspersoner måste underteckna och datera skriftligt informerat samtycke.
• 10. Försökspersonerna måste vara frivilliga och kunna följa förutbestämda behandlingsregimer, laboratorietester, uppföljning och andra studiekrav.

Exklusions kriterier:

• 1. Dräktiga och ammande honor.
• 2. Positiv serologi för HIV, Treponema pallidum eller HCV (de som är HCV-antikroppspositiva men HCV-RNA-negativa, stabil syfilis och inaktiva patienter kan inkluderas).
• 3. Alla aktiva infektioner, inklusive men inte begränsat till aktiv tuberkulos, HBV-infektion (inklusive HBsAg-positiv eller HBcAb-positiv med HBV-DNA över den nedre gränsen för laboratorietester), Epstein-Barr-virus (EBV) DNA-positiv, cytomegalovirus (CMV) DNA-positiva eller nya coronavirus (nytt coronavirus) nukleinsyrapositiva och andra bakteriella, virus- eller svampinfektioner som kräver läkemedelsbehandling;
• 4. Tidigare malignitet inom 5 år, med undantag för basalcellscancer i huden och carcinom in situ i livmoderhalsen.
• 5. Alla andra hälsotillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle utesluta deltagande i studien.