Uma trilha de quimioterapia de segunda linha sequencial NKG2D CAR-NK terapia celular para câncer de pâncreas

Critério de inclusão:

• 1. Idade entre 18 e 75 anos (incluindo valor limite), tanto masculino quanto feminino.
• 2. Adenocarcinoma ductal pancreático confirmado histologicamente ou citologicamente ou carcinose IPMN com pelo menos falha da terapia sistêmica de primeira linha.
• 3. Pontuação Zubrod-ECOG-OMS (ver Anexo 2) numa escala de 0-2.
• 4. Expectativa de vida de pelo menos 3 meses na triagem, conforme avaliação do investigador.
• 5. Pelo menos uma lesão-alvo avaliável de forma estável de acordo com os critérios RECIST1.1.
• 6. O sujeito tem função adequada de órgão e medula óssea. Os resultados da triagem laboratorial devem estar dentro da faixa estável descrita abaixo, sem cuidados de suporte contínuos (terapia de “amarelecimento”, como PTCD, ENBD ou implante de stent no ducto biliar, é permitida quando o câncer de pâncreas invade o ducto biliar comum).
• 7. Remissão de todas as toxicidades devido à terapia antineoplásica anterior para Grau 0 ~ 1 (de acordo com NCI CTCAE versão 5.0) ou para níveis aceitáveis ​​para critérios de inclusão/exclusão.
• 8. Situação fértil: não grávida e, se tiver potencial para engravidar, disposta a usar anticoncepcionais eficazes desde o momento da assinatura do termo de consentimento informado até 6 meses após a última infusão de células (mulheres com potencial para engravidar incluem mulheres na pré-menopausa e mulheres dentro de 2 anos de pós-menopausa).
• 9. Os sujeitos devem assinar e datar o consentimento informado por escrito.
• 10. Os participantes devem ser voluntários e capazes de cumprir regimes de tratamento predeterminados, exames laboratoriais, acompanhamento e outros requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

• 1. Mulheres grávidas e lactantes.
• 2. Sorologia positiva para HIV, Treponema pallidum ou HCV (aqueles que são positivos para anticorpos contra HCV, mas RNA-HCV negativo, sífilis estável e pacientes inativos podem ser incluídos).
• 3. Qualquer infecção ativa, incluindo, mas não se limitando a tuberculose ativa, infecção por HBV (incluindo HBsAg positivo ou HBcAb positivo com DNA de HBV acima do limite inferior dos testes laboratoriais), DNA do vírus Epstein-Barr (EBV) positivo, citomegalovírus (CMV) DNA positivo ou novo coronavírus (novo coronavírus) ácido nucleico positivo e outras infecções bacterianas, virais ou fúngicas que requerem tratamento medicamentoso;
• 4. História de malignidade há 5 anos, com exceção de carcinoma basocelular da pele e carcinoma in situ do colo do útero.
• 5. Qualquer outra condição de saúde que, no julgamento do investigador, impediria a participação no estudo.