Et spor af anden linje kemoterapi sekventiel NKG2D CAR-NK celleterapi for bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

• 1. Alder mellem 18~75 år (inklusive grænseværdi), både mand og kvinde.
• 2. Histologisk eller cytologisk bekræftet pancreas duktalt adenokarcinom eller IPMN-karcinose med mindst førstelinjes systemisk behandlingssvigt.
• 3. Zubrod-ECOG-WHO score (se bilag 2) på en skala fra 0-2.
• 4. Forventet levetid på mindst 3 måneder ved screening, vurderet af investigator.
• 5. Mindst én stabilt evaluerbar mållæsion i henhold til RECIST1.1-kriterierne.
• 6. Forsøgspersonen har tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion. Laboratoriescreeningsresultater bør ligge inden for det stabile område, der er beskrevet nedenfor, uden igangværende støttende behandling ("gulende" terapi såsom PTCD, ENBD eller galdevejsstenting er tilladt, når bugspytkirtelkræft invaderer den almindelige galdegang).
• 7. Remission af alle toksiciteter på grund af tidligere antineoplastisk behandling til grad 0~1 (ifølge NCI CTCAE version 5.0) eller til acceptable niveauer for inklusions-/eksklusionskriterier.
• 8. Den fødedygtige status: ikke gravid og, hvis den er i den fødedygtige alder, villig til at bruge effektiv prævention fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring til 6 måneder efter den sidste celleinfusion (kvinder i den fødedygtige alder omfatter præmenopausale kvinder og kvinder inden for 2 år efter postmenopause).
• 9. Forsøgspersoner skal underskrive og datere skriftligt informeret samtykke.
• 10. Forsøgspersoner skal være frivillige og i stand til at overholde forudbestemte behandlingsregimer, laboratorietests, opfølgning og andre undersøgelseskrav.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Drægtige og diegivende hunner.
• 2. Positiv serologi for HIV, Treponema pallidum eller HCV (dem, der er HCV-antistofpositive, men HCV-RNA-negative, stabil syfilis og inaktive patienter kan inkluderes).
• 3. Enhver aktiv infektion, inklusive men ikke begrænset til aktiv tuberkulose, HBV-infektion (herunder HBsAg-positiv eller HBcAb-positiv med HBV-DNA over den nedre grænse for laboratorietestning), Epstein-Barr-virus (EBV) DNA-positiv, cytomegalovirus (CMV) DNA-positiv eller ny coronavirus (ny coronavirus) nukleinsyrepositiv og andre bakterielle, virale eller svampeinfektioner, der kræver lægemiddelbehandling;
• 4. Anamnese med malignitet inden for 5 år, med undtagelse af basalcellekarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen.
• 5. Enhver anden helbredstilstand, der efter investigatorens vurdering ville udelukke deltagelse i undersøgelsen.