Un rastro de quimioterapia de segunda línea Terapia secuencial con células CAR-NK NKG2D para el cáncer de páncreas

Criterios de inclusión:

• 1. Edad entre 18 y 75 años (incluido el valor límite), tanto hombres como mujeres.
• 2. Adenocarcinoma ductal pancreático confirmado histológicamente o citológicamente o carcinosis IPMN con al menos fracaso del tratamiento sistémico de primera línea.
• 3. Puntuación Zubrod-ECOG-OMS (ver Anexo 2) en una escala de 0-2.
• 4. Esperanza de vida de al menos 3 meses en el momento de la selección, a juicio del investigador.
• 5. Al menos una lesión diana evaluable de forma estable según los criterios RECIST1.1.
• 6. El sujeto tiene una función adecuada de órganos y médula ósea. Los resultados de las pruebas de laboratorio deben estar dentro del rango estable que se describe a continuación, sin cuidados de apoyo continuos (se permite la terapia "amarillenta", como PTCD, ENBD o colocación de stent en el conducto biliar cuando el cáncer de páncreas invade el conducto biliar común).
• 7. Remisión de todas las toxicidades debidas a una terapia antineoplásica previa a Grado 0 ~ 1 (según NCI CTCAE versión 5.0) o a niveles aceptables para los criterios de inclusión/exclusión.
• 8. Estado fértil: no embarazada y, si está en edad fértil, dispuesta a utilizar un método anticonceptivo eficaz desde el momento de firmar el formulario de consentimiento informado hasta 6 meses después de la última infusión de células (las mujeres en edad fértil incluyen mujeres premenopáusicas y mujeres dentro de los 2 años posteriores a post menopausia).
• 9. Los sujetos deben firmar y fechar el consentimiento informado por escrito.
• 10. Los sujetos deben ser voluntarios y capaces de cumplir con regímenes de tratamiento predeterminados, pruebas de laboratorio, seguimiento y otros requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

• 1. Hembras gestantes y lactantes.
• 2.Serología positiva para VIH, Treponema pallidum o VHC (aquellos que tienen anticuerpos contra el VHC positivos pero ARN-VHC negativo, sífilis estable y pacientes inactivos pueden incluirse).
• 3. Cualquier infección activa, incluida, entre otras, tuberculosis activa, infección por VHB (incluido HBsAg positivo o HBcAb positivo con ADN del VHB por encima del límite inferior de las pruebas de laboratorio), ADN positivo del virus de Epstein-Barr (EBV), citomegalovirus (CMV). ADN positivo o ácido nucleico del nuevo coronavirus (nuevo coronavirus) positivo y otras infecciones bacterianas, virales o fúngicas que requieran tratamiento farmacológico;
• 4. Historia de malignidad dentro de los 5 años, con excepción de carcinoma de células basales de piel y carcinoma in situ de cuello uterino.
• 5. Cualquier otra condición de salud que, a juicio del investigador, impida la participación en el estudio.