Une piste de thérapie cellulaire séquentielle NKG2D CAR-NK de chimiothérapie de deuxième intention pour le cancer du pancréas

Critère d'intégration:

• 1. Âge compris entre 18 et 75 ans (y compris la valeur limite), hommes et femmes.
• 2. Adénocarcinome canalaire pancréatique ou carcinose IPMN confirmé histologiquement ou cytologiquement avec au moins un échec thérapeutique systémique de première intention.
• 3. Score Zubrod-ECOG-WHO (voir Annexe 2) sur une échelle de 0-2.
• 4. Espérance de vie d'au moins 3 mois au moment du dépistage, telle que jugée par l'enquêteur.
• 5. Au moins une lésion cible évaluable de manière stable selon les critères RECIST1.1.
• 6. Le sujet a une fonction adéquate de ses organes et de sa moelle osseuse. Les résultats du dépistage en laboratoire doivent se situer dans la plage stable décrite ci-dessous, sans soins de soutien continus (un traitement de « jaunissement » tel que le PTCD, l'ENBD ou la pose d'un stent des voies biliaires est autorisé lorsque le cancer du pancréas envahit le canal biliaire principal).
• 7. Rémission de toutes les toxicités dues à un traitement antinéoplasique antérieur au grade 0 ~ 1 (selon NCI CTCAE version 5.0) ou à des niveaux acceptables pour les critères d'inclusion/exclusion.
• 8. Statut de procréation : pas enceinte et si elle est en âge de procréer, disposée à utiliser une contraception efficace à partir du moment de la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à 6 mois après la dernière perfusion cellulaire (les femmes en âge de procréer incluent les femmes préménopausées et les femmes dans les 2 ans suivant post-ménopause).
• 9. Les sujets doivent signer et dater leur consentement éclairé écrit.
• 10. Les sujets doivent être volontaires et capables de se conformer aux schémas thérapeutiques prédéterminés, aux tests de laboratoire, au suivi et à d'autres exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

• 1. Femelles enceintes et allaitantes.
• 2. Sérologie positive pour le VIH, Treponema pallidum ou le VHC (ceux qui sont positifs aux anticorps anti-VHC mais négatifs à l'ARN-VHC, la syphilis stable et les patients inactifs peuvent être inclus).
• 3. Toute infection active, y compris, mais sans s'y limiter, la tuberculose active, l'infection par le VHB (y compris l'AgHBs positif ou l'HBcAb positif avec l'ADN du VHB au-dessus de la limite inférieure des tests de laboratoire), l'ADN du virus Epstein-Barr (EBV) positif, le cytomégalovirus (CMV) ADN positif ou nouveau coronavirus (nouveau coronavirus), acide nucléique positif et autres infections bactériennes, virales ou fongiques nécessitant un traitement médicamenteux ;
• 4. Antécédents de malignité dans les 5 ans, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus.
• 5. Tout autre problème de santé qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude.