新型コロナウイルス感染症長期化と呼吸パターン障害患者に対する認知筋療法 (COMLOC)
調査の概要
詳細な説明
長期にわたる新型コロナウイルスの主な症状は、横隔膜と肋骨の動きや調整の変化など、呼吸の筋肉的および機械的制御の変化を特徴とする呼吸機能不全です。 新型コロナウイルス感染症の長期感染者は、自律神経失調症（体の自動機能を制御する神経系の機能不全）に関連するめまいや倦怠感などの症状も経験します。 重要なのは、自律神経失調症は呼吸機構の変化に関係しているということです。 具体的には、胸が高くなるような速い呼吸は、闘争・逃走システムの活動の増加と、休息・修復システムの活動の低下に関連しています。 この関連性を考慮すると、呼吸機構を改善できる介入により、長期にわたる新型コロナウイルスの症状の多くが軽減される可能性がある。 しかし、現在の呼吸再トレーニング方法には呼吸メカニズムの視覚化が欠けており、姿勢制御を改善するための全身アプローチが統合されていません。
私たちは、呼吸の仕組みをリアルタイムで視覚化できる臨床システムを開発し、患者に「自分の体への窓」を提供しました。 私たちは、認知筋療法（CMT）として知られる新しい介入にこのシステムを統合することを提案します。 CMT は、心理学に基づいた理学療法とトレーニングを統合し、呼吸の仕組みを妨げる可能性のある姿勢筋の過剰な活性化を軽減します。 私たちは、呼吸機能と自律神経失調症に関連する症状を改善できるかどうかを理解するために、この複合介入を長期コロナウイルス感染症患者20人に対してテストすることを提案します。 このパイロット研究が成功すれば、長期にわたる新型コロナウイルス感染症における大規模研究への道が開かれる可能性がある
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、イギリス、M6 6PU
- University of Salford
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 修正新型コロナウイルス感染症ヨークシャーリハビリテーションスケール (C19-YRSm) スケールを使用して定量化された、中程度/重度の息切れを経験する。
- 情報シートを読み、同意書に署名するのに十分な英語を話し、理解できること
- 補助器具なしで少なくとも 20 分間立っている能力 (介入を完了するのに十分な能力を確保するため)
除外基準:
- 認知症またはその他の重大な認知障害
- BMI >32 (皮下脂肪の増加により呼吸測定システムの使用が妨げられるため)
- 現在喫煙者、または過去6か月以内に定期的に喫煙していた
- 医療介入を必要とする不整脈または心臓呼吸器疾患（喘息の管理を除く）
- 現在、LCまたは呼吸パターン障害に対して理学療法に基づいた治療を受けている
- 重大な呼吸器疾患（例：呼吸器疾患） COPD、制御不能な喘息)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
各参加者は、サルフォード大学で呼吸理学療法士から認知筋療法 (CMT) + 呼吸視覚化の週 7 回のセッションを受けます。
この理学療法士は、CMT 介入を行うための訓練を受けており、呼吸器疾患のある患者を扱った経験が少なくとも 3 年あります。
各治療セッションの所要時間は 45 ～ 60 分です。
CMT 介入は、長期にわたる新型コロナウイルスの理解、一般的なリラクゼーション、姿勢の脱構築、状況に応じたトリガー、機能的統合という 5 つの要素で構成されます。
呼吸の視覚化はセッション 5、6、7 に統合されます。
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呼吸の仕組みを妨げる可能性のある姿勢筋の過剰活動を軽減するトレーニングを統合した、心理学的に基づいた理学療法です。
呼吸の視覚化。 2 台の 3D カメラからのデータが結合され、呼吸量の計算に使用されます。
これらのボリュームは、呼吸のアニメーションを駆動するために使用され、患者は自分の呼吸パターンが最適なパターンとどのように比較されるかを理解できます。
このシステムからのデータは教育のみに使用され、診断や治療の決定には使用されないため、これは医療機器ではないことに注意してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Nijmegenアンケートの変更
時間枠：ベースラインから2か月（介入後）からベースラインから5か月への変更（介入後）
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過呼吸障害に関連する息切れ症状を捉えるために使用されます。
スコア0-60（0 =過呼吸症状なし、60の重度の換気症状）。
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ベースラインから2か月（介入後）からベースラインから5か月への変更（介入後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたCOVID-19ヨークシャーリハビリテーションスケール（C19-IRSM）スケールの変化
時間枠：ベースラインから2か月（介入後）からベースラインから5か月への変更（介入後）
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急性感染前感染と比較して、長コビッドに関連する息切れ症状を捉えるために使用されます。
スコア0-45（0 =長期症状なし、45の重度の長期症状）。
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ベースラインから2か月（介入後）からベースラインから5か月への変更（介入後）
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呼吸困難12アンケートの変更
時間枠：ベースラインから2か月（介入後）からベースラインから5か月への変更（介入後）
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息切れ症状を捉えるために使用されます。
スコア0-36（0 =息切れ症状なし、36重度の息切れ）。
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ベースラインから2か月（介入後）からベースラインから5か月への変更（介入後）
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呼吸アンケートの自己評価の変化
時間枠：ベースラインから2か月（介入後）からベースラインから5か月への変更（介入後）
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機能不全の呼吸に関連する息切れ症状を捉えるために使用されます。
スコア0-75（0 =機能不全の呼吸症状なし、機能不全の呼吸の60の重度の症状）。
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ベースラインから2か月（介入後）からベースラインから5か月への変更（介入後）
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複合自律神経症状スコアの変化
時間枠：ベースラインから2か月（介入後）からベースラインから5か月への変更（介入後）
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自律神経機能障害に関連する症状を捉えるために使用されます。
31質問自律神経機能障害に関連する症状を評価します。
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ベースラインから2か月（介入後）からベースラインから5か月への変更（介入後）
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EQ-5D-5Lの変化
時間枠：ベースラインから2か月（介入後）からベースラインから5か月への変更（介入後）
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日常生活活動を完了する能力を通じて、個人の生活の質を捉えるために使用されます。
それぞれの見出しは、問題のないものからタスクを完了できないまで評価されます。
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ベースラインから2か月（介入後）からベースラインから5か月への変更（介入後）
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WHO障害評価スケジュールの変更（12項目）
時間枠：ベースラインから2か月（介入後）からベースラインから5か月への変更（介入後）
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日常生活活動を実行する個人の能力を捉えるために使用されます。
各ポイントは、タスクを実行するのが難しいことから、極端な難易度/タスクを完了できないと評価されます。
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ベースラインから2か月（介入後）からベースラインから5か月への変更（介入後）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0186
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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