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Terapia muscular cognitiva para pacientes con COVID prolongado y trastorno del patrón respiratorio (COMLOC)

29 de abril de 2026 actualizado por: University of Salford
El objetivo del estudio es probar un tratamiento conocido como "terapia muscular cognitiva (CMT)" para reducir la dificultad para respirar y mejorar la función autónoma en pacientes con COVID prolongado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un síntoma clave del COVID prolongado es la respiración disfuncional, caracterizada por una alteración en el control muscular y mecánico de la respiración, como una alteración del movimiento/coordinación del diafragma y las costillas. Los pacientes con COVID prolongado también experimentan síntomas como mareos y fatiga, que se han relacionado con la disautonomía (disfunción del sistema nervioso que controla las funciones automáticas del cuerpo). Es importante destacar que la disautonomía está relacionada con alteraciones en la mecánica respiratoria. Específicamente, la respiración rápida, en la parte alta del pecho, se asocia con una mayor actividad en el sistema de lucha o huida y una menor actividad en el sistema de descanso y reparación. Dado este vínculo, las intervenciones capaces de mejorar la mecánica respiratoria podrían aliviar muchos síntomas de COVID prolongado. Sin embargo, los métodos actuales de reentrenamiento de la respiración carecen de visualización de la mecánica respiratoria y no integran un enfoque de todo el cuerpo para mejorar el control postural.

Hemos desarrollado un sistema clínico que puede visualizar la mecánica respiratoria en tiempo real, proporcionando a los pacientes una "ventana a su cuerpo". Proponemos integrar este sistema dentro de una nueva intervención, conocida como Terapia Cognitiva Muscular (CMT). CMT integra fisioterapia psicológica informada con entrenamiento para reducir la sobreactivación de los músculos posturales que pueden interferir con la mecánica de la respiración. Proponemos probar esta intervención combinada en 20 personas con COVD prolongada para comprender si podemos mejorar la función respiratoria y los síntomas asociados con la disautonomía. Si tiene éxito, este estudio piloto podría allanar el camino para estudios a gran escala en pacientes con COVID prolongado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M6 6PU
        • University of Salford

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Experimente dificultad para respirar moderada / grave, cuantificada mediante la escala Modificada de Rehabilitación de Yorkshire COVID-19 (C19-YRSm).
  • Hablar y comprender inglés lo suficiente como para leer la hoja de información y firmar el formulario de consentimiento.
  • Capacidad para permanecer de pie sin ningún dispositivo de asistencia durante al menos 20 minutos (para garantizar la capacidad suficiente para completar la intervención)

Criterio de exclusión:

  • Demencia u otro deterioro cognitivo importante.
  • IMC >32 (ya que el aumento de la grasa subcutánea impide el uso del sistema de medición de la respiración)
  • Fumador actual o fumado regularmente en los últimos 6 meses
  • Cualquier arritmia cardíaca o cualquier enfermedad cardiorrespiratoria que requiera intervención médica (excepto el manejo del asma)
  • Actualmente recibe tratamiento basado en fisioterapia para LC o trastorno del patrón respiratorio.
  • Comorbilidad respiratoria significativa (p. ej. EPOC, asma no controlada)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Cada participante recibirá siete sesiones semanales de terapia muscular cognitiva (CMT) + visualización de la respiración en la Universidad de Salford por parte de un fisioterapeuta respiratorio. Este fisioterapeuta habrá sido capacitado para realizar la intervención CMT y tendrá al menos tres años de experiencia trabajando con pacientes con trastornos respiratorios. Cada sesión de tratamiento tendrá una duración de 45 a 60 minutos. La intervención CMT comprende cinco componentes: comprensión del COVID prolongado, relajación general, deconstrucción postural, desencadenantes contextuales e integración funcional. La visualización de la respiración se integrará en las sesiones 5, 6 y 7.
Conductual: Terapia muscular cognitiva
Fisioterapia psicológicamente informada que integra entrenamiento para reducir la hiperactividad de los músculos posturales que pueden interferir con la mecánica de la respiración.
Conductual: Visualización de la respiración
Visualización de la respiración; Los datos de dos cámaras 3D se combinan y se utilizan para calcular los volúmenes respiratorios. Luego, estos volúmenes se utilizan para generar una animación de la respiración para que el paciente pueda comprender cómo se compara su patrón de respiración con un patrón óptimo. Tenga en cuenta que este no es un dispositivo médico ya que los datos de este sistema solo se utilizan con fines educativos y no para decisiones de diagnóstico o tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el cuestionario Nijmegen
Periodo de tiempo: Cambio de base a dos meses (posterior a la intervención) y cambio de base a 5 meses (después de la intervención)
Se utiliza para capturar los síntomas de sin aliento asociados con el trastorno de hiperventilación. Puntaje 0 - 60 (0 = sin síntomas de hiperventilación, 60 síntomas graves de hiperventilación).
Cambio de base a dos meses (posterior a la intervención) y cambio de base a 5 meses (después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala modificada de la Escala de la Escala de rehabilitación de Yorkshire (C19-ARSM)
Periodo de tiempo: Cambio de base a dos meses (posterior a la intervención) y cambio de base a 5 meses (después de la intervención)
Se utiliza para capturar los síntomas de la disnea asociados con la covide larga en comparación con la infección pre-aguda. Puntuación 0-45 (0 = sin síntomas de la covóvida larga, 45 síntomas graves de covid largo).
Cambio de base a dos meses (posterior a la intervención) y cambio de base a 5 meses (después de la intervención)
Cambio en el cuestionario disnea-12
Periodo de tiempo: Cambio de base a dos meses (posterior a la intervención) y cambio de base a 5 meses (después de la intervención)
Se utiliza para capturar los síntomas de sin aliento. Puntaje 0 - 36 (0 = sin síntomas de sin aliento, 36 sin aliento).
Cambio de base a dos meses (posterior a la intervención) y cambio de base a 5 meses (después de la intervención)
Cambio en la autoevaluación del cuestionario de respiración
Periodo de tiempo: Cambio de base a dos meses (posterior a la intervención) y cambio de base a 5 meses (después de la intervención)
Se utiliza para capturar los síntomas de sin aliento asociados con la respiración disfuncional. Puntaje 0 - 75 (0 = sin síntomas de respiración disfuncional, 60 síntomas graves de respiración disfuncional).
Cambio de base a dos meses (posterior a la intervención) y cambio de base a 5 meses (después de la intervención)
Cambio en la puntuación compuesta de síntomas autónomos
Periodo de tiempo: Cambio de base a dos meses (posterior a la intervención) y cambio de base a 5 meses (después de la intervención)
Se utiliza para capturar los síntomas asociados con la disfunción autónoma. 31 Preguntas califican los síntomas asociados con la disfunción autónoma.
Cambio de base a dos meses (posterior a la intervención) y cambio de base a 5 meses (después de la intervención)
Cambio en EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Cambio de base a dos meses (posterior a la intervención) y cambio de base a 5 meses (después de la intervención)
Se utiliza para capturar la calidad de vida de un individuo a través de su capacidad para completar las actividades de vida diaria. Cada encabezado se clasifica desde ningún problema hasta incapaz de completar la tarea.
Cambio de base a dos meses (posterior a la intervención) y cambio de base a 5 meses (después de la intervención)
Cambio en el cronograma de evaluación de discapacidad de la OMS (ítem de 12)
Periodo de tiempo: Cambio de base a dos meses (posterior a la intervención) y cambio de base a 5 meses (después de la intervención)
Se utiliza para capturar la capacidad de un individuo para realizar actividades de vida diaria. Cada punto no tiene dificultades para realizar una tarea hasta dificultades extremas/no puede completar la tarea.
Cambio de base a dos meses (posterior a la intervención) y cambio de base a 5 meses (después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Salford

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0186

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

sin plan de intercambio de datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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