Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve spiertherapie voor patiënten met langdurige COVID- en ademhalingspatroonstoornissen (COMLOC)

29 april 2026 bijgewerkt door: University of Salford
Het doel van de studie is het testen van een behandeling die bekend staat als ‘Cognitieve Musculaire Therapie (CMT)’ voor het verminderen van kortademigheid en het verbeteren van de autonome functie bij patiënten met langdurige COVID-19.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een belangrijk symptoom van langdurige COVID-19 is disfunctionele ademhaling, gekenmerkt door een verandering in de spier- en mechanische controle van de ademhaling, zoals een veranderde beweging/coördinatie van het middenrif en de ribben. Patiënten met een lange COVID-19-periode ervaren ook symptomen zoals duizeligheid en vermoeidheid, die in verband zijn gebracht met dysautonomie (disfunctie van het zenuwstelsel dat de automatische lichaamsfuncties regelt). Belangrijk is dat dysautonomie verband houdt met veranderingen in de ademhalingsmechanismen. In het bijzonder wordt een snelle ademhaling, hoog in de borst, geassocieerd met verhoogde activiteit in het vecht-of-vluchtsysteem en verminderde activiteit in het rust-en-reparatiesysteem. Gezien dit verband zouden interventies die de ademhalingsmechanismen kunnen verbeteren veel langdurige COVID-symptomen kunnen verlichten. Bij de huidige methoden voor ademhalingsherscholing ontbreekt het echter aan visualisatie van de ademhalingsmechanismen en integreren ze geen benadering van het hele lichaam om de houdingscontrole te verbeteren.

We hebben een klinisch systeem ontwikkeld dat de ademhalingsmechanismen in realtime kan visualiseren, waardoor patiënten een "venster in hun lichaam" krijgen. Wij stellen voor om dit systeem te integreren in een nieuwe interventie, bekend als Cognitieve Musculaire Therapie (CMT). CMT integreert psychologisch geïnformeerde fysiotherapie met training om overactivatie van houdingsspieren, die de ademhalingsmechanismen kunnen verstoren, te verminderen. We stellen voor om deze gecombineerde interventie te testen op 20 mensen met Long-COVD om te begrijpen of we de ademhalingsfunctie en de symptomen geassocieerd met dysautonomie kunnen verbeteren. Indien succesvol zou deze pilotstudie de weg kunnen vrijmaken voor grootschalige onderzoeken naar langdurige COVID-19

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M6 6PU
        • University of Salford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven 18 jaar oud
  • Ervaar matige/ernstige kortademigheid, gekwantificeerd met behulp van de Modified COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm) schaal.
  • Spreek en versta voldoende Engels om het informatieblad te lezen en het toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Mogelijkheid om minimaal 20 minuten zonder enig hulpmiddel te staan ​​(om ervoor te zorgen dat er voldoende capaciteit is om de interventie te voltooien)

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie of andere ernstige cognitieve stoornissen
  • BMI >32 (aangezien verhoogd onderhuids vet het gebruik van een ademhalingsmeetsysteem verhindert)
  • Huidige roker of heeft de afgelopen 6 maanden regelmatig gerookt
  • Elke hartritmestoornis of elke cardiorespiratoire aandoening die medische interventie vereist (behalve astmabehandeling)
  • Krijgt momenteel een fysiotherapiebehandeling voor LC of ademhalingspatroonstoornis
  • Significante respiratoire comorbiditeit (bijv. COPD, ongecontroleerd astma)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Elke deelnemer krijgt zeven wekelijkse sessies cognitieve spiertherapie (CMT) + ademhalingsvisualisatie aan de Universiteit van Salford van een ademhalingsfysiotherapeut. Deze fysiotherapeut is opgeleid om de CMT-interventie uit te voeren en heeft minimaal drie jaar ervaring in het werken met patiënten met ademhalingsstoornissen. Elke behandelsessie duurt 45-60 minuten. De CMT-interventie bestaat uit vijf componenten: inzicht in lange-COVID-klachten, algemene ontspanning, posturale deconstructie, contextuele triggers en functionele integratie. Ademhalingsvisualisatie zal worden geïntegreerd in sessie 5, 6 en 7.
Psychologisch geïnformeerde fysiotherapie die training integreert om de overactiviteit van de houdingsspieren te verminderen, die de ademhalingsmechanismen kunnen verstoren.
Ademhalingsvisualisatie; Gegevens van twee 3D-camera's worden gecombineerd en gebruikt om het ademhalingsvolume te berekenen. Deze volumes worden vervolgens gebruikt om een ​​animatie van de ademhaling aan te sturen, zodat de patiënt kan begrijpen hoe zijn ademhalingspatroon zich verhoudt tot een optimaal patroon. Let op: dit is geen medisch apparaat, aangezien de gegevens uit dit systeem alleen worden gebruikt voor onderwijs en niet voor diagnostische of behandelbeslissingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vragenlijst van Nijmegen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar twee maanden (post -interventie) & verandering van basislijn naar 5 maanden (na interventie)
Gebruikt om ademloosheidssymptomen te vangen geassocieerd met hyperventilatiestoornis. Score 0 - 60 (0 = geen hyperventilatiesymptomen, 60 ernstige symptomen van hyperventilatie).
Verandering van baseline naar twee maanden (post -interventie) & verandering van basislijn naar 5 maanden (na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Modified Covid-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YrSM) schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar twee maanden (post -interventie) & verandering van basislijn naar 5 maanden (na interventie)
Gebruikt om ademloosheidssymptomen te vangen geassocieerd met lang-bekende in vergelijking met pre-acute infectie. Score 0-45 (0 = geen langdurige symptomen, 45 ernstige symptomen van langbekende).
Verandering van baseline naar twee maanden (post -interventie) & verandering van basislijn naar 5 maanden (na interventie)
Verandering in dyspneu-12 vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar twee maanden (post -interventie) & verandering van basislijn naar 5 maanden (na interventie)
Gebruikt om ademloosheidssymptomen vast te leggen. Score 0 - 36 (0 = geen ademloosheidssymptomen, 36 ernstige ademloosheid).
Verandering van baseline naar twee maanden (post -interventie) & verandering van basislijn naar 5 maanden (na interventie)
Verandering in zelfevaluatie van de ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar twee maanden (post -interventie) & verandering van basislijn naar 5 maanden (na interventie)
Gebruikt om ademloosheidssymptomen vast te leggen geassocieerd met disfunctionele ademhaling. Score 0 - 75 (0 = geen disfunctionele ademhalingssymptomen, 60 ernstige symptomen van disfunctionele ademhaling).
Verandering van baseline naar twee maanden (post -interventie) & verandering van basislijn naar 5 maanden (na interventie)
Verandering in samengestelde autonome symptoomscore
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar twee maanden (post -interventie) & verandering van basislijn naar 5 maanden (na interventie)
Gebruikt om symptomen vast te leggen geassocieerd met autonome disfunctie. 31 Vragen die de symptomen beoordelen die verband houden met autonome disfunctie.
Verandering van baseline naar twee maanden (post -interventie) & verandering van basislijn naar 5 maanden (na interventie)
Verandering in EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar twee maanden (post -interventie) & verandering van basislijn naar 5 maanden (na interventie)
Gebruikt om de kwaliteit van leven van een individu vast te leggen door hun vermogen om dagelijkse activiteiten te voltooien. Elke kop wordt beoordeeld door geen problemen om de taak niet te voltooien.
Verandering van baseline naar twee maanden (post -interventie) & verandering van basislijn naar 5 maanden (na interventie)
Wijziging in WHO-schema voor invaliditeitsbeoordeling (12-item)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar twee maanden (post -interventie) & verandering van basislijn naar 5 maanden (na interventie)
Wordt gebruikt om het vermogen van een persoon vast te leggen om dagelijkse activiteiten uit te voeren. Elk punt wordt beoordeeld door geen moeite om een ​​taak uit te voeren tot extreme moeilijkheid/kan de taak niet voltooien.
Verandering van baseline naar twee maanden (post -interventie) & verandering van basislijn naar 5 maanden (na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan voor het delen van gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren