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Kognitive Muskeltherapie für Patienten mit Long-COVID und Atemmusterstörung (COMLOC)

29. April 2026 aktualisiert von: University of Salford
Ziel der Studie ist es, eine Behandlung namens „Kognitive Muskeltherapie (CMT)“ zur Reduzierung von Atemnot und zur Verbesserung der autonomen Funktion bei Patienten mit Long-COVID zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein Schlüsselsymptom von Long-COVID ist eine gestörte Atmung, die durch eine Veränderung der muskulären und mechanischen Kontrolle der Atmung, wie z. B. eine veränderte Bewegung/Koordination von Zwerchfell und Rippen, gekennzeichnet ist. Bei Long-COVID-Patienten treten auch Symptome wie Schwindel und Müdigkeit auf, die mit Dysautonomie (Funktionsstörung des Nervensystems, das automatische Körperfunktionen steuert) in Verbindung gebracht werden. Wichtig ist, dass Dysautonomie mit Veränderungen der Atemmechanik verbunden ist. Insbesondere schnelles Atmen hoch in der Brust ist mit einer erhöhten Aktivität im Kampf-oder-Flucht-System und einer verminderten Aktivität im Ruhe- und Reparatursystem verbunden. Angesichts dieses Zusammenhangs könnten Interventionen, die die Atemmechanik verbessern könnten, viele Long-COVID-Symptome lindern. Bei aktuellen Atemumschulungsmethoden fehlt jedoch die Visualisierung der Atemmechanik und sie integrieren keinen Ganzkörperansatz zur Verbesserung der Haltungskontrolle.

Wir haben ein klinisches System entwickelt, das die Atemmechanik in Echtzeit visualisieren kann und Patienten so ein „Fenster in ihren Körper“ bietet. Wir schlagen vor, dieses System in eine neue Intervention zu integrieren, die als kognitive Muskeltherapie (CMT) bekannt ist. CMT integriert psychologisch fundierte Physiotherapie mit Training, um eine Überaktivierung der Haltungsmuskulatur zu reduzieren, die die Atmungsmechanik beeinträchtigen kann. Wir schlagen vor, diese kombinierte Intervention an 20 Menschen mit Long-COVD zu testen, um herauszufinden, ob wir die Atemfunktion und die mit Dysautonomie verbundenen Symptome verbessern können. Im Erfolgsfall könnte diese Pilotstudie den Weg für groß angelegte Studien zu Langzeit-COVID ebnen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M6 6PU
        • University of Salford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Erleben Sie mittelschwere/schwere Atemnot, quantifiziert anhand der modifizierten COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm).
  • Sprechen und verstehen Sie ausreichend Englisch, um das Informationsblatt lesen und die Einverständniserklärung unterschreiben zu können
  • Fähigkeit, mindestens 20 Minuten ohne Hilfsmittel zu stehen (um ausreichende Kapazität für die Durchführung des Eingriffs sicherzustellen)

Ausschlusskriterien:

  • Demenz oder andere schwere kognitive Beeinträchtigung
  • BMI >32 (da erhöhtes Unterhautfett den Einsatz eines Atemmesssystems verhindert)
  • Derzeitiger Raucher oder regelmäßiger Raucher in den letzten 6 Monaten
  • Alle Herzrhythmusstörungen oder kardiorespiratorischen Erkrankungen, die einen medizinischen Eingriff erfordern (außer Asthmabehandlung)
  • Befindet sich derzeit in physiotherapeutischer Behandlung wegen LC oder Atemmusterstörung
  • Erhebliche respiratorische Komorbidität (z. B. COPD, unkontrolliertes Asthma)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Jeder Teilnehmer erhält sieben wöchentliche Sitzungen zur kognitiven Muskeltherapie (CMT) + Atemvisualisierung an der University of Salford von einem Atemphysiotherapeuten. Dieser Physiotherapeut muss für die Durchführung der CMT-Intervention ausgebildet sein und über mindestens drei Jahre Erfahrung in der Arbeit mit Patienten mit Atemwegserkrankungen verfügen. Jede Behandlungssitzung dauert 45–60 Minuten. Die CMT-Intervention umfasst fünf Komponenten: Long-COVID verstehen, allgemeine Entspannung, Haltungsdekonstruktion, kontextuelle Auslöser und funktionale Integration. Die Atemvisualisierung wird in die Sitzungen 5, 6 und 7 integriert.
Psychologisch fundierte Physiotherapie, die ein Training integriert, um die Überaktivität der Haltungsmuskulatur zu reduzieren, die die Atmungsmechanik beeinträchtigen kann.
Atemvisualisierung; Daten von zwei 3D-Kameras werden kombiniert und zur Berechnung des Atemvolumens verwendet. Diese Volumina werden dann verwendet, um eine Atemanimation zu steuern, damit der Patient verstehen kann, wie sein Atemmuster im Vergleich zu einem optimalen Muster abschneidet. Beachten Sie, dass es sich hierbei nicht um ein medizinisches Gerät handelt, da die Daten aus diesem System nur zu Aufklärungszwecken und nicht für Diagnose- oder Behandlungsentscheidungen verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Nijmegen -Fragebogens
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert zu zwei Monaten (Postintervention) und wechseln Sie von Ausgangswert auf 5 Monate (nach Intervention)
Wird verwendet, um Atemnotsymptome zu erfassen, die mit einer Hyperventilationsstörung verbunden sind. Score 0 - 60 (0 = keine Hyperventilationssymptome, 60 schwere Symptome einer Hyperventilation).
Wechseln Sie von Ausgangswert zu zwei Monaten (Postintervention) und wechseln Sie von Ausgangswert auf 5 Monate (nach Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der modifizierten Covid-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-IRSM) -Skala
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert zu zwei Monaten (Postintervention) und wechseln Sie von Ausgangswert auf 5 Monate (nach Intervention)
Wird verwendet, um Atemnotsymptome im Vergleich zur vorakuten Infektion im Zusammenhang mit langer Kost zu erfassen. Score 0-45 (0 = keine langkoviden Symptome, 45 schwere Symptome von langkovidieren).
Wechseln Sie von Ausgangswert zu zwei Monaten (Postintervention) und wechseln Sie von Ausgangswert auf 5 Monate (nach Intervention)
Änderung des Dyspnea-12-Fragebogens
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert zu zwei Monaten (Postintervention) und wechseln Sie von Ausgangswert auf 5 Monate (nach Intervention)
Wird verwendet, um Atemnotsymptome zu erfassen. Punktzahl 0 - 36 (0 = keine Atemnotsymptome, 36 schwere Atemnot).
Wechseln Sie von Ausgangswert zu zwei Monaten (Postintervention) und wechseln Sie von Ausgangswert auf 5 Monate (nach Intervention)
Änderung der Selbstbewertung des Atemfragebogens
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert zu zwei Monaten (Postintervention) und wechseln Sie von Ausgangswert auf 5 Monate (nach Intervention)
Wird verwendet, um Atemnotsymptome zu erfassen, die mit dysfunktionalem Atmen verbunden sind. Score 0 - 75 (0 = keine dysfunktionalen Atemsymptome, 60 schwere Symptome einer dysfunktionalen Atmung).
Wechseln Sie von Ausgangswert zu zwei Monaten (Postintervention) und wechseln Sie von Ausgangswert auf 5 Monate (nach Intervention)
Änderung des autonomischen Symptomwerts für zusammengesetzte Symptome
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert zu zwei Monaten (Postintervention) und wechseln Sie von Ausgangswert auf 5 Monate (nach Intervention)
Wird verwendet, um Symptome zu erfassen, die mit einer autonomen Dysfunktion verbunden sind. 31 Fragen bewerten die Symptome, die mit autonomer Funktionsstörungen verbunden sind.
Wechseln Sie von Ausgangswert zu zwei Monaten (Postintervention) und wechseln Sie von Ausgangswert auf 5 Monate (nach Intervention)
Änderung der EQ-5D-5L
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert zu zwei Monaten (Postintervention) und wechseln Sie von Ausgangswert auf 5 Monate (nach Intervention)
Wird verwendet, um die Lebensqualität eines Individuums durch ihre Fähigkeit zu erfassen, tägliche Lebensaktivitäten abzuschließen. Jede Überschrift wird von keinen Problemen über die Aufgabe nicht in der Lage, die Aufgabe nicht zu erledigen.
Wechseln Sie von Ausgangswert zu zwei Monaten (Postintervention) und wechseln Sie von Ausgangswert auf 5 Monate (nach Intervention)
Änderung der Bewertung des WHO-Behinderung (12-Punkte)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert zu zwei Monaten (Postintervention) und wechseln Sie von Ausgangswert auf 5 Monate (nach Intervention)
Wird verwendet, um die Fähigkeit eines Einzelnen zu erfassen, tägliche Lebensaktivitäten auszuführen. Jeder Punkt hat keine Schwierigkeiten, eine Aufgabe auf extreme Schwierigkeiten auszuführen, die Aufgabe nicht auszuführen.
Wechseln Sie von Ausgangswert zu zwei Monaten (Postintervention) und wechseln Sie von Ausgangswert auf 5 Monate (nach Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Datenaustauschplan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemwegserkrankung

Klinische Studien zur Kognitive Muskeltherapie

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