针对长期新冠肺炎和呼吸模式障碍患者的认知肌肉疗法 (COMLOC)
2026年4月29日 更新者：University of Salford
该研究的目的是测试一种名为“认知肌肉疗法（CMT）”的治疗方法，以减少长期新冠患者的呼吸困难并改善自主神经功能。
研究概览
详细说明
长期新冠肺炎的一个关键症状是呼吸功能障碍，其特征是呼吸的肌肉和机械控制发生改变，例如膈肌和肋骨的运动/协调改变。 长期感染新冠病毒的患者还会出现头晕和疲劳等症状，这些症状与自主神经功能障碍（控制身体自动功能的神经系统功能障碍）有关。 重要的是，自主神经功能障碍与呼吸力学的改变有关。 具体来说，胸部高位的快速呼吸与战斗或逃跑系统的活动增加以及休息和修复系统的活动减少有关。 鉴于这种联系，能够改善呼吸机制的干预措施可以缓解许多长期的新冠症状。 然而，当前的呼吸再训练方法缺乏呼吸力学的可视化，并且没有整合全身方法来改善姿势控制。
我们开发了一种临床系统，可以实时可视化呼吸力学，为患者提供“了解他们身体的窗口”。 我们建议将该系统整合到一种新的干预措施中，称为认知肌肉疗法（CMT）。 CMT 将心理理疗与训练相结合，以减少姿势肌肉的过度激活，从而干扰呼吸机制。 我们建议对 20 名长 COVD 患者测试这种联合干预措施，以了解我们是否可以改善呼吸功能和与自主神经功能障碍相关的症状。 如果成功，这项试点研究将为长期新冠肺炎的大规模研究铺平道路
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Greater Manchester
-
Manchester、Greater Manchester、英国、M6 6PU
- University of Salford
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 经历中度/重度呼吸困难，使用改良的 COVID-19 约克郡康复量表 (C19-YRSm) 量表进行量化。
- 能够充分讲和理解英语，以阅读信息表并签署同意书
- 能够在没有任何辅助器具的情况下站立至少 20 分钟（以确保有足够的能力完成干预）
排除标准：
- 痴呆或其他严重认知障碍
- BMI >32（因为皮下脂肪增加阻碍了呼吸测量系统的使用）
- 目前吸烟者或过去 6 个月内经常吸烟
- 任何需要医疗干预的心律失常或任何心肺疾病（哮喘治疗除外）
- 目前正在接受基于物理疗法的 LC 或呼吸模式障碍治疗
- 显着的呼吸系统并发症（例如 慢性阻塞性肺病、不受控制的哮喘）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
每位参与者将在索尔福德大学接受呼吸物理治疗师每周七次的认知肌肉治疗 (CMT) + 呼吸可视化课程。
该物理治疗师将接受过 CMT 干预培训，并拥有至少三年治疗呼吸系统疾病患者的经验。
每次治疗持续 45-60 分钟。
CMT 干预包括五个部分：了解长期新冠肺炎、总体放松、姿势解构、情境触发和功能整合。
呼吸可视化将纳入第 5、6 和 7 节。
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心理理疗结合训练来减少姿势肌肉的过度活动，这种过度活动会干扰呼吸机制。
呼吸可视化；来自两个 3D 相机的数据被组合并用于计算呼吸量。
然后使用这些体积来驱动呼吸动画，以便患者可以了解他们的呼吸模式与最佳模式的比较情况。
请注意，这不是医疗设备，因为该系统的数据仅用于教育，而不用于诊断或治疗决策。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更改Nijmegen问卷调查
大体时间：从基线到两个月（干预后）和从基线到5个月的变化（干预后）
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用于捕获与换气障碍有关的呼吸困难症状。
得分0-60（0 =无换气症状，60个严重的过度换气症状）。
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从基线到两个月（干预后）和从基线到5个月的变化（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修改后的Covid-19约克郡康复量表（C19-yrsm）量表的变化
大体时间：从基线到两个月（干预后）和从基线到5个月的变化（干预后）
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与前急性感染相比，用于捕获与长旋转相关的呼吸困难症状。
得分0-45（0 =无长舒联症状，45个长期延长的严重症状）。
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从基线到两个月（干预后）和从基线到5个月的变化（干预后）
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更改呼吸困难-12问卷调查表
大体时间：从基线到两个月（干预后）和从基线到5个月的变化（干预后）
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用于捕捉呼吸困难症状。
得分0-36（0 =无呼吸症状，36个严重的呼吸困难）。
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从基线到两个月（干预后）和从基线到5个月的变化（干预后）
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改变呼吸问卷的自我评估
大体时间：从基线到两个月（干预后）和从基线到5个月的变化（干预后）
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用于捕获与功能失调的呼吸相关的呼吸困难症状。
得分0-75（0 =无功能失调的呼吸症状，60种严重的呼吸功能失调症状）。
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从基线到两个月（干预后）和从基线到5个月的变化（干预后）
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复合自主症状评分的变化
大体时间：从基线到两个月（干预后）和从基线到5个月的变化（干预后）
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用于捕获与自主功能障碍相关的症状。
31个问题评估与自主功能障碍相关的症状。
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从基线到两个月（干预后）和从基线到5个月的变化（干预后）
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更改EQ-5D-5L
大体时间：从基线到两个月（干预后）和从基线到5个月的变化（干预后）
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用于通过完成日常生活的能力来捕捉个人的生活质量。
每个标题都从无问题到无法完成任务的评分。
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从基线到两个月（干预后）和从基线到5个月的变化（干预后）
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变更谁的残疾评估时间表（12个项目）
大体时间：从基线到两个月（干预后）和从基线到5个月的变化（干预后）
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用于捕捉个人进行日常生活的能力。
每个点都从执行任务的难度到极端难度/无法完成任务的评分。
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从基线到两个月（干预后）和从基线到5个月的变化（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月1日
研究完成 (实际的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月15日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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