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Thérapie musculaire cognitive pour les patients atteints de COVID long et de troubles des habitudes respiratoires (COMLOC)

29 avril 2026 mis à jour par: University of Salford
Le but de l'étude est de tester un traitement connu sous le nom de « Thérapie musculaire cognitive (CMT) » pour réduire l'essoufflement et améliorer la fonction autonome chez les patients atteints de COVID long.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un symptôme clé du COVID long est une respiration dysfonctionnelle, caractérisée par une altération du contrôle musculaire et mécanique de la respiration, telle qu'une altération du mouvement/de la coordination du diaphragme et des côtes. Les patients atteints d’une longue COVID présentent également des symptômes tels que des étourdissements et de la fatigue, qui ont été liés à la dysautonomie (dysfonctionnement du système nerveux contrôlant les fonctions automatiques du corps). Il est important de noter que la dysautonomie est liée à des altérations de la mécanique respiratoire. Plus précisément, une respiration rapide, située haut dans la poitrine, est associée à une activité accrue dans le système de combat ou de fuite et à une diminution de l'activité dans le système de repos et de réparation. Compte tenu de ce lien, des interventions capables d’améliorer la mécanique respiratoire pourraient atténuer de nombreux symptômes de longue durée du COVID. Cependant, les méthodes actuelles de rééducation respiratoire manquent de visualisation de la mécanique respiratoire et n'intègrent pas une approche globale du corps pour améliorer le contrôle postural.

Nous avons développé un système clinique capable de visualiser la mécanique respiratoire en temps réel, offrant ainsi aux patients une « fenêtre sur leur corps ». Nous proposons d'intégrer ce système au sein d'une nouvelle intervention, connue sous le nom de Thérapie Musculaire Cognitive (CMT). CMT intègre une physiothérapie psychologique éclairée à une formation pour réduire la suractivation des muscles posturaux qui peuvent interférer avec la mécanique de la respiration. Nous proposons de tester cette intervention combinée sur 20 personnes atteintes de Long-COVD pour comprendre si nous pouvons améliorer la fonction respiratoire et les symptômes associés à la dysautonomie. En cas de succès, cette étude pilote pourrait ouvrir la voie à des études à grande échelle sur le long COVID

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M6 6PU
        • University of Salford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Ressentez un essoufflement modéré/sévère, quantifié à l'aide de l'échelle modifiée COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm).
  • Parler et comprendre suffisamment l'anglais pour lire la fiche d'information et signer le formulaire de consentement
  • Capacité à rester debout sans aucun appareil d'assistance pendant au moins 20 minutes (pour garantir une capacité suffisante pour terminer l'intervention)

Critère d'exclusion:

  • Démence ou autre déficience cognitive majeure
  • IMC > 32 (car l'augmentation de la graisse sous-cutanée empêche l'utilisation d'un système de mesure respiratoire)
  • Fumeur actuel ou fumé régulièrement au cours des 6 derniers mois
  • Toute arythmie cardiaque ou toute maladie cardiorespiratoire nécessitant une intervention médicale (sauf prise en charge de l'asthme)
  • Reçoit actuellement un traitement basé sur la physiothérapie pour un LC ou un trouble des habitudes respiratoires
  • Comorbidité respiratoire importante (par ex. BPCO, asthme non contrôlé)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Chaque participant recevra sept séances hebdomadaires de thérapie musculaire cognitive (CMT) + visualisation respiratoire à l'Université de Salford par un physiothérapeute respiratoire. Ce physiothérapeute aura été formé pour réaliser l'intervention CMT et aura au moins trois ans d'expérience de travail avec des patients souffrant de troubles respiratoires. Chaque séance de traitement durera 45 à 60 minutes. L'intervention CMT comprend cinq composantes : compréhension du long COVID, relaxation générale, déconstruction posturale, déclencheurs contextuels et intégration fonctionnelle. La visualisation de la respiration sera intégrée aux séances 5, 6 et 7.
Comportemental: Thérapie musculaire cognitive
Physiothérapie psychologiquement informée qui intègre un entraînement pour réduire l'hyperactivité des muscles posturaux qui peuvent interférer avec la mécanique de la respiration.
Comportemental: Visualisation de la respiration
Visualisation de la respiration ; Les données de deux caméras 3D sont combinées et utilisées pour calculer les volumes respiratoires. Ces volumes sont ensuite utilisés pour piloter une animation de respiration afin que le patient puisse comprendre comment son rythme respiratoire se compare à un rythme optimal. Notez qu'il ne s'agit pas d'un dispositif médical car les données de ce système sont uniquement utilisées à des fins éducatives et non pour des décisions de diagnostic ou de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du questionnaire Nijmegen
Délai: Changement de la ligne de base à deux mois (post-intervention) et changement de la ligne de base à 5 mois (post-intervention)
Utilisé pour capturer les symptômes d'essoufflement associés au trouble d'hyperventilation. Score 0 - 60 (0 = pas de symptômes d'hyperventilation, 60 symptômes graves d'hyperventilation).
Changement de la ligne de base à deux mois (post-intervention) et changement de la ligne de base à 5 mois (post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de réadaptation du Yorkshire Covid-19 du Yorkshire modifiée (C19-ARSM)
Délai: Changement de la ligne de base à deux mois (post-intervention) et changement de la ligne de base à 5 mois (post-intervention)
Utilisé pour capturer les symptômes d'essoufflement associés à une longue infection à l'infection pré-aiguë. Score 0 - 45 (0 = pas de symptômes longs, 45 symptômes sévères de long-confort).
Changement de la ligne de base à deux mois (post-intervention) et changement de la ligne de base à 5 mois (post-intervention)
Changement du questionnaire Dyspnea-12
Délai: Changement de la ligne de base à deux mois (post-intervention) et changement de la ligne de base à 5 mois (post-intervention)
Utilisé pour capturer les symptômes d'essoufflement. Score 0 - 36 (0 = pas de symptômes d'essoufflement, 36 essoufflement sévère).
Changement de la ligne de base à deux mois (post-intervention) et changement de la ligne de base à 5 mois (post-intervention)
Changement d'auto-évaluation du questionnaire respiratoire
Délai: Changement de la ligne de base à deux mois (post-intervention) et changement de la ligne de base à 5 mois (post-intervention)
Utilisé pour capturer les symptômes d'essoufflement associés à la respiration dysfonctionnelle. Score 0 - 75 (0 = pas de symptômes respiratoires dysfonctionnels, 60 symptômes graves de la respiration dysfonctionnelle).
Changement de la ligne de base à deux mois (post-intervention) et changement de la ligne de base à 5 mois (post-intervention)
Changement du score composite des symptômes autonomes
Délai: Changement de la ligne de base à deux mois (post-intervention) et changement de la ligne de base à 5 mois (post-intervention)
Utilisé pour capturer les symptômes associés à un dysfonctionnement autonome. 31 Questions Évaluant les symptômes associés à un dysfonctionnement autonome.
Changement de la ligne de base à deux mois (post-intervention) et changement de la ligne de base à 5 mois (post-intervention)
Changement dans EQ-5D-5L
Délai: Changement de la ligne de base à deux mois (post-intervention) et changement de la ligne de base à 5 mois (post-intervention)
Utilisé pour capturer la qualité de vie d'un individu grâce à sa capacité à terminer les activités de vie quotidiennes. Chaque ruban est évalué sans problèmes à incapable de terminer la tâche.
Changement de la ligne de base à deux mois (post-intervention) et changement de la ligne de base à 5 mois (post-intervention)
Changement dans le calendrier de l'évaluation de l'OMS (12 éléments)
Délai: Changement de la ligne de base à deux mois (post-intervention) et changement de la ligne de base à 5 mois (post-intervention)
Utilisé pour capturer la capacité d'un individu à effectuer des activités de vie quotidiennes. Chaque point est évalué sans difficulté à effectuer une tâche à une difficulté extrême / ne peut pas terminer la tâche.
Changement de la ligne de base à deux mois (post-intervention) et changement de la ligne de base à 5 mois (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Salford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0186

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

pas de plan de partage de données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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