Когнитивная мышечная терапия для пациентов с длительным течением COVID-19 и нарушением дыхания (COMLOC)
29 апреля 2026 г. обновлено: University of Salford
Цель исследования — протестировать метод, известный как «Когнитивная мышечная терапия (CMT)», для уменьшения одышки и улучшения вегетативной функции у пациентов с длительным течением COVID.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ключевым симптомом длительного COVID-19 является дисфункциональное дыхание, характеризующееся изменением мышечного и механического контроля дыхания, например, изменением движений/координации диафрагмы и ребер. Пациенты с длительным диагнозом COVID также испытывают такие симптомы, как головокружение и усталость, которые связаны с дизавтономией (дисфункцией нервной системы, контролирующей автоматические функции организма). Важно отметить, что дизавтономия связана с изменениями в механике дыхания. В частности, учащенное дыхание высоко в грудной клетке связано с повышенной активностью системы «бей или беги» и снижением активности в системе «отдых и восстановление». Учитывая эту связь, вмешательства, способные улучшить механику дыхания, могут облегчить многие симптомы длительного течения COVID. Однако в современных методах переобучения дыхания отсутствует визуализация механики дыхания и не интегрирован подход всего тела к улучшению постурального контроля.
Мы разработали клиническую систему, которая может визуализировать механику дыхания в режиме реального времени, предоставляя пациентам «окно в свое тело». Мы предлагаем интегрировать эту систему в новое вмешательство, известное как когнитивная мышечная терапия (CMT). ШМТ объединяет психологическую информированную физиотерапию с тренировками, чтобы уменьшить чрезмерную активацию постуральных мышц, которая может влиять на механику дыхания. Мы предлагаем протестировать это комбинированное вмешательство на 20 людях с длительным COVD, чтобы понять, сможем ли мы улучшить дыхательную функцию и симптомы, связанные с дизавтономией. В случае успеха это пилотное исследование может проложить путь к крупномасштабным исследованиям в области длительного лечения COVID-19.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M6 6PU
- University of Salford
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Почувствуйте умеренную/тяжелую одышку, количественно определяемую с помощью модифицированной Йоркширской шкалы реабилитации при COVID-19 (C19-YRSm).
- Говорите и понимайте английский в достаточной степени, чтобы прочитать информационный лист и подписать форму согласия.
- Способность стоять без какого-либо вспомогательного устройства не менее 20 минут (чтобы обеспечить достаточную способность для завершения вмешательства)
Критерий исключения:
- Деменция или другие серьезные когнитивные нарушения
- ИМТ >32 (поскольку повышенное количество подкожного жира не позволяет использовать систему измерения дыхания)
- Курит в настоящее время или курил регулярно в течение последних 6 месяцев.
- Любые сердечные аритмии или любые кардиореспираторные заболевания, требующие медицинского вмешательства (кроме лечения астмы)
- В настоящее время получает физиотерапевтическое лечение по поводу ЦП или нарушения режима дыхания.
- Значительные респираторные сопутствующие заболевания (например, ХОБЛ, неконтролируемая астма)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Каждый участник будет проходить семь еженедельных сеансов когнитивной мышечной терапии (CMT) + визуализации дыхания в Университете Солфорда от респираторного физиотерапевта.
Этот физиотерапевт будет обучен проведению вмешательств ШМТ и будет иметь не менее трех лет опыта работы с пациентами с респираторными заболеваниями.
Каждый сеанс лечения длится 45-60 минут.
Вмешательство ШМТ состоит из пяти компонентов: понимание длительного COVID, общая релаксация, постуральная деконструкция, контекстуальные триггеры и функциональная интеграция.
Визуализация дыхания будет интегрирована в занятия 5, 6 и 7.
|
Психологически обоснованная физиотерапия, включающая тренировки для снижения чрезмерной активности постуральных мышц, которая может нарушать механику дыхания.
Визуализация дыхания; Данные двух 3D-камер объединяются и используются для расчета дыхательных объемов.
Эти объемы затем используются для анимации дыхания, чтобы пациент мог понять, насколько его схема дыхания соотносится с оптимальной.
Обратите внимание, что это не медицинское устройство, поскольку данные этой системы используются только для обучения, а не для принятия решений о диагностике или лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета изменения в Nijmegen
Временное ограничение: Переход с исходного уровня на два месяца (после вмешательства) и изменение с исходного уровня на 5 месяцев (после вмешательства)
|
Используется для захвата симптомов одышки, связанных с расстройством гипервентиляции.
Оценка 0 - 60 (0 = нет симптомов гипервентиляции, 60 тяжелых симптомов гипервентиляции).
|
Переход с исходного уровня на два месяца (после вмешательства) и изменение с исходного уровня на 5 месяцев (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение модифицированной шкалы реабилитации в Йоркшире (C19-IRSM)
Временное ограничение: Переход с исходного уровня на два месяца (после вмешательства) и изменение с исходного уровня на 5 месяцев (после вмешательства)
|
Используется для улавливания симптомов затаившего дыхания, связанных с длинноковидом, по сравнению с предварительной инфекцией.
Оценка 0-45 (0 = нет симптомов с длинным ковидом, 45 тяжелых симптомов длинноковида).
|
Переход с исходного уровня на два месяца (после вмешательства) и изменение с исходного уровня на 5 месяцев (после вмешательства)
|
|
Анкета смены одышки-12
Временное ограничение: Переход с исходного уровня на два месяца (после вмешательства) и изменение с исходного уровня на 5 месяцев (после вмешательства)
|
Используется для захвата симптомов затаившего дыхания.
Оценка 0 - 36 (0 = без дыхания симптомы, 36 тяжелого дыхания).
|
Переход с исходного уровня на два месяца (после вмешательства) и изменение с исходного уровня на 5 месяцев (после вмешательства)
|
|
Изменение анкеты для самооценки дыхания
Временное ограничение: Переход с исходного уровня на два месяца (после вмешательства) и изменение с исходного уровня на 5 месяцев (после вмешательства)
|
Используется для захвата симптомов одышки, связанных с дисфункциональным дыханием.
Оценка 0 - 75 (0 = нет дисфункциональных симптомов дыхания, 60 тяжелых симптомов дисфункционального дыхания).
|
Переход с исходного уровня на два месяца (после вмешательства) и изменение с исходного уровня на 5 месяцев (после вмешательства)
|
|
Изменение составной оценки вегетативных симптомов
Временное ограничение: Переход с исходного уровня на два месяца (после вмешательства) и изменение с исходного уровня на 5 месяцев (после вмешательства)
|
Используется для захвата симптомов, связанных с вегетативной дисфункцией.
31 вопросы, оценивающие симптомы, связанные с вегетативной дисфункцией.
|
Переход с исходного уровня на два месяца (после вмешательства) и изменение с исходного уровня на 5 месяцев (после вмешательства)
|
|
Изменение в уравнении-5D-5L
Временное ограничение: Переход с исходного уровня на два месяца (после вмешательства) и изменение с исходного уровня на 5 месяцев (после вмешательства)
|
Используется для захвата качества жизни человека благодаря их способности выполнять повседневную жизнь.
Каждый заголовок оценивается от без проблем до того, как не может выполнить задачу.
|
Переход с исходного уровня на два месяца (после вмешательства) и изменение с исходного уровня на 5 месяцев (после вмешательства)
|
|
Изменение графика оценки инвалидности (12 пунктов)
Временное ограничение: Переход с исходного уровня на два месяца (после вмешательства) и изменение с исходного уровня на 5 месяцев (после вмешательства)
|
Используется для захвата способности человека выполнять повседневную жизнь.
Каждая точка оценивается из без труда выполнения задачи с крайней сложностью/не может выполнить задачу.
|
Переход с исходного уровня на два месяца (после вмешательства) и изменение с исходного уровня на 5 месяцев (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пост-острый синдром COVID-19
- Нарушения дыхания
Другие идентификационные номера исследования
- 0186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
нет плана обмена данными
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .