Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv muskelterapi for pasienter med langvarig COVID- og pustemønsterforstyrrelse (COMLOC)

29. april 2026 oppdatert av: University of Salford
Målet med studien er å teste en behandling kjent som "Cognitive Muscular Therapy (CMT)" for å redusere pusten og forbedre den autonome funksjonen hos pasienter med langvarig COVID.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et nøkkelsymptom på langvarig covid er dysfunksjonell pust, preget av en endring i den muskulære og mekaniske kontrollen av pusten, slik som endret bevegelse/koordinering av mellomgulv og ribbeina. Lange COVID-pasienter opplever også symptomer som svimmelhet og tretthet, som har vært knyttet til dysautonomi (dysfunksjon av nervesystemet som kontrollerer automatiske kroppsfunksjoner). Viktigere er at dysautonomi er knyttet til endringer i pustemekanikken. Spesielt er rask pust, høyt i brystet, assosiert med økt aktivitet i kamp-eller-flight-systemet og redusert aktivitet i hvile-og-reparasjonssystemet. Gitt denne koblingen, kan intervensjoner som er i stand til å forbedre pustemekanikken lindre mange langvarige COVID-symptomer. Nåværende pusteopplæringsmetoder mangler imidlertid visualisering av pustemekanikk og integrerer ikke en helkroppstilnærming for å forbedre postural kontroll.

Vi har utviklet et klinisk system som kan visualisere pustemekanikk i sanntid, og gi pasienter et "vindu inn i kroppen". Vi foreslår å integrere dette systemet i en ny intervensjon, kjent som kognitiv muskelterapi (CMT). CMT integrerer psykologisk informert fysioterapi med trening for å redusere overaktivering av posturale muskler som kan forstyrre pustemekanikken. Vi foreslår å teste denne kombinerte intervensjonen på 20 personer med lang-COVD for å forstå om vi kan forbedre respirasjonsfunksjonen og symptomer assosiert med dysautonomi. Hvis den lykkes, kan denne pilotstudien bane vei for store studier innen langvarig COVID

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M6 6PU
        • University of Salford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Opplev moderat/alvorlig åndenød, kvantifisert ved hjelp av skalaen Modified COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm).
  • Snakk og forstår engelsk tilstrekkelig til å lese informasjonsarket og signere samtykkeskjemaet
  • Evne til å stå uten hjelpemidler i minst 20 minutter (for å sikre tilstrekkelig kapasitet til å fullføre intervensjonen)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens eller annen alvorlig kognitiv svikt
  • BMI >32 (da økt subkutant fett hindrer bruk av pustemålesystem)
  • Nåværende røyker eller røykt regelmessig i løpet av de siste 6 månedene
  • Alle hjertearytmier eller kardiorespiratoriske sykdommer som krever medisinsk intervensjon (unntatt astmabehandling)
  • Mottar for tiden fysioterapibasert behandling for LC eller pustemønsterforstyrrelse
  • Signifikant respiratorisk komorbiditet (f.eks. KOLS, ukontrollert astma)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Hver deltaker vil motta syv ukentlige økter med kognitiv muskelterapi (CMT) + pustevisualisering ved University of Salford fra en respiratorisk fysioterapeut. Denne fysioterapeuten vil ha blitt opplært til å levere CMT-intervensjonen og vil ha minst tre års erfaring fra arbeid med pasienter med luftveislidelser. Hver behandlingsøkt vil vare 45-60 minutter. CMT-intervensjonen består av fem komponenter: Forståelse av langvarig COVID, generell avslapning, postural dekonstruksjon, kontekstuelle triggere og funksjonell integrasjon. Pustevisualisering vil bli integrert i økt 5, 6 og 7.
Psykologisk informert fysioterapi som integrerer trening for å redusere overaktivitet av posturale muskler som kan forstyrre pustemekanikken.
Pustevisualisering; Data fra to 3D-kameraer kombineres og brukes til å beregne respirasjonsvolumer. Disse volumene brukes deretter til å drive en animasjon av pusten slik at pasienten kan forstå hvordan pustemønsteret deres er sammenlignet med et optimalt mønster. Merk at dette ikke er et medisinsk utstyr da data fra dette systemet kun brukes til utdanning og ikke til diagnostiske eller behandlingsbeslutninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Nijmegen -spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline til to måneder (etter intervensjon) og endring fra baseline til 5 måneder (etter intervensjon)
Brukes til å fange pustethetssymptomer assosiert med hyperventilasjonsforstyrrelse. Poeng 0 - 60 (0 = ingen hyperventilasjonssymptomer, 60 alvorlige symptomer på hyperventilering).
Endring fra baseline til to måneder (etter intervensjon) og endring fra baseline til 5 måneder (etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i modifisert Covid-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-yrSM) skala
Tidsramme: Endring fra baseline til to måneder (etter intervensjon) og endring fra baseline til 5 måneder (etter intervensjon)
Brukes til å fange pustethetssymptomer assosiert med langfelt sammenlignet med infeksjon før akutt. Poeng 0-45 (0 = ingen langvarige symptomer, 45 alvorlige symptomer på langstrakt).
Endring fra baseline til to måneder (etter intervensjon) og endring fra baseline til 5 måneder (etter intervensjon)
Endring i dyspné-12-spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline til to måneder (etter intervensjon) og endring fra baseline til 5 måneder (etter intervensjon)
Brukes til å fange pustethetssymptomer. Poeng 0 - 36 (0 = ingen pustethetssymptomer, 36 alvorlig pustethet).
Endring fra baseline til to måneder (etter intervensjon) og endring fra baseline til 5 måneder (etter intervensjon)
Endring i egenevaluering av pustespørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline til to måneder (etter intervensjon) og endring fra baseline til 5 måneder (etter intervensjon)
Brukes til å fange pustethetssymptomer assosiert med dysfunksjonell pust. Score 0 - 75 (0 = ingen dysfunksjonelle pustesymptomer, 60 alvorlige symptomer på dysfunksjonell pust).
Endring fra baseline til to måneder (etter intervensjon) og endring fra baseline til 5 måneder (etter intervensjon)
Endring i sammensatt autonom symptomscore
Tidsramme: Endring fra baseline til to måneder (etter intervensjon) og endring fra baseline til 5 måneder (etter intervensjon)
Brukes til å fange symptomer assosiert med autonom dysfunksjon. 31 spørsmål Rangering av symptomene forbundet med autonom dysfunksjon.
Endring fra baseline til to måneder (etter intervensjon) og endring fra baseline til 5 måneder (etter intervensjon)
Endring i EQ-5D-5L
Tidsramme: Endring fra baseline til to måneder (etter intervensjon) og endring fra baseline til 5 måneder (etter intervensjon)
Brukes til å fange et individs livskvalitet gjennom deres evne til å fullføre dagliglivsaktiviteter. Hver overskrift er vurdert fra ingen problemer til å ikke fullføre oppgaven.
Endring fra baseline til to måneder (etter intervensjon) og endring fra baseline til 5 måneder (etter intervensjon)
Endring i WHO Disability Assessment Schedule (12-element)
Tidsramme: Endring fra baseline til to måneder (etter intervensjon) og endring fra baseline til 5 måneder (etter intervensjon)
Brukes til å fange et individs evne til å utføre daglige livsaktiviteter. Hvert punkt er vurdert fra ingen problemer med å utføre en oppgave til ekstreme vanskeligheter/kan ikke fullføre oppgaven.
Endring fra baseline til to måneder (etter intervensjon) og endring fra baseline til 5 måneder (etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen datadelingsplan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere