장기 코로나19 및 호흡 패턴 장애 환자를 위한 인지 근육 치료 (COMLOC)
연구 개요
상세 설명
장기 코로나19의 주요 증상은 호흡 장애이며, 이는 횡경막과 갈비뼈의 움직임/조정 변화와 같은 근육 및 기계적 호흡 조절의 변화를 특징으로 합니다. 장기 코로나바이러스 환자들은 또한 현기증, 피로 등의 증상을 경험하는데, 이는 자율신경 장애(자동 신체 기능을 제어하는 신경계의 기능 장애)와 관련이 있습니다. 중요한 것은 자율신경 장애가 호흡 역학의 변화와 관련이 있다는 것입니다. 특히, 가슴 위쪽의 빠른 호흡은 투쟁-도피 시스템의 활동 증가 및 휴식 및 회복 시스템의 활동 감소와 관련이 있습니다. 이러한 연관성을 고려할 때 호흡 역학을 개선할 수 있는 개입은 많은 장기 코로나 증상을 완화할 수 있습니다. 그러나 현재의 호흡 재훈련 방법은 호흡 역학의 시각화가 부족하고 자세 제어 개선을 위한 전신 접근 방식을 통합하지 않습니다.
우리는 호흡 역학을 실시간으로 시각화할 수 있는 임상 시스템을 개발하여 환자에게 "자신의 신체를 들여다보는 창"을 제공했습니다. 우리는 인지 근육 치료(CMT)로 알려진 새로운 개입 내에 이 시스템을 통합할 것을 제안합니다. CMT는 호흡 역학을 방해할 수 있는 자세 근육의 과잉 활성화를 줄이기 위해 심리학적 정보를 바탕으로 한 물리치료와 훈련을 통합합니다. 우리는 호흡 기능 및 자율신경 장애와 관련된 증상을 개선할 수 있는지 이해하기 위해 Long-COVD 환자 20명을 대상으로 이 결합 중재를 테스트할 것을 제안합니다. 성공할 경우, 이 파일럿 연구는 장기 코로나19에 대한 대규모 연구의 길을 열 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M6 6PU
- University of Salford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 수정된 코로나19 요크셔 재활 척도(C19-YRSm) 척도를 사용하여 정량화된 중등도/심각한 호흡 곤란을 경험합니다.
- 정보지를 읽고 동의서에 서명할 수 있을 만큼 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
- 최소 20분 동안 보조 장치 없이 서 있을 수 있는 능력(개입을 완료할 수 있는 충분한 능력을 보장하기 위해)
제외 기준:
- 치매 또는 기타 주요 인지 장애
- BMI >32(피하 지방 증가로 인해 호흡 측정 시스템 사용이 불가능함)
- 현재 흡연자이거나 지난 6개월 이내에 정기적으로 흡연한 사람
- 심장 부정맥 또는 의학적 개입이 필요한 심폐 질환(천식 관리 제외)
- 현재 LC 또는 호흡 패턴 장애로 물리 치료 기반 치료를 받고 있습니다.
- 심각한 호흡기 동반질환(예: COPD, 조절되지 않는 천식)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
각 참가자는 Salford 대학에서 호흡 물리치료사로부터 인지 근육 치료(CMT) + 호흡 시각화에 대한 7주간의 세션을 받게 됩니다.
이 물리치료사는 CMT 중재를 제공하도록 훈련을 받았으며 호흡기 질환 환자를 치료한 최소 3년의 경험을 가지고 있습니다.
각 치료 세션은 45~60분 동안 지속됩니다.
CMT 개입은 장기 코로나19 이해, 전반적인 이완, 자세 해체, 상황별 유발 요인 및 기능적 통합의 5가지 구성 요소로 구성됩니다.
호흡 시각화는 세션 5, 6, 7에 통합됩니다.
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호흡 역학을 방해할 수 있는 자세 근육의 과잉 활동을 줄이기 위한 훈련을 통합한 심리적 정보를 갖춘 물리치료입니다.
호흡 시각화; 두 대의 3D 카메라의 데이터를 결합하여 호흡량을 계산하는 데 사용됩니다.
그런 다음 이러한 볼륨을 사용하여 호흡 애니메이션을 구동함으로써 환자가 자신의 호흡 패턴을 최적의 패턴과 비교하는 방법을 이해할 수 있습니다.
이 시스템의 데이터는 교육용으로만 사용되며 진단이나 치료 결정에는 사용되지 않으므로 이는 의료 기기가 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nijmegen 설문지의 변경
기간: 기준선에서 2 개월로 변경 (개입 후) 및 기준선에서 5 개월로 변경 (개입 후)
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과 호흡 장애와 관련된 호흡 력 증상을 포착하는 데 사용됩니다.
점수 0-60 (0 =과 호흡 증상 없음, 60과 호흡의 심각한 증상).
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기준선에서 2 개월로 변경 (개입 후) 및 기준선에서 5 개월로 변경 (개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 Covid-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-yrsm) 척도의 변화
기간: 기준선에서 2 개월로 변경 (개입 후) 및 기준선에서 5 개월로 변경 (개입 후)
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급성 전 감염과 비교하여 장거리와 관련된 호흡이없는 증상을 포착하는 데 사용됩니다.
점수 0-45 (0 = 장거리 증상 없음, 장기 코비의 심각한 증상).
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기준선에서 2 개월로 변경 (개입 후) 및 기준선에서 5 개월로 변경 (개입 후)
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호흡 곤란 -12 설문지의 변경
기간: 기준선에서 2 개월로 변경 (개입 후) 및 기준선에서 5 개월로 변경 (개입 후)
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호흡이없는 증상을 포착하는 데 사용됩니다.
스코어 0-36 (0 = 호흡이없는 증상, 36 심한 호흡 력).
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기준선에서 2 개월로 변경 (개입 후) 및 기준선에서 5 개월로 변경 (개입 후)
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호흡 설문의 자체 평가의 변화
기간: 기준선에서 2 개월로 변경 (개입 후) 및 기준선에서 5 개월로 변경 (개입 후)
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기능 장애 호흡과 관련된 호흡이없는 증상을 포착하는 데 사용됩니다.
0-75 점수 (0 = 기능 장애 호흡 증상 없음, 60 가지 기능 장애 호흡의 심각한 증상).
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기준선에서 2 개월로 변경 (개입 후) 및 기준선에서 5 개월로 변경 (개입 후)
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복합 자율 증상 점수의 변화
기간: 기준선에서 2 개월로 변경 (개입 후) 및 기준선에서 5 개월로 변경 (개입 후)
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자율 기능 장애와 관련된 증상을 포착하는 데 사용됩니다.
31 질문 평가 자율 기능 장애와 관련된 증상을 평가합니다.
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기준선에서 2 개월로 변경 (개입 후) 및 기준선에서 5 개월로 변경 (개입 후)
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EQ-5D-5L의 변화
기간: 기준선에서 2 개월로 변경 (개입 후) 및 기준선에서 5 개월로 변경 (개입 후)
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일상 생활 활동을 완료 할 수있는 능력을 통해 개인의 삶의 질을 포착하는 데 사용됩니다.
각 제목은 문제가없는 것에서 작업을 완료 할 수없는 것까지 평가됩니다.
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기준선에서 2 개월로 변경 (개입 후) 및 기준선에서 5 개월로 변경 (개입 후)
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WHO 장애 평가 일정의 변화 (12- 항목)
기간: 기준선에서 2 개월로 변경 (개입 후) 및 기준선에서 5 개월로 변경 (개입 후)
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일상 생활 활동을 수행하는 개인의 능력을 포착하는 데 사용됩니다.
각 지점은 작업을 수행하는 데 어려움이없는 것부터 극단적 인 어려움을 겪거나 작업을 완료 할 수 없습니다.
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기준선에서 2 개월로 변경 (개입 후) 및 기준선에서 5 개월로 변경 (개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0186
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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