Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv muskelterapi til patienter med langvarig COVID- og vejrtrækningssygdom (COMLOC)

29. april 2026 opdateret af: University of Salford
Formålet med undersøgelsen er at teste en behandling kendt som "Cognitive Muscular Therapy (CMT)" til at reducere åndenød og forbedre den autonome funktion hos patienter med langvarig COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et nøglesymptom på langvarig COVID er dysfunktionel vejrtrækning, karakteriseret ved en ændring i den muskulære og mekaniske kontrol af vejrtrækningen, såsom ændret bevægelse/koordination af mellemgulv og ribben. Langtids-COVID-patienter oplever også symptomer som svimmelhed og træthed, som er blevet forbundet med dysautonomi (dysfunktion af nervesystemet, der kontrollerer automatiske kropsfunktioner). Det er vigtigt, at dysautonomi er forbundet med ændringer i vejrtrækningsmekanikken. Specifikt er hurtig vejrtrækning, højt i brystet, forbundet med øget aktivitet i fight-or-flight-systemet og nedsat aktivitet i hvile-og-reparationssystemet. Givet dette link kunne indgreb, der er i stand til at forbedre vejrtrækningsmekanikken, lindre mange langvarige COVID-symptomer. Men de nuværende metoder til genoptræning af vejrtrækning mangler visualisering af vejrtrækningsmekanik og integrerer ikke en helkropstilgang til at forbedre postural kontrol.

Vi har udviklet et klinisk system, som kan visualisere vejrtrækningsmekanikken i realtid, hvilket giver patienterne et "vindue ind i deres krop". Vi foreslår at integrere dette system i en ny intervention, kendt som kognitiv muskelterapi (CMT). CMT integrerer psykologisk informeret fysioterapi med træning for at reducere overaktivering af posturale muskler, som kan forstyrre vejrtrækningens mekanik. Vi foreslår at teste denne kombinerede intervention på 20 personer med lang-COVD for at forstå, om vi kan forbedre respiratorisk funktion og symptomer forbundet med dysautonomi. Hvis det lykkes, kan denne pilotundersøgelse bane vejen for storstilede undersøgelser i lang-COVID

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 6PU
        • University of Salford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Oplev moderat/alvorlig åndenød, kvantificeret ved hjælp af den modificerede COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm) skala.
  • Tal og forstå engelsk tilstrækkeligt til at læse informationsarket og underskrive samtykkeerklæringen
  • Evne til at stå uden hjælpemidler i mindst 20 minutter (for at sikre tilstrækkelig kapacitet til at gennemføre interventionen)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens eller anden større kognitiv svækkelse
  • BMI >32 (da øget subkutant fedt forhindrer brug af åndedrætsmålesystem)
  • Nuværende ryger eller røget regelmæssigt inden for de sidste 6 måneder
  • Enhver hjertearytmi eller enhver kardiorespiratorisk sygdom, der kræver medicinsk intervention (undtagen astmabehandling)
  • Modtager i øjeblikket fysioterapibaseret behandling for LC eller vejrtrækningsmønsterforstyrrelse
  • Signifikant respiratorisk komorbiditet (f. KOL, ukontrolleret astma)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Hver deltager vil modtage syv ugentlige sessioner med kognitiv muskelterapi (CMT) + vejrtrækningsvisualisering på University of Salford fra en respiratorisk fysioterapeut. Denne fysioterapeut vil være uddannet til at levere CMT-interventionen og vil have mindst tre års erfaring med at arbejde med patienter med luftvejslidelser. Hver behandlingssession varer 45-60 minutter. CMT-interventionen omfatter fem komponenter: Forståelse af lang-COVID, generel afslapning, postural dekonstruktion, kontekstuelle triggere og funktionel integration. Åndedrætsvisualisering vil blive integreret i session 5, 6 og 7.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv muskelterapi
Psykologisk informeret fysioterapi, som integrerer træning for at reducere overaktivitet af posturale muskler, som kan forstyrre vejrtrækningens mekanik.
Adfærdsmæssigt: Åndedrætsvisualisering
Åndedrætsvisualisering; Data fra to 3D-kameraer kombineres og bruges til at beregne respirationsvolumener. Disse volumener bruges derefter til at drive en animation af vejrtrækningen, så patienten kan forstå, hvordan deres vejrtrækningsmønster sammenlignes med et optimalt mønster. Bemærk, at dette ikke er et medicinsk udstyr, da data fra dette system kun bruges til uddannelse og ikke til diagnostiske eller behandlingsbeslutninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Nijmegen -spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline til to måneder (postintervention) & ændring fra baseline til 5 måneder (postintervention)
Bruges til at fange åndenød symptomer forbundet med hyperventilationsforstyrrelse. Resultat 0 - 60 (0 = Ingen hyperventilationssymptomer, 60 alvorlige symptomer på hyperventilation).
Ændring fra baseline til to måneder (postintervention) & ændring fra baseline til 5 måneder (postintervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i modificeret Covid-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-IRSM) skala
Tidsramme: Ændring fra baseline til to måneder (postintervention) & ændring fra baseline til 5 måneder (postintervention)
Bruges til at fange åndenød symptomer forbundet med lang-kovid sammenlignet med præ-akut infektion. Resultat 0-45 (0 = ingen langvarige symptomer, 45 alvorlige symptomer på lang-kovid).
Ændring fra baseline til to måneder (postintervention) & ændring fra baseline til 5 måneder (postintervention)
Ændring i dyspnea-12 spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline til to måneder (postintervention) & ændring fra baseline til 5 måneder (postintervention)
Bruges til at fange åndenød symptomer. Resultat 0 - 36 (0 = Ingen åndenød symptomer, 36 alvorlig åndenød).
Ændring fra baseline til to måneder (postintervention) & ændring fra baseline til 5 måneder (postintervention)
Ændring i selvevaluering af åndedrætsspørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline til to måneder (postintervention) & ændring fra baseline til 5 måneder (postintervention)
Bruges til at fange åndenød symptomer forbundet med dysfunktionel vejrtrækning. Resultat 0 - 75 (0 = Ingen dysfunktionelle åndedrætssymptomer, 60 alvorlige symptomer på dysfunktionel vejrtrækning).
Ændring fra baseline til to måneder (postintervention) & ændring fra baseline til 5 måneder (postintervention)
Ændring i sammensat autonomt symptomresultat
Tidsramme: Ændring fra baseline til to måneder (postintervention) & ændring fra baseline til 5 måneder (postintervention)
Bruges til at fange symptomer forbundet med autonom dysfunktion. 31 Spørgsmål, der vurderer symptomerne forbundet med autonom dysfunktion.
Ændring fra baseline til to måneder (postintervention) & ændring fra baseline til 5 måneder (postintervention)
Ændring i EQ-5D-5L
Tidsramme: Ændring fra baseline til to måneder (postintervention) & ændring fra baseline til 5 måneder (postintervention)
Bruges til at fange en persons livskvalitet gennem deres evne til at gennemføre daglige livsaktiviteter. Hver overskrift vurderes fra ingen problemer til at ikke være i stand til at udføre opgaven.
Ændring fra baseline til to måneder (postintervention) & ændring fra baseline til 5 måneder (postintervention)
Ændring i WHOs handicapvurderingsplan (12-punkt)
Tidsramme: Ændring fra baseline til to måneder (postintervention) & ændring fra baseline til 5 måneder (postintervention)
Bruges til at fange en persons evne til at udføre daglige livsaktiviteter. Hvert punkt er vurderet fra ingen vanskeligheder med at udføre en opgave til ekstreme vanskeligheder/kan ikke fuldføre opgaven.
Ændring fra baseline til to måneder (postintervention) & ændring fra baseline til 5 måneder (postintervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen datadelingsplan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdom

Kliniske forsøg med Kognitiv muskelterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner