Kognitiivinen lihasterapia potilaille, joilla on pitkäaikainen COVID- ja hengityshäiriö (COMLOC)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Salford
Tutkimuksen tavoitteena on testata hoitoa, joka tunnetaan nimellä "Cognitive Muscular Therapy (CMT)", joka vähentää hengenahdistusta ja parantaa autonomista toimintaa potilailla, joilla on pitkä COVID-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkän COVID-taudin keskeinen oire on dysfunktionaalinen hengitys, jolle on ominaista hengityksen lihaksiston ja mekaanisen hallinnan muuttuminen, kuten pallean ja kylkiluiden liikkeet/koordinaatiot. Pitkään COVID-potilaat kokevat myös oireita, kuten huimausta ja väsymystä, jotka on yhdistetty dysautonomiaan (automaattisia kehon toimintoja säätelevän hermoston toimintahäiriö). Tärkeää on, että dysautonomia liittyy hengitysmekaniikan muutoksiin. Erityisesti nopea hengitys korkealla rinnassa liittyy lisääntyneeseen aktiivisuuteen taistele tai pakene -järjestelmässä ja vähentyneeseen lepo- ja korjausjärjestelmän aktiivisuuteen. Tämän linkin ansiosta interventiot, jotka pystyvät parantamaan hengitysmekaniikkaa, voivat lievittää monia pitkään jatkuneita COVID-oireita. Nykyisistä hengityksen uudelleenkoulutusmenetelmistä puuttuu kuitenkin hengitysmekaniikan visualisointi, eivätkä ne integroi koko kehon lähestymistapaa asennonhallinnan parantamiseen.
Olemme kehittäneet kliinisen järjestelmän, joka voi visualisoida hengitysmekaniikan reaaliajassa ja tarjoaa potilaille "ikkunan kehoonsa". Ehdotamme tämän järjestelmän integroimista uuteen interventioon, joka tunnetaan nimellä kognitiivinen lihasterapia (CMT). CMT yhdistää psykologiseen tietoon perustuvan fysioterapian harjoitteluun vähentääkseen asentolihasten yliaktivoitumista, mikä voi häiritä hengitysmekaniikkaa. Suosittelemme testaamaan tätä yhdistettyä interventiota 20 pitkästä COVD-potilaalla, jotta voimme ymmärtää, voimmeko parantaa hengitystoimintaa ja dysautonomiaan liittyviä oireita. Jos tämä pilottitutkimus onnistuu, se voisi tasoittaa tietä laajamittaisille tutkimuksille pitkän COVID-tilanteessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 6PU
- University of Salford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Koe keskivaikea/vaikea hengenahdistus, joka mitataan modifioidulla COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm) -asteikolla.
- Puhu ja ymmärrä englantia riittävästi lukeaksesi tiedotteen ja allekirjoittaaksesi suostumuslomakkeen
- Kyky seistä ilman apuvälineitä vähintään 20 minuuttia (varmistaakseen riittävän kapasiteetin toimenpiteen suorittamiseen)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia tai muu vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- BMI >32 (koska ihonalaisen rasvan lisääntyminen estää hengitysmittausjärjestelmän käytön)
- Nykyinen tupakoitsija tai tupakoinut säännöllisesti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa sydämen rytmihäiriö tai mikä tahansa sydän- ja hengityselinsairaus, joka vaatii lääketieteellistä toimenpiteitä (paitsi astman hoito)
- Saat tällä hetkellä fysioterapiapohjaista hoitoa LC- tai hengityshäiriön vuoksi
- Merkittävät hengitystieinfektiot (esim. COPD, hallitsematon astma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Jokainen osallistuja saa seitsemän viikoittaista kognitiivista lihasterapiaa (CMT) + hengitysvisualisointia Salfordin yliopistossa hengitysfysioterapeutilta.
Tämä fysioterapeutti on koulutettu suorittamaan CMT-interventiota ja hänellä on vähintään kolmen vuoden kokemus työskentelystä hengityselinten sairauksia sairastavien potilaiden kanssa.
Jokainen hoitokerta kestää 45-60 minuuttia.
CMT-interventio koostuu viidestä osasta: pitkän COVID:n ymmärtäminen, yleinen rentoutuminen, asennon dekonstruktio, kontekstuaaliset triggerit ja toiminnallinen integraatio.
Hengityksen visualisointi integroidaan istuntoihin 5, 6 ja 7.
|
Psykologisesti tietoinen fysioterapia, joka yhdistää harjoituksen vähentämään asentolihasten yliaktiivisuutta, joka voi häiritä hengitysmekaniikkaa.
Hengityksen visualisointi; Kahden 3D-kameran tiedot yhdistetään ja niitä käytetään hengitystilavuuksien laskemiseen.
Näitä tilavuuksia käytetään sitten hengityksen animaation ohjaamiseen, jotta potilas voi ymmärtää, kuinka hänen hengitysmallinsa verrataan optimaaliseen malliin.
Huomaa, että tämä ei ole lääketieteellinen laite, koska tämän järjestelmän tietoja käytetään vain koulutukseen, ei diagnostisiin tai hoitopäätöksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Nijmegen -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta kahteen kuukauteen (interventioiden jälkeinen) ja muutos lähtötasosta 5 kuukauteen (interventio)
|
Käytetään hyperventilaatiohäiriöön liittyvien hengenahdistuksen oireiden sieppaamiseen.
Pisteet 0 - 60 (0 = ei hyperventilaatiooireita, 60 vakavaa hyperventilaation oireita).
|
Vaihda lähtötasosta kahteen kuukauteen (interventioiden jälkeinen) ja muutos lähtötasosta 5 kuukauteen (interventio)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos modifioidussa COVID-19 Yorkshiren kuntoutusasteikossa (C19-YRSM) -asteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta kahteen kuukauteen (interventioiden jälkeinen) ja muutos lähtötasosta 5 kuukauteen (interventio)
|
Käytetään pitkäkokoiseen hengenahdistuksen oireiden sieppaamiseen ennen akuutin infektioon verrattuna.
Pistemäärä 0-45 (0 = ei pitkäkovidioireita, 45 vakavaa pitkäkovian oireita).
|
Vaihda lähtötasosta kahteen kuukauteen (interventioiden jälkeinen) ja muutos lähtötasosta 5 kuukauteen (interventio)
|
|
Muutos hengenahdistuksessa-12-kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta kahteen kuukauteen (interventioiden jälkeinen) ja muutos lähtötasosta 5 kuukauteen (interventio)
|
Käytetään hengästyneisyyden oireiden sieppaamiseen.
Pisteet 0 - 36 (0 = ei hengenahdistusta, 36 vakavaa hengitystä).
|
Vaihda lähtötasosta kahteen kuukauteen (interventioiden jälkeinen) ja muutos lähtötasosta 5 kuukauteen (interventio)
|
|
Hengityskyselyn itsearvioinnin muutos
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta kahteen kuukauteen (interventioiden jälkeinen) ja muutos lähtötasosta 5 kuukauteen (interventio)
|
Käytetään häiriöiden hengityksen hengenahdistuksen oireiden sieppaamiseen.
Pisteet 0 - 75 (0 = ei toimintahäiriöisiä hengitysoireita, 60 vakavaa oiretta toimintahäiriöistä hengitystä).
|
Vaihda lähtötasosta kahteen kuukauteen (interventioiden jälkeinen) ja muutos lähtötasosta 5 kuukauteen (interventio)
|
|
Composite -autonomisen oireiden muutos
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta kahteen kuukauteen (interventioiden jälkeinen) ja muutos lähtötasosta 5 kuukauteen (interventio)
|
Käytetään autonomiseen toimintahäiriöön liittyvien oireiden kaappaamiseen.
31 Kysymys luokitella autonomiseen toimintahäiriöön liittyvät oireet.
|
Vaihda lähtötasosta kahteen kuukauteen (interventioiden jälkeinen) ja muutos lähtötasosta 5 kuukauteen (interventio)
|
|
Muutos EQ-5D-5L: ssä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta kahteen kuukauteen (interventioiden jälkeinen) ja muutos lähtötasosta 5 kuukauteen (interventio)
|
Käytetään vangitsemaan yksilön elämänlaatua heidän kykynsä suorittaa päivittäistä elämää.
Jokainen otsikko ei ole mitään ongelmia läpi, jotta tehtävä ei pysty suorittamaan.
|
Vaihda lähtötasosta kahteen kuukauteen (interventioiden jälkeinen) ja muutos lähtötasosta 5 kuukauteen (interventio)
|
|
Muutos WHO: n vammaisuuden arviointiaikataulussa (12-osaa)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta kahteen kuukauteen (interventioiden jälkeinen) ja muutos lähtötasosta 5 kuukauteen (interventio)
|
Käytetään vangitsemaan yksilön kyky suorittaa päivittäistä elämää.
Jokainen piste ei ole vaikeuksia suorittaa tehtävää äärimmäisiin vaikeuksiin/ei voi suorittaa tehtävää.
|
Vaihda lähtötasosta kahteen kuukauteen (interventioiden jälkeinen) ja muutos lähtötasosta 5 kuukauteen (interventio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Hengityshäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ei tiedonjakosuunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .