Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznawcza terapia mięśni dla pacjentów z długotrwałym zakażeniem wirusem COVID i zaburzeniami wzorca oddychania (COMLOC)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Salford
Celem badania jest przetestowanie terapii zwanej „kognitywną terapią mięśniową (CMT)” w celu zmniejszenia duszności i poprawy funkcji autonomicznych u pacjentów z długotrwałą chorobą Covid-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kluczowym objawem długotrwałej choroby Covid-19 są zaburzenia oddychania, charakteryzujące się zmianami w mięśniowej i mechanicznej kontroli oddychania, takimi jak zaburzenia ruchu/koordynacji przepony i żeber. Pacjenci z długą chorobą COVID doświadczają również takich objawów, jak zawroty głowy i zmęczenie, które powiązano z dysautonomią (zaburzeniem układu nerwowego kontrolującego automatyczne funkcje organizmu). Co ważne, dysautonomia jest powiązana ze zmianami w mechanice oddychania. W szczególności szybki oddech, znajdujący się wysoko w klatce piersiowej, wiąże się ze zwiększoną aktywnością w systemie walki lub ucieczki i zmniejszoną aktywnością w systemie odpoczynku i naprawy. Biorąc pod uwagę to powiązanie, interwencje mogące poprawić mechanikę oddychania mogłyby złagodzić wiele długotrwałych objawów COVID. Jednak obecnym metodom przekwalifikowania oddechu brakuje wizualizacji mechaniki oddychania i nie integrują one podejścia angażującego całe ciało w celu poprawy kontroli postawy.

Opracowaliśmy system kliniczny, który umożliwia wizualizację mechaniki oddychania w czasie rzeczywistym, zapewniając pacjentom „okno do ich ciała”. Proponujemy zintegrowanie tego systemu w ramach nowej interwencji, znanej jako terapia poznawczo-mięśniowa (CMT). CMT łączy fizjoterapię opartą na psychologii z treningiem, aby zmniejszyć nadmierną aktywację mięśni posturalnych, które mogą zakłócać mechanikę oddychania. Proponujemy przetestowanie tej łączonej interwencji na 20 osobach z długą postacią COVD, aby dowiedzieć się, czy możemy poprawić czynność oddechową i objawy związane z dysautonomią. Jeśli zakończy się sukcesem, to badanie pilotażowe może utorować drogę do badań na dużą skalę nad długoterminowym zakażeniem wirusem COVID

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 6PU
        • University of Salford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 lat
  • Doświadczasz umiarkowanej/ciężkiej duszności, ocenianej ilościowo za pomocą zmodyfikowanej skali rehabilitacji Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm) dotyczącej COVID-19.
  • Mówić i rozumieć język angielski w stopniu umożliwiającym przeczytanie arkusza informacyjnego i podpisanie formularza zgody
  • Zdolność do stania bez żadnego urządzenia wspomagającego przez co najmniej 20 minut (aby zapewnić wystarczającą zdolność do zakończenia interwencji)

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja lub inne poważne upośledzenie funkcji poznawczych
  • BMI >32 (ponieważ zwiększona ilość tkanki tłuszczowej podskórnej uniemożliwia korzystanie z systemu pomiaru oddechu)
  • Aktualnie palę lub paliłem regularnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wszelkie zaburzenia rytmu serca lub jakakolwiek choroba krążeniowo-oddechowa wymagająca interwencji medycznej (z wyjątkiem leczenia astmy)
  • Obecnie otrzymuje leczenie oparte na fizjoterapii z powodu LC lub zaburzeń wzorca oddychania
  • Znaczące choroby współistniejące ze strony układu oddechowego (np. POChP, niekontrolowana astma)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Każdy uczestnik otrzyma siedem cotygodniowych sesji poznawczej terapii mięśni (CMT) + wizualizacji oddechu na Uniwersytecie w Salford pod okiem fizjoterapeuty oddechowego. Ten fizjoterapeuta zostanie przeszkolony do przeprowadzania interwencji CMT i będzie miał co najmniej trzyletnie doświadczenie w pracy z pacjentami z zaburzeniami układu oddechowego. Każda sesja zabiegowa będzie trwała 45-60 minut. Interwencja CMT składa się z pięciu komponentów: Zrozumienie długotrwałego wirusa SARS-CoV-2, ogólna relaksacja, dekonstrukcja postawy, wyzwalacze kontekstowe i integracja funkcjonalna. Wizualizacja oddechu zostanie zintegrowana z sesją 5, 6 i 7.
Behawioralne: Poznawcza terapia mięśni
Fizjoterapia oparta na wiedzy psychologicznej, która integruje trening mający na celu zmniejszenie nadmiernej aktywności mięśni posturalnych, które mogą zakłócać mechanikę oddychania.
Behawioralne: Wizualizacja oddechu
Wizualizacja oddechu; Dane z dwóch kamer 3D są łączone i wykorzystywane do obliczenia objętości oddechowych. Objętości te są następnie wykorzystywane do tworzenia animacji oddychania, dzięki czemu pacjent może zrozumieć, w jaki sposób jego wzorzec oddychania wypada w porównaniu z wzorcem optymalnym. Należy pamiętać, że nie jest to wyrób medyczny, ponieważ dane z tego systemu są wykorzystywane wyłącznie do celów edukacyjnych, a nie do podejmowania decyzji diagnostycznych lub terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kwestionariusza Nijmegen
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na dwa miesiące (po interwencji) i zmiana z wartości wyjściowej na 5 miesięcy (po interwencji)
Służy do przechwytywania objawów bezkomunałowych związanych z zaburzeniem hiperwentylacji. Wynik 0 - 60 (0 = brak objawów hiperwentylacji, 60 ciężkich objawów hiperwentylacji).
Zmiana z wartości wyjściowej na dwa miesiące (po interwencji) i zmiana z wartości wyjściowej na 5 miesięcy (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali rehabilitacji Covid-19 Yorkshire (C19RSM)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na dwa miesiące (po interwencji) i zmiana z wartości wyjściowej na 5 miesięcy (po interwencji)
Służy do przechwytywania objawów bezkomponujących związanych z długim blokadą w porównaniu z infekcją przedostrecką. Wynik 0-45 (0 = brak objawów długiego szczepu, 45 ciężkich objawów długiego szczepu).
Zmiana z wartości wyjściowej na dwa miesiące (po interwencji) i zmiana z wartości wyjściowej na 5 miesięcy (po interwencji)
Zmiana w kwestionariuszu Dyspnea-12
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na dwa miesiące (po interwencji) i zmiana z wartości wyjściowej na 5 miesięcy (po interwencji)
Służy do uchwycenia objawów braku duszności. Wynik 0 - 36 (0 = bez objawów, 36 Bille Brientes).
Zmiana z wartości wyjściowej na dwa miesiące (po interwencji) i zmiana z wartości wyjściowej na 5 miesięcy (po interwencji)
Zmiana samooceny kwestionariusza oddechu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na dwa miesiące (po interwencji) i zmiana z wartości wyjściowej na 5 miesięcy (po interwencji)
Służy do przechwytywania objawów bezwiedzenia związanych z dysfunkcyjnym oddychaniem. Wynik 0 - 75 (0 = brak dysfunkcyjnych objawów oddychania, 60 ciężkich objawów dysfunkcyjnego oddychania).
Zmiana z wartości wyjściowej na dwa miesiące (po interwencji) i zmiana z wartości wyjściowej na 5 miesięcy (po interwencji)
Zmiana złożonego wyniku objawów autonomicznych
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na dwa miesiące (po interwencji) i zmiana z wartości wyjściowej na 5 miesięcy (po interwencji)
Stosowany do przechwytywania objawów związanych z zaburzeniami autonomicznymi. 31 Pytania oceniające objawy związane z dysfunkcją autonomiczną.
Zmiana z wartości wyjściowej na dwa miesiące (po interwencji) i zmiana z wartości wyjściowej na 5 miesięcy (po interwencji)
Zmiana w EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na dwa miesiące (po interwencji) i zmiana z wartości wyjściowej na 5 miesięcy (po interwencji)
Służy do przechwytywania jakości życia jednostki poprzez jej zdolność do wykonywania codziennych czynności życiowych. Każdy nagłówek jest oceniany od żadnych problemów, aby nie być w stanie wykonać zadania.
Zmiana z wartości wyjściowej na dwa miesiące (po interwencji) i zmiana z wartości wyjściowej na 5 miesięcy (po interwencji)
Zmiana harmonogramu oceny niepełnosprawności WHO (12-elementowa)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na dwa miesiące (po interwencji) i zmiana z wartości wyjściowej na 5 miesięcy (po interwencji)
Służy do uchwycenia zdolności jednostki do codziennego życia. Każdy punkt jest oceniany z żadnych trudności z wykonywaniem zadania do ekstremalnej trudności/nie może wykonać zadania.
Zmiana z wartości wyjściowej na dwa miesiące (po interwencji) i zmiana z wartości wyjściowej na 5 miesięcy (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Salford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0186

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

brak planu udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj